再審査期間の満了日の一覧
一般に、新医薬品の再審査期間が終わるまで、同じ有効成分の後発医薬品は承認されません。JPD で再審査期間を確認できた品目について、満了日を年ごとに一覧にしました。実際の後発品の参入時期は、特許の状況などにも左右されます。
更新日：
| 年 | 件数 |
|---|---|
| 2035年 | 22 |
| 2034年 | 15 |
| 2033年 | 15 |
| 2032年 | 36 |
| 2031年 | 11 |
| 2030年 | 23 |
| 2029年 | 17 |
| 2028年 | 25 |
| 2027年 | 13 |
| 2026年 | 10 |
2025年〜2025年の件数を見る
| 年 | 件数 |
|---|---|
| 2025年 | 1 |
一覧
188 件 / 全 188 件
| 満了日 | 販売名 | 一般名 | 会社 | 再審査期間 | 審査の区分 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025/10/19 | キイトルーダ | — | — | 5年10ヵ月 | — | 資料 |
| 2026/01/18 | デュピクセント | デュピルマブ(遺伝子組換え) | サノフィ | 令和8年1月18日迄 | — | 資料 |
| 2026/01/21 | タルグレチン | ベキサロテン | ミノファーゲン製薬 | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2026/03/24 | アイラミド | ブリモニジン酒石酸塩・ブリンゾラミド | 千寿製薬 | 6年 | — | 資料 |
| 2026/03/24 | バクスミー | グルカゴン | グローバルレギュラトリーパートナーズ | 6年 | — | 資料 |
| 2026/07/24 | ユルトミリス | — | — | 5年10ヶ月 | — | 資料 |
| 2026/09/25 | アイリーア | アフリベルセプト(遺伝子組換え) | バイエル薬品 | 4年 | — | 資料 |
| 2026/09/25 | トビエース | フェソテロジンフマル酸塩 | ファイザー | 4年 | — | 資料 |
| 2026/09/25 | リバゼブ | ピタバスタチンカルシウム水和物・エゼチミブ | 興和 | 4年 | — | 資料 |
| 2026/12/18 | テクフィデラ | フマル酸ジメチル | バイオジェン・ジャパン | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2026/12/18 | モゾビル | プレリキサホル | サノフィ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2027/01/21 | サルプレップ | 無水硫酸ナトリウム・硫酸カリウム・硫酸マグネシウム水和物 | 富士製薬工業 | 6年 | — | 資料 |
| 2027/03/29 | ケイセントラ | 乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 | CSLベーリング | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2027/03/29 | ニンラーロ | イキサゾミブクエン酸エステル | 武田薬品工業 | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2027/03/29 | ムンデシン | フォロデシン塩酸塩 | ムンディファーマ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2027/05/24 | ユルトミリス | — | — | 4年 | — | 資料 |
| 2027/05/24 | ユルトミリスHI | ラブリズマブ(遺伝子組換え) | アレクシオンファーマ | 4年 | — | 資料 |
| 2027/06/25 | イーケプラ | レベチラセタム | ユーシービージャパン | 4年 | — | 資料 |
| 2027/06/25 | コレチメント | ブデソニド | フェリング・ファーマ | 4年 | — | 資料 |
| 2027/06/25 | デュピクセント | デュピルマブ(遺伝子組換え) | サノフィ | 4年 | — | 資料 |
| 2027/06/25 | フェブリク | フェブキソスタット | 帝人ファーマ | 4年 | — | 資料 |
| 2027/07/02 | イストダックス | ロミデプシン | ブリストル・マイヤーズ スクイブ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2027/07/02 | ジフォルタ | プララトレキサート | ムンディファーマ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2027/07/02 | スピンラザ髄 | ヌシネルセンナトリウム | バイオジェン・ジャパン | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2028/01/17 | アイリーア | アフリベルセプト(遺伝子組換え) | バイエル薬品 | 4年 | — | 資料 |
| 2028/01/22 | アネレム | レミマゾラムベシル酸塩 | ムンディファーマ | 4年/令和10年1月22日迄 | — | 資料 |
| 2028/01/22 | リンヴォック | ウパダシチニブ水和物 | アッヴィ | 令和10年1月22日迄 | — | 資料 |
| 2028/03/24 | エンハーツ | トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 第一三共 | 8年 | 条件付き早期承認 | 資料 |
| 2028/03/24 | カボメティクス | カボザンチニブリンゴ酸塩 | 武田薬品工業 | 8年 | — | 資料 |
| 2028/03/24 | ステボロニン | ボロファラン(10B) | ステラファーマ | 8年 | 先駆け審査指定品目 | 資料 |
| 2028/03/24 | ベオビュ硝子体内 | ブロルシズマブ(遺伝子組換え) | ノバルティス ファーマ | 8年 | — | 資料 |
| 2028/03/24 | メラトベル | メラトニン | ノーベルファーマ | 8年 | — | 資料 |
| 2028/03/24 | ラツーダ | ルラシドン塩酸塩 | 住友ファーマ | 8年 | — | 資料 |
| 2028/03/24 | ロケルマ | ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物 | アストラゼネカ | 8年 | — | 資料 |
| 2028/07/01 | イラリス | — | — | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2028/09/23 | ユバンシ | マシテンタン・タダラフィル | ヤンセンファーマ | 4年 | — | 資料 |
| 2028/09/23 | レキサルティ | — | — | 4年 | — | 資料 |
| 2028/09/24 | アキャルックス | セツキシマブ サロタロカンナトリウム(遺伝子組換え) | 楽天メディカル | 8年 | 先駆け審査、条件付き早期承認 | 資料 |
| 2028/09/24 | エクロック | ソフピロニウム臭化物 | 科研製薬 | 8年 | — | 資料 |
| 2028/09/24 | エナロイ | エナロデュスタット | 塩野義製薬 | 8年 | — | 資料 |
| 2028/09/24 | ジセレカ | フィルゴチニブマレイン酸塩 | ギリアド・サイエンシズ | 8年 | — | 資料 |
| 2028/09/24 | ゼジューラ | — | — | 8年 | — | 資料 |
| 2028/09/25 | グラアルファ | リパスジル塩酸塩水和物・ブリモニジン酒石酸塩 | 興和 | 6年 | — | 資料 |
| 2028/09/25 | スキリージ | リサンキズマブ(遺伝子組換え) | アッヴィ | 6年 | — | 資料 |
| 2028/12/22 | ガラフォルド | ミガーラスタット塩酸塩 | アミカス・セラピューティクス | 6年1日 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2028/12/22 | トレプロスト | トレプロスチニル | 持田製薬 | 6年 | — | 資料 |
| 2028/12/22 | ラジカット内用 | エダラボン | 田辺ファーマ | 6年 | — | 資料 |
| 2028/12/26 | ファセンラ | ベンラリズマブ(遺伝子組換え) | アストラゼネカ | 4年 | — | 資料 |
| 2028/12/26 | リジュセアミニ | アトロピン硫酸塩水和物 | 参天製薬 | 4年 | — | 資料 |
| 2029/01/21 | アルンブリグ | ブリグチニブ | 武田薬品工業 | 8年 | — | 資料 |
| 2029/01/21 | エドルミズ | アナモレリン塩酸塩 | 小野薬品工業 | 8年 | — | 資料 |
| 2029/01/21 | エムガルティ | ガルカネズマブ(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー | 8年 | — | 資料 |
| 2029/01/21 | カルケンス | アカラブルチニブ | アストラゼネカ | 8年 | — | 資料 |
| 2029/01/21 | ソグルーヤ | ソマプシタン(遺伝子組換え) | ノボ ノルディスク ファーマ | 8年 | — | 資料 |
| 2029/01/21 | ヌーイック | シモクトコグ アルファ(遺伝子組換え) | 藤本製薬 | 8年 | — | 資料 |
| 2029/01/21 | マスーレッド | モリデュスタットナトリウム | バイエル薬品 | 8年 | — | 資料 |
| 2029/02/13 | コミナティ | コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン | ファイザー | 8年 | 特例承認に係る品目 | 資料 |
| 2029/02/19 | テセントリク | アテゾリズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬 | 4年 | — | 資料 |
| 2029/06/23 | アネレム | レミマゾラムベシル酸塩 | ムンディファーマ | 4年 | — | 資料 |
| 2029/06/23 | リアルダ | メサラジン | 持田製薬 | 4年 | — | 資料 |
| 2029/06/23 | リンヴォック | ウパダシチニブ水和物 | アッヴィ | 4年 | — | 資料 |
| 2029/09/18 | ゾフルーザ | バロキサビル マルボキシル | 塩野義製薬 | 4年 | — | 資料 |
| 2029/09/18 | テセントリク | アテゾリズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬 | 4年 | — | 資料 |
| 2029/12/21 | アップニークミニ | オキシメタゾリン塩酸塩 | 参天製薬 | 4年 | — | 資料 |
| 2029/12/21 | ケレンディア | フィネレノン | バイエル薬品 | 4年 | — | 資料 |
| 2029/12/21 | デュピクセント | デュピルマブ(遺伝子組換え) | サノフィ | 4年 | — | 資料 |
| 2030/01/17 | フィコンパ | ペランパネル水和物 | エーザイ | 6年 | — | 資料 |
| 2030/01/19 | ビンゼレックス | ビメキズマブ(遺伝子組換え) | ユーシービージャパン | 令和12年1月19日迄 | — | 資料 |
| 2030/03/24 | アイリーア | アフリベルセプト(遺伝子組換え) | バイエル薬品 | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2030/03/24 | アイリーア硝子体内 | アフリベルセプト(遺伝子組換え) | バイエル薬品 | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2030/03/24 | テプミトコ | テポチニブ塩酸塩水和物 | メルクバイオファーマ | 10年 | 先駆け審査指定品目;希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2030/03/24 | ビルテプソ | ビルトラルセン | 日本新薬 | 10年 | 先駆け審査指定品目;条件付き早期承認;希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2030/03/24 | ベレキシブル | チラブルチニブ塩酸塩 | 小野薬品工業 | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2030/03/24 | ボンベンディ | ボニコグ アルファ(遺伝子組換え) | 武田薬品工業 | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2030/09/24 | ブコラム口腔用 | ミダゾラム | クリニジェン | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2030/09/25 | ゼップバウンド | チルゼパチド | 日本イーライリリー | 令和12年9月25日迄 | — | 資料 |
| 2030/09/25 | ソーティクツ | デュークラバシチニブ | ブリストル・マイヤーズ スクイブ | 8年 | — | 資料 |
| 2030/09/25 | テゼスパイア | テゼペルマブ(遺伝子組換え) | アストラゼネカ | 8年 | — | 資料 |
| 2030/09/25 | ナノゾラ | オゾラリズマブ(遺伝子組換え) | 大正製薬 | 8年 | — | 資料 |
| 2030/09/25 | バクニュバンス水性 | 沈降15価肺炎球菌結合型ワクチン | MSD | 8年 | — | 資料 |
| 2030/09/25 | マンジャロ | チルゼパチド | 日本イーライリリー | 8年 | — | 資料 |
| 2030/09/25 | メンクアッドフィ | 4価髄膜炎菌ワクチン(破傷風トキソイド結合体) | サノフィ | 8年 | — | 資料 |
| 2030/12/22 | アドトラーザ | トラロキヌマブ(遺伝子組換え) | レオファーマ | 8年 | — | 資料 |
| 2030/12/22 | アリドネパッチ | ドネペジル | 帝國製薬 | 8年 | — | 資料 |
| 2030/12/22 | イジュド | トレメリムマブ(遺伝子組換え) | アストラゼネカ | 8年 | — | 資料 |
| 2030/12/22 | クレセンバ | イサブコナゾニウム硫酸塩 | 旭化成セラピューティクス | 8年 | — | 資料 |
| 2030/12/22 | リブタヨ | セミプリマブ(遺伝子組換え) | リジェネロン・ジャパン | 8年 | 優先審査 | 資料 |
| 2030/12/22 | ヴィアレブ | ホスレボドパ・ホスカルビドパ水和物 | アッヴィ | 8年 | — | 資料 |
| 2030/12/26 | ウプトラビ | セレキシパグ | 日本新薬 | 6年1日 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2031/01/21 | オラデオ | ベロトラルスタット塩酸塩 | オーファンパシフィック | 10年 | 先駆け審査、希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2031/01/21 | ジムソ膀胱内 | ジメチルスルホキシド | 杏林製薬 | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2031/01/21 | ヒュンタラーゼ脳室内 | イデュルスルファーゼ ベータ(遺伝子組換え) | クリニジェン | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2031/01/21 | リンスパッド | 乾燥濃縮人α1-プロテイナーゼインヒビター | オーファンパシフィック | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2031/06/23 | ゼオマイン | インコボツリヌストキシンA | 帝人ファーマ | 6年 | — | 資料 |
| 2031/06/25 | オンキャスパー | ペグアスパルガーゼ | 日本セルヴィエ | 8年 | — | 資料 |
| 2031/06/25 | リットフーロ | リトレシチニブトシル酸塩 | ファイザー | 8年 | — | 資料 |
| 2031/06/25 | リトゴビ | フチバチニブ | 大鵬薬品工業 | 8年 | — | 資料 |
| 2031/07/18 | ドルミカム | ミダゾラム | 丸石製薬 | 5年10カ月 | 特定用途医薬品 | 資料 |
| 2031/09/18 | ネフィー | アドレナリン | アルフレッサファーマ | 6年 | — | 資料 |
| 2031/09/24 | ハイキュービア | pH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 武田薬品工業 | 令和13年9月24日迄 | — | 資料 |
| 2032/01/17 | アブリスボ | 組換えRSウイルスワクチン | ファイザー | 8年 | — | 資料 |
| 2032/01/17 | イブグリース | レブリキズマブ(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー | 8年 | — | 資料 |
| 2032/01/17 | ターゼナ | タラゾパリブトシル酸塩 | ファイザー | 8年 | — | 資料 |
| 2032/01/19 | ヒフデュラ | エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | アルジェニクスジャパン | 令和14年1月19日迄 | — | 資料 |
| 2032/07/15 | キイトルーダ | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | MSD | 5年10ヵ月 | — | 資料 |
| 2032/08/23 | ステラーラ | ウステキヌマブ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ | 6年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2032/09/23 | アリッサ | エステトロール水和物・ドロスピレノン | 富士製薬工業 | 8年 | — | 資料 |
| 2032/09/23 | オータイロ | レポトレクチニブ | ブリストル・マイヤーズ スクイブ | 8年 | — | 資料 |
| 2032/09/23 | クービビック | ダリドレキサント塩酸塩 | ネクセラファーマジャパン | 8年 | — | 資料 |
| 2032/09/23 | ケサンラ | ドナネマブ(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー | 8年 | — | 資料 |
| 2032/09/23 | セプトカイン | アルチカイン塩酸塩・アドレナリン酒石酸水素塩 | ジーシー昭和薬品 | 8年 | — | 資料 |
| 2032/09/23 | トロデルビ | サシツズマブ ゴビテカン(遺伝子組換え) | ギリアド・サイエンシズ | 8年 | 優先審査 | 資料 |
| 2032/09/23 | ビルタサ | パチロマーソルビテクスカルシウム | ゼリア新薬工業 | 8年 | — | 資料 |
| 2032/09/23 | フリュザクラ | フルキンチニブ | 武田薬品工業 | 8年 | — | 資料 |
| 2032/09/23 | ミールビックII | 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン | 阪大微生物病研究会 | 8年 | — | 資料 |
| 2032/09/23 | ライブリバント | アミバンタマブ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ | 8年 | — | 資料 |
| 2032/09/23 | リブロファズ | アミバンタマブ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ | 令和14年9月23日迄 | — | 資料 |
| 2032/09/23 | ルプキネス | ボクロスポリン | 大塚製薬 | 8年 | — | 資料 |
| 2032/09/25 | アムヴトラ | ブトリシランナトリウム | Alnylam Japan | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2032/09/25 | エザルミア | バレメトスタットトシル酸塩 | 第一三共 | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2032/09/25 | カブリビ | カプラシズマブ(遺伝子組換え) | サノフィ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2032/09/25 | コセルゴ | セルメチニブ硫酸塩 | アレクシオンファーマ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2032/09/25 | フィンテプラ | フェンフルラミン塩酸塩 | 日本新薬 | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2032/09/25 | ベリナート | 乾燥濃縮人C1-インアクチベーター | CSLベーリング | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2032/12/22 | イミフィンジ | デュルバルマブ(遺伝子組換え) | アストラゼネカ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2032/12/22 | イムブルビカ | イブルチニブ | ヤンセンファーマ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2032/12/22 | タバリス | ホスタマチニブナトリウム水和物 | キッセイ薬品工業 | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2032/12/22 | ネキソブリッド外用 | パイナップル茎搾汁精製物 | 科研製薬 | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2032/12/26 | ゼポジア | オザニモド塩酸塩 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ | 8年 | — | 資料 |
| 2032/12/26 | タウヴィッド | フロルタウシピル(18F) | PDRファーマ | 8年 | 迅速審査 | 資料 |
| 2032/12/26 | ダトロウェイ | ダトポタマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 第一三共 | 8年 | — | 資料 |
| 2032/12/26 | テポックス | テコビリマト水和物 | 日本バイオテクノファーマ | 8年 | 迅速審査 | 資料 |
| 2032/12/26 | バルバーサ | エルダフィチニブ | ヤンセンファーマ | 8年 | — | 資料 |
| 2032/12/26 | ヒムペブジ | マルスタシマブ(遺伝子組換え) | ファイザー | 8年 | — | 資料 |
| 2032/12/26 | ブルキンザ | ザヌブルチニブ | ビーワン・メディシンズ | 8年 | — | 資料 |
| 2032/12/26 | ルンスミオ | モスネツズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬 | 8年 | — | 資料 |
| 2033/02/19 | アナエブリ | ガラダシマブ(遺伝子組換え) | CSLベーリング | 8年 | — | 資料 |
| 2033/06/23 | ベルスピティ | エトラシモドL-アルギニン | ファイザー | 8年 | — | 資料 |
| 2033/06/25 | キイトルーダ | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | MSD | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2033/09/18 | アイザベイ | アバシンカプタド ペゴルナトリウム | アステラス製薬 | 8年 | 条件付き承認 | 資料 |
| 2033/09/18 | ガリアファーム68Ge/68Gaジェネレータ | ガリウム(68Ga)ジェネレータ | ノバルティス ファーマ | 8年 | — | 資料 |
| 2033/09/18 | ナルティーク | リメゲパント硫酸塩水和物 | ファイザー | 8年 | — | 資料 |
| 2033/09/18 | ネクセトール | ベムペド酸 | 大塚製薬 | 8年 | — | 資料 |
| 2033/09/18 | プルヴィクト | ルテチウムビピボチドテトラキセタン(177Lu) | ノバルティス ファーマ | 8年 | — | 資料 |
| 2033/09/18 | ロカメッツ | ガリウム(68Ga)ゴゼトチド | ノバルティス ファーマ | 8年 | — | 資料 |
| 2033/09/18 | ワイキャンス | カンタリジン | 鳥居薬品 | 8年 | — | 資料 |
| 2033/12/21 | アバレプト | モツギバトレプ | 千寿製薬 | 8年 | — | 資料 |
| 2033/12/21 | イセルティ | リンザゴリクスコリン | キッセイ薬品工業 | 8年 | — | 資料 |
| 2033/12/21 | エキシデンサー | デペモキマブ(遺伝子組換え) | グラクソ・スミスクライン | 8年 | — | 資料 |
| 2033/12/21 | ザズベイ | ズラノロン | 塩野義製薬 | 8年 | — | 資料 |
| 2033/12/21 | プリミーフォート経腸用 | 人乳由来母乳強化剤 | クリニジェン | 8年 | — | 資料 |
| 2034/01/17 | エヴキーザ | エビナクマブ(遺伝子組換え) | Ultragenyx Japan | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2034/01/17 | ゾキンヴィ | ロナファルニブ | アンジェス | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2034/01/17 | ボイデヤ | ダニコパン | アレクシオンファーマ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2034/01/17 | ラパリムス | シロリムス | ノーベルファーマ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2034/01/17 | レブロジル | ルスパテルセプト(遺伝子組換え) | ブリストル・マイヤーズ スクイブ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2034/09/23 | タスフィゴ | タスルグラチニブコハク酸塩 | エーザイ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2034/09/23 | テッペーザ | テプロツムマブ(遺伝子組換え) | アムジェン | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2034/09/23 | トレプロスト | トレプロスチニル | 持田製薬 | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2034/09/23 | ファダプス | アミファンプリジンリン酸塩 | ダイドーファーマ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2034/09/23 | ロゼバラミン | メコバラミン | エーザイ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2034/09/23 | 献血ヴェノグロブリンIH | ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | 日本血液製剤機構 | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2034/12/26 | イムデトラ | タルラタマブ(遺伝子組換え) | アムジェン | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2034/12/26 | クアルソディ髄 | トフェルセン | バイオジェン・ジャパン | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2034/12/26 | テクベイリ | テクリスタマブ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2034/12/26 | ヒフデュラ | エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | アルジェニクスジャパン | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2035/06/23 | アムヴトラ | ブトリシランナトリウム | Alnylam Japan | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2035/06/23 | インレビック | フェドラチニブ塩酸塩水和物 | レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2035/06/23 | ウェリレグ | ベルズチファン | MSD | 10年/8年 | 希少疾病用医薬品(2のみ) | 資料 |
| 2035/06/23 | エアウィン | ソタテルセプト(遺伝子組換え) | MSD | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2035/06/23 | オプフォルダ | ミグルスタット | アミカス・セラピューティクス | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2035/06/23 | スピジア | ジアゼパム | ヴィアトリス製薬 | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2035/06/23 | タービー | トアルクエタマブ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2035/06/23 | ポムビリティ | シパグルコシダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | アミカス・セラピューティクス | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2035/09/18 | アイマービー | ニポカリマブ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2035/09/18 | イブトロジー | タレトレクチニブアジピン酸塩 | 日本化薬 | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2035/09/18 | ビルベイ | オデビキシバット水和物 | IPSEN | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2035/09/18 | フジケノン粒状 | ケノデオキシコール酸 | 藤本製薬 | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2035/09/18 | ヘルネクシオス | ゾンゲルチニブ | 日本ベーリンガーインゲルハイム | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2035/09/18 | ボラニゴ | ボラシデニブ クエン酸水和物 | 日本セルヴィエ | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2035/12/21 | エクテリー | セベトラルスタット | KalVista Pharmaceuticals Japan | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2035/12/21 | エルゾンリス | タグラキソフスプ(遺伝子組換え) | 日本新薬 | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2035/12/21 | オプスミット小児用分 | マシテンタン | ヤンセンファーマ | 10年 | 希少疾病用医薬品;特定用途医薬品 | 資料 |
| 2035/12/21 | ジニイズ | レチファンリマブ(遺伝子組換え) | インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2035/12/21 | セピエンス | セピアプテリン | PTCセラピューティクス | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2035/12/21 | テセントリク | アテゾリズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬 | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2035/12/21 | ミンジュビ | タファシタマブ(遺伝子組換え) | インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 2035/12/21 | ラヴィクティ | フェニル酪酸グリセロール | オーファンパシフィック | 10年 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
- 満了日は、承認時の事務連絡や再審査結果の通知などに記載された期間から求めたものです。
- 効能追加などで再審査期間が延長・再設定された場合は、それぞれの期間を別の行に示します。
- すべての新医薬品を網羅したものではありません（JPD で再審査期間を確認できた品目のみ）。
よくある質問
- 再審査期間は何年ですか？
- 承認の区分によって異なり、新有効成分含有医薬品は原則8年、希少疾病用医薬品などは最長10年、新医療用配合剤・新投与経路医薬品は原則6年、新効能・新用量医薬品は原則4年です。品目ごとの期間は承認時に定められます。
出所
厚生労働省 再審査期間に関する事務連絡・再審査結果の通知、PMDA 審査報告書（公表資料をもとに作成。値は資料の記載のまま）
- https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc2380&dataType=1&pageNo=1
- https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc4855&dataType=1&pageNo=1
- https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc1549&dataType=1&pageNo=1
- https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc5367&dataType=1&pageNo=1
- https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc7030&dataType=1&pageNo=1
- https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc5609&dataType=1&pageNo=1
- https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc2562&dataType=1&pageNo=1
- https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc7699&dataType=1&pageNo=1
- https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc7781&dataType=1&pageNo=1
- https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc2786&dataType=1&pageNo=1
- https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc8222&dataType=1&pageNo=1
- https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc9210&dataType=1&pageNo=1
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