オプスミット小児用分の薬価・算定・承認・安全性
オプスミット小児用分（マシテンタン、ヤンセンファーマ） 2026年3月18日に規格間調整で薬価収載（比較薬：オプスミット錠10mg）。補正加算：特定用途加算 10%。 承認日：2025年12月22日。
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概要
- 一般名
- マシテンタン
- 会社
- ヤンセンファーマ
- 薬効分類
- 2190 その他の循環器官用薬
- 承認日
- 2025年12月22日
- 薬価収載
- 2026年3月18日
- 算定方式
- 規格間調整
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| オプスミット小児用分散錠1mg | 2190035X1027 | 1,496.9円 | 2026/04/01 |
| オプスミット小児用分散錠2.5mg | 2190035X2023 | 3,712.2円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026/03/18 | オプスミット小児用分散錠1mg | 規格間調整 | オプスミット錠10mg | 特定用途加算 10% | なし | 6年目 754人 16億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025/12/22 | 承認 | — | 希少疾病用医薬品;特定用途医薬品 | 10年（〜2035/12/21） | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2024/11/27 | 希少疾病用医薬品 | 肺動脈性肺高血圧症 | 2025/12/22 |
| 2023/02/22 | 希少疾病用医薬品 | 外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・再発した慢性血栓塞栓性肺高血圧症 | — |
| 2025/03/31 | 特定用途医薬品 | 肺動脈性肺高血圧症 | — |
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2025/12/03 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。