ラヴィクティの薬価・算定・承認・安全性

ラヴィクティ(フェニル酪酸グリセロール、オーファンパシフィック) 2026年4月15日に原価計算方式で薬価収載。補正加算:有用性加算(Ⅱ) 5%、市場性加算(Ⅰ) 5%。 承認日:2025年12月22日。

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概要

一般名
フェニル酪酸グリセロール
会社
オーファンパシフィック
薬効分類
3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
承認日
2025年12月22日
薬価収載
2026年4月15日
算定方式
原価計算方式

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
ラヴィクティ内用液1.1g/mL3999068S102841,455.4円2026/04/15

薬価算定(収載時)の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2026/04/15ラヴィクティ内用液1.1g/mL原価計算方式—有用性加算(Ⅱ) 5%、市場性加算(Ⅰ) 5%なし6年目 125人 6.5億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2025/12/22承認新有効成分含有医薬品希少疾病用医薬品10年(〜2035/12/21)——

指定と部会

成分としての指定(希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など)
指定日指定予定される効能承認日
2024/12/25希少疾病用医薬品尿素サイクル異常症2025/12/22
薬事審議会の部会
開催日部会審議・報告結果出所
2025/12/03第一部会審議承認可(承認一覧で確認)資料

安全性(改訂指示・回収・RMP)

医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2026-04更新) 資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。