アイマービーの薬価・算定・承認・安全性

アイマービー(ニポカリマブ(遺伝子組換え)、ヤンセンファーマ) 2025年11月12日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:リスティーゴ皮下注280mg)。補正加算:小児加算 10%、迅速導入加算 5%、規格間調整。 承認日:2025年9月19日。

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概要

一般名
ニポカリマブ(遺伝子組換え)
会社
ヤンセンファーマ
薬効分類
6399 他に分類されない生物学的製剤
承認日
2025年9月19日
薬価収載
2025年11月12日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
アイマービー点滴静注300mg6399434A1027491,823円2026/04/01
アイマービー点滴静注1200mg6399434A20231,967,291円2026/04/01

薬価算定(収載時)の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2025/11/12アイマービー点滴静注300mg類似薬効比較方式(Ⅰ)リスティーゴ皮下注280mg小児加算 10%、迅速導入加算 5%、規格間調整なし3年目 1,000人 208億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

再算定と価格の区分

薬価改定での区分(新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など)
改定日区分内容
2026/04/01革新的新薬薬価維持制度革新的新薬薬価維持制度・薬価維持

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2025/09/19承認新有効成分含有医薬品希少疾病用医薬品10年(〜2035/09/18)——

指定と部会

成分としての指定(希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など)
指定日指定予定される効能承認日
2024/11/27希少疾病用医薬品慢性炎症性脱髄性多発根神経炎—
2025/08/29希少疾病用医薬品温式自己免疫性溶血性貧血—
2025/11/27希少疾病用医薬品シェーグレン症候群—
薬事審議会の部会
開催日部会審議・報告結果出所
2025/08/29第一部会審議承認可(承認一覧で確認)資料

供給状況

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。