ユルトミリスの薬価・算定・承認・安全性

ユルトミリス(一般名不明、) 2019年9月4日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:ソリリス点滴静注300mg)。補正加算:有用性加算(Ⅱ) 5%。 承認日:2019年6月18日。

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概要

一般名
—
会社
—
薬効分類
6399 他に分類されない生物学的製剤
承認日
2019年6月18日
薬価収載
2019年9月4日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
ユルトミリス点滴静注300mg6399427A1027699,570円2023/11/22

薬価算定(収載時)の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2019/09/04ユルトミリス点滴静注300mg類似薬効比較方式(Ⅰ)ソリリス点滴静注300mg有用性加算(Ⅱ) 5%なし10年目 731人 331億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価の推移

ユルトミリス点滴静注300mg
適用日薬価内容
2024/03/31—経過措置
2021/08/01699,570円改定
2019/10/01730,894円改定
2019/09/04717,605円収載

再算定と価格の区分

薬価改定での区分(新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など)
改定日区分内容
2023/04/01新薬創出等加算—
2022/04/01新薬創出等加算—
2021/04/01新薬創出等加算—
2020/04/01新薬創出等加算—

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2019/06/18承認新有効成分含有医薬品希少疾病用医薬品———
2020/09/25一部変更承認新効能・新用量医薬品—5年10ヶ月(〜2026/07/24)——
2022/08/24一部変更承認新効能医薬品————
2023/05/25一部変更承認新効能医薬品—4年(〜2027/05/24)——

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。