希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定一覧
希少疾病用医薬品に指定された品目を、1993年から最新の指定まで一覧にしました。予定される効能・申請者で探せるほか、その後に承認された品目は承認日を示しています。
更新日：
| 年 | 件数 | うち承認日の記載あり |
|---|---|---|
| 2026年 | 77 | 0 |
| 2025年 | 98 | 11 |
| 2024年 | 65 | 23 |
| 2023年 | 38 | 25 |
| 2022年 | 26 | 16 |
| 2021年 | 29 | 25 |
| 2020年 | 49 | 39 |
| 2019年 | 26 | 24 |
| 2018年 | 18 | 15 |
| 2017年 | 11 | 9 |
| 2016年 | 23 | 20 |
| 2015年 | 14 | 12 |
| 2014年 | 32 | 27 |
| 2013年 | 28 | 23 |
| 2012年 | 36 | 29 |
| 2011年 | 24 | 24 |
| 2010年 | 10 | 8 |
| 2009年 | 7 | 5 |
| 2008年 | 16 | 13 |
| 2007年 | 10 | 10 |
| 2006年 | 14 | 13 |
| 2005年 | 5 | 4 |
| 2004年 | 8 | 7 |
| 2003年 | 10 | 6 |
| 2002年 | 6 | 6 |
| 2001年 | 7 | 3 |
| 2000年 | 13 | 11 |
| 1999年 | 21 | 17 |
| 1998年 | 6 | 5 |
| 1997年 | 5 | 2 |
| 1996年 | 25 | 21 |
| 1995年 | 11 | 7 |
| 1994年 | 29 | 18 |
| 1993年 | 40 | 33 |
一覧
837 件 / 全 837 件
| 指定日 | 指定番号 | 一般名 | 予定される効能・効果 | 申請者 | 承認日 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026/09/25 | (R8薬)第833号 | ウパダシチニブ水和物 | 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) | アッヴィ合同会社 | — | 資料 |
| 2026/09/25 | (R8薬)第832号 | イネビリズマブ(遺伝子組換え) | 一次性膜性腎症 | 田辺ファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2026/09/25 | (R8薬)第831号 | zigakibart | IgA腎症 | ノバルティスファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2026/09/25 | (R8薬)第830号 | Oleogel-S10 | 栄養障害型及び接合部型表皮水疱症 | キエジ・ファーマ・ジャパン株式会社 | — | 資料 |
| 2026/09/25 | (R8薬)第829号 | ラブリズマブ(遺伝子組換え) | 視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の再発予防 | アレクシオンファーマ合同会社 | — | 資料 |
| 2026/09/25 | (R8薬)第828号 | Apitegromab | 脊髄性筋萎縮症 | スカラー・ロック・ジャパン合同会社 | — | 資料 |
| 2026/09/25 | (R8薬)第827号 | Givinostat | デュシェンヌ型筋ジストロフィー | JCRファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2026/09/25 | (R8薬)第826号 | TM5614 | がん化学療法後に増悪した切除不能な皮膚血管肉腫 | 株式会社レナサイエンス | — | 資料 |
| 2026/09/25 | (R8薬)第825号 | Sapablursen | 真性多血症 | 小野薬品工業株式会社 | — | 資料 |
| 2026/09/25 | (R8薬)第824号 | Opamtistomig | 肺外神経内分泌癌 | Nanjing Leads Biolabs Co., LTD | — | 資料 |
| 2026/09/25 | (R8薬)第823号 | cevostamab | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 | 中外製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2026/09/25 | (R8薬)第822号 | ウパダシチニブ水和物 | 化膿性汗腺炎 | アッヴィ合同会社 | — | 資料 |
| 2026/08/24 | (R8薬)第821号 | tiratricol | MCT8欠損症 | 藤本製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2026/08/24 | (R8薬)第820号 | Pegzilarginase | アルギナーゼ1 欠損症 | Immedica Pharma AB | — | 資料 |
| 2026/08/24 | (R8薬)第819号 | KK8398 | 骨端線閉鎖を伴わない軟骨低形成症 | 協和キリン株式会社 | — | 資料 |
| 2026/08/24 | (R8薬)第818号 | エテンタミグ(遺伝子組換え) | 全身性AL アミロイドーシス | アッヴィ合同会社 | — | 資料 |
| 2026/08/24 | (R8薬)第817号 | bitopertin | 赤芽球性プロトポルフィリン症及びX 連鎖性プロトポルフィリン症 | Disc Medicine, Inc. | — | 資料 |
| 2026/08/24 | (R8薬)第816号 | ロザノリキシズマブ(遺伝子組換え) | ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質抗体関連疾患 | ユーシービージャパン株式会社 | — | 資料 |
| 2026/08/24 | (R8薬)第815号 | Gildeuretinol Acetate | スタルガルト病 | Alkeus Pharmaceuticals, Inc. | — | 資料 |
| 2026/08/24 | (R8薬)第814号 | エンゾメニブ酒石酸塩 | KMT2A遺伝子再構成又はNPM1遺伝子変異を有する急性骨髄性白血病再発又は難治性のKMT2A遺伝子再構成を有する急性... | 住友ファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2026/08/24 | (R8薬)第813号 | ziftomenib | NPM1遺伝子変異又はKMT2A遺伝子再構成を有する急性骨髄性白血病 | 協和キリン株式会社 | — | 資料 |
| 2026/08/24 | (R8薬)第812号 | rogocekib | 再発又は難治性の急性骨髄性白血病 | Chordia Therapeutics 株式会社 | — | 資料 |
| 2026/08/24 | (R8薬)第811号 | Mecasermin rinfabate | 気管支肺異形成症の発症抑制 | OHB Neonatology Ltd. | — | 資料 |
| 2026/06/23 | (R8薬)第810号 | ヒト骨形成因子2(遺伝子組換え) | 自家骨移植が必要な偽関節 | 藤本製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2026/06/23 | (R8薬)第809号 | ベドリズマブ(遺伝子組換え) | 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) | 武田薬品工業株式会社 | — | 資料 |
| 2026/06/23 | (R8薬)第808号 | ベドリズマブ(遺伝子組換え) | 中等症から重症の活動期クローン病の治療及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) | 武田薬品工業株式会社 | — | 資料 |
| 2026/06/23 | (R8薬)第807号 | オビヌツズマブ(遺伝子組換え) | ループス腎炎 | 中外製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2026/06/23 | (R8薬)第806号 | KK8398 | 骨端線閉鎖を伴わない軟骨無形成症 | 協和キリン株式会社 | — | 資料 |
| 2026/06/23 | (R8薬)第805号 | Dipalmitoyl hydroxyproline | ネザートン症候群 | Quoin Pharmaceuticals, Ltd. | — | 資料 |
| 2026/06/23 | (R8薬)第804号 | バミキバルト(遺伝子組換え) | 非感染性ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫 | 中外製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2026/06/23 | (R8薬)第803号 | NS-035 | 福山型先天性筋ジストロフィー | 日本新薬株式会社 | — | 資料 |
| 2026/06/23 | (R8薬)第802号 | アミノレブリン酸塩酸塩 | 卵巣癌の腫瘍減量手術における腹膜播種の可視化 | SBIファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2026/06/23 | (R8薬)第801号 | Imsidolimab | 膿疱性乾癬 | Vanda Pharmaceuticals Inc. | — | 資料 |
| 2026/06/23 | (R8薬)第800号 | donidalorsen | 遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制 | 大塚製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2026/05/18 | (R8薬)第799号 | NXT007 | 先天性血友病 A 患者における出血傾向の抑制 | 中外製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2026/05/18 | (R8薬)第798号 | TAR-200 | BCG 療法後に再発した上皮内癌を有する高リスク筋層非浸潤性膀胱癌 | ヤンセンファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2026/05/18 | (R8薬)第797号 | ramantamig | 多発性骨髄腫 | ヤンセンファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2026/05/18 | (R8薬)第796号 | チラブルチニブ塩酸塩 | 悪性リンパ腫の中枢神経系への浸潤(既存治療が効果不十分又は不適当な場合に限る) | 小野薬品工業株式会社 | — | 資料 |
| 2026/05/18 | (R8薬)第795号 | ニボルマブ(遺伝子組換え) | 根治切除不能な甲状腺未分化癌 | 小野薬品工業株式会社 | — | 資料 |
| 2026/05/18 | (R8薬)第794号 | Daraxonrasib | 治癒切除不能な膵癌 | Revolution Medicines, Inc. | — | 資料 |
| 2026/05/18 | (R8薬)第793号 | ポボルシチニブリン酸塩 | 化膿性汗腺炎 | インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社 | — | 資料 |
| 2026/05/18 | (R8薬)第792号 | felzartamab | 原発性膜性腎症 | バイオジェン・ジャパン株式会社 | — | 資料 |
| 2026/05/18 | (R8薬)第791号 | felzartamab | IgA 腎症 | バイオジェン・ジャパン株式会社 | — | 資料 |
| 2026/05/18 | (R8薬)第790号 | velmanase alfa | α-マンノシドーシス | キエジ・ファーマ・ジャパン株式会社 | — | 資料 |
| 2026/05/18 | (R8薬)第789号 | Lu AG13909 | クッシング病 | ルンドベック・ジャパン株式会社 | — | 資料 |
| 2026/05/18 | (R8薬)第788号 | Lu AG13909 | 先天性副腎過形成症 | ルンドベック・ジャパン株式会社 | — | 資料 |
| 2026/03/19 | (R8薬)第787号 | ラブリズマブ(遺伝子組換え) | 腎移植時の移植片機能発現遅延の抑制 | アレクシオンファーマ合同会社 | — | 資料 |
| 2026/03/19 | (R8薬)第786号 | ミリキズマブ(遺伝子組換え) | 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) | 日本イーライリリー株式会社 | — | 資料 |
| 2026/03/19 | (R8薬)第785号 | ボソリチド(遺伝子組換え) | 骨端線閉鎖を伴わない軟骨低形成症 | BioMarin Pharmaceutical Japan 株式会社 | — | 資料 |
| 2026/03/19 | (R8薬)第784号 | イプタコパン塩酸塩水和物 | 一次性免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎 | ノバルティスファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2026/03/19 | (R8薬)第783号 | serabelisib | 難治性脈管奇形 | 科研製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2026/03/19 | (R8薬)第782号 | Aficamten | 非閉塞性肥大型心筋症 | バイエル薬品株式会社 | — | 資料 |
| 2026/03/19 | (R8薬)第781号 | Aficamten | 閉塞性肥大型心筋症 | バイエル薬品株式会社 | — | 資料 |
| 2026/03/19 | (R8薬)第780号 | 一酸化窒素 | 肺動脈性肺高血圧症又は慢性血栓塞栓性肺高血圧症に伴う右心不全の改善 | Mallinckrodt Manufacturing LLC | — | 資料 |
| 2026/03/19 | (R8薬)第779号 | ピミコチニブ塩酸塩水和物 | 腱滑膜巨細胞 | メルクバイオファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2026/03/19 | (R8薬)第778号 | ゴルカドミド塩酸塩 | 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫 | ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 | — | 資料 |
| 2026/03/19 | (R8薬)第777号 | Ripretinib | がん化学療法後に増悪した消化管間質腫瘍 | 小野薬品工業株式会社 | — | 資料 |
| 2026/03/19 | (R8薬)第776号 | lurbinectedin | 小細胞肺癌 | メルクバイオファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2026/03/19 | (R8薬)第775号 | Risvutatug Rezetecan | 小細胞肺癌 | グラクソ・スミスクライン株式会社 | — | 資料 |
| 2026/03/19 | (R8薬)第774号 | Bleximenib | KMT2A遺伝子再構成又はNPM1遺伝子変異を有する急性骨髄性白血病 | ヤンセンファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2026/03/19 | (R8薬)第773号 | アミノレブリン酸塩酸塩 | 尿管鏡観察時における腎盂・尿管癌の可視化 | SBIファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2026/03/19 | (R8薬)第772号 | オキソドトレオチド | 神経内分泌腫瘍の診断におけるソマトスタチン受容体陽電子放出断層撮影 | ノバルティスファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2026/03/19 | (R8薬)第771号 | ianalumab | シェーグレン症候群 | ノバルティスファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2026/03/19 | (R8薬)第770号 | ウパダシチニブ水和物 | 既存治療で効果不十分な高安動脈炎 | アッヴィ合同会社 | — | 資料 |
| 2026/02/16 | (R8薬)第769号 | ポナチニブ塩酸塩 | フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 | 大塚製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2026/02/16 | (R8薬)第768号 | ドルダビプロン塩酸塩 | H3 K27M 変異を有するびまん性正中膠腫 | 大原薬品工業株式会社 | — | 資料 |
| 2026/02/16 | (R8薬)第767号 | ツカチニブ エタノール付加物 | がん化学療法後に増悪した HER2 陽性の治癒切除不能な胆道癌 | ファイザー株式会社 | — | 資料 |
| 2026/02/16 | (R8薬)第766号 | ザヌブルチニブ | 再発又は難治性の辺縁帯リンパ腫 | ビーワン・メディシンズ合同会社 | — | 資料 |
| 2026/02/16 | (R8薬)第765号 | グローフィタマブ(遺伝子組換え) | 大細胞型 B 細胞リンパ腫 | 中外製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2026/02/16 | (R8薬)第764号 | アニフロルマブ(遺伝子組換え) | 全身性強皮症 | アストラゼネカ株式会社 | — | 資料 |
| 2026/02/16 | (R8薬)第763号 | リルザブルチニブ | IgG4 関連疾患 | サノフィ株式会社 | — | 資料 |
| 2026/02/16 | (R8薬)第762号 | テゼペルマブ(遺伝子組換え) | 好酸球性食道炎 | アストラゼネカ株式会社 | — | 資料 |
| 2026/02/16 | (R8薬)第761号 | アキサチリマブ(遺伝子組換え) | 造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病 | インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社 | — | 資料 |
| 2026/02/16 | (R8薬)第760号 | パルツソチン塩酸塩 | 先端巨大症・下垂体性巨人症 | 株式会社三和化学研究所 | — | 資料 |
| 2026/02/16 | (R8薬)第759号 | BAY 3401016 | アルポート症候群 | バイエル薬品株式会社 | — | 資料 |
| 2026/02/16 | (R8薬)第758号 | メキシレチン塩酸塩 | 球脊髄性筋萎縮症 | 太陽ファルマ株式会社 | — | 資料 |
| 2026/02/16 | (R8薬)第757号 | E2086 | ナルコレプシー | エーザイ株式会社 | — | 資料 |
| 2025/12/23 | (R7薬)第756号 | デュークラバシチニブ | 全身性エリテマトーデス | ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 | — | 資料 |
| 2025/12/23 | (R7薬)第755号 | チスレリズマブ(遺伝子組換え) | 再発又は遠隔転移を有する上咽頭癌 | ビーワン・メディシンズ合同会社 | — | 資料 |
| 2025/12/23 | (R7薬)第754号 | セミプリマブ(遺伝子組換え) | 根治切除不能な進行・再発の有棘細胞癌、再発高リスクの有棘細胞癌における術後補助療法 | リジェネロン・ジャパン株式会社 | — | 資料 |
| 2025/12/23 | (R7薬)第753号 | divarasib | KRAS G12C 変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | 中外製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2025/12/23 | (R7薬)第752号 | Telitacicept | 全身型重症筋無力症 | RemeGen Co., Ltd. | — | 資料 |
| 2025/12/23 | (R7薬)第751号 | zeleciment basivarsen | 筋強直性ジストロフィー1型 | Dyne Therapeutics, Inc. | — | 資料 |
| 2025/12/23 | (R7薬)第750号 | YA-101 | 多系統萎縮症 | Yoda Therapeutics Inc. | — | 資料 |
| 2025/12/23 | (R7薬)第749号 | リルザブルチニブ | 温式自己免疫性溶血性貧血 | サノフィ株式会社 | — | 資料 |
| 2025/12/23 | (R7薬)第748号 | ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | 新生児ヘモクロマトーシスの発症抑制 | 一般社団法人日本血液製剤機構 | — | 資料 |
| 2025/12/23 | (R7薬)第747号 | シロリムス | 自己免疫性血球減少、リンパ増殖又は腸炎を伴う | 原ノ発ー性ベ免ル疫フ不ァー全マ症株候式群会社 | — | 資料 |
| 2025/12/23 | (R7薬)第746号 | Garetosmab | 進行性骨化性線維異形成症 | リジェネロン・ジャパン株式会社 | — | 資料 |
| 2025/11/27 | (R7薬)第745号 | エマパルマブ(遺伝子組換え) | 全身型若年性特発性関節炎又は成人発症スチル病に伴うマクロファージ活性化症候群 | Swedish Orphan Biovitrum Japan株式会社 | — | 資料 |
| 2025/11/27 | (R7薬)第744号 | Lutikizumab | 化膿性汗腺炎 | アッヴィ合同会社 | — | 資料 |
| 2025/11/27 | (R7薬)第743号 | ニポカリマブ(遺伝子組換え) | シェーグレン症候群 | ヤンセンファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2025/11/27 | (R7薬)第742号 | ツシジノスタット | 根治切除不能な悪性黒色腫 | Meiji Seika ファルマ株式会社 | — | 資料 |
| 2025/11/27 | (R7薬)第741号 | Tovorafenib | BRAF遺伝子変異又は融合遺伝子を有する低悪性度神経膠腫 | IPSEN株式会社 | — | 資料 |
| 2025/11/27 | (R7薬)第740号 | Empasiprubart | 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎 | アルジェニクスジャパン株式会社 | — | 資料 |
| 2025/11/27 | (R7薬)第739号 | Empasiprubart | 多巣性運動ニューロパチー | アルジェニクスジャパン株式会社 | — | 資料 |
| 2025/11/27 | (R7薬)第738号 | KUS121 | 網膜中心動脈閉塞症における視力低下の改善 | 株式会社京都創薬研究所 | — | 資料 |
| 2025/11/27 | (R7薬)第737号 | VX-670 | 筋強直性ジストロフィー1型 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | — | 資料 |
| 2025/11/27 | (R7薬)第736号 | イプタコパン塩酸塩水和物 | IgA腎症 | ノバルティスファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2025/11/27 | (R7薬)第735号 | Povetacicept | IgA腎症 | Vertex Pharmaceuticals Inc | — | 資料 |
| 2025/11/27 | (R7薬)第734号 | メザギタマブ(遺伝子組換え) | IgA腎症 | 武田薬品工業株式会社 | — | 資料 |
| 2025/09/29 | (R7薬)第733号 | brincidofovir | 臓器移植(造血幹細胞移植も含む)におけるアデノウイルス感染症の治療 | シンバイオ製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2025/09/29 | (R7薬)第732号 | Buloxibutid | 特発性肺線維症 | 日本新薬株式会社 | — | 資料 |
| 2025/09/29 | (R7薬)第731号 | デュークラバシチニブ | シェーグレン症候群 | ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 | — | 資料 |
| 2025/09/29 | (R7薬)第730号 | Oveporexton | ナルコレプシータイプ1 | 武田薬品工業株式会社 | — | 資料 |
| 2025/09/29 | (R7薬)第729号 | TEV-56286 | 多系統萎縮症 | テバ・リサーチ・インスティテュート合同会社 | — | 資料 |
| 2025/09/29 | (R7薬)第728号 | zeleciment rostudirsen | エクソン51スキッピングにより治療可能なジストロフィン遺伝子の欠失が確認されているデュシェンヌ型筋ジストロフィー | Dyne Therapeutics, Inc. | — | 資料 |
| 2025/09/29 | (R7薬)第727号 | TRG035 | 重症型先天性部分無歯症 | トレジェムバイオファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2025/09/29 | (R7薬)第726号 | JR-446 | ムコ多糖症IIIB型 | JCRファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2025/09/29 | (R7薬)第725号 | レパゲルマニウム | 巣状分節性糸球体硬化症 | 扶桑薬品工業株式会社 | — | 資料 |
| 2025/09/29 | (R7薬)第724号 | Atacicept | IgA腎症 | Vera Therapeutics, Inc | — | 資料 |
| 2025/08/29 | (R7薬)第723号 | タゼメトスタット臭化水素酸塩 | がん化学療法後に増悪したINI1 陰性の切除不能な類上皮肉腫 | エーザイ株式会社 | — | 資料 |
| 2025/08/29 | (R7薬)第722号 | TAR-200 | BCG不応性の上皮内癌を有する高リスク筋層非浸潤性膀胱癌 | ヤンセンファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2025/08/29 | (R7薬)第721号 | リサンキズマブ(遺伝子組換え) | 既存治療で効果不十分な膿疱性乾癬 | アッヴィ合同会社 | — | 資料 |
| 2025/08/29 | (R7薬)第720号 | dazodalibep | シェーグレン症候群 | アムジェン株式会社 | — | 資料 |
| 2025/08/29 | (R7薬)第719号 | Mosliciguat | 間質性肺疾患(気腫合併肺線維症を含む)に伴う肺高血圧症 | Pulmovant, Inc. | — | 資料 |
| 2025/08/29 | (R7薬)第718号 | フェニル酪酸ナトリウム | 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 | 株式会社オーファンパシフィック | — | 資料 |
| 2025/08/29 | (R7薬)第717号 | ニポカリマブ(遺伝子組換え) | 温式自己免疫性溶血性貧血 | ヤンセンファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2025/08/29 | (R7薬)第716号 | グセルクマブ(遺伝子組換え) | 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) | ヤンセンファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2025/08/29 | (R7薬)第715号 | グセルクマブ(遺伝子組換え) | 中等症から重症の活動期クローン病の治療(既存治療で効果不十分な場合に限る) | ヤンセンファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2025/08/29 | (R7薬)第714号 | ウステキヌマブ(遺伝子組換え) | 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) | ヤンセンファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2025/08/29 | (R7薬)第713号 | ウステキヌマブ(遺伝子組換え) | 中等症から重症の活動期クローン病の導入療法及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) | ヤンセンファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2025/08/29 | (R7薬)第712号 | アンセラミマブ(遺伝子組換え) | 全身性ALアミロイドーシス | アレクシオンファーマ合同会社 | — | 資料 |
| 2025/08/29 | (R7薬)第711号 | ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | 自己免疫性脳炎 | 武田薬品工業株式会社 | 2026/06/19 | 資料 |
| 2025/08/29 | (R7薬)第710号 | pH4処理酸性人免疫グロブリン | 自己免疫性脳炎 | 武田薬品工業株式会社 | 2026/06/19 | 資料 |
| 2025/08/29 | (R7薬)第709号 | イネビリズマブ(遺伝子組換え) | 全身型重症筋無力症 | 田辺三菱製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2025/08/29 | (R7薬)第708号 | GTX-102 | アンジェルマン症候群 | Ultragenyx Japan株式会社 | — | 資料 |
| 2025/06/27 | (R7薬)第707号 | anakinra | 全身型若年性特発性関節炎、成人発症スチル病 | Swedish Orphan Biovitrum Japan 株式会社 | 2026/06/19 | 資料 |
| 2025/06/27 | (R7薬)第706号 | リソバリシブメシル酸塩水和物 | がん化学療法後に増悪したPIK3CA遺伝子変異を有する進行・再発の卵巣明細胞癌 | 海和製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2025/06/27 | (R7薬)第705号 | イボシデニブ | がん化学療法後に増悪したIDH1遺伝子変異陽性の治癒切除不能な胆道癌 | 日本セルヴィエ株式会社 | 2026/06/19 | 資料 |
| 2025/06/27 | (R7薬)第704号 | golcadomide hydrochloride | 濾胞性リンパ腫 | ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 | — | 資料 |
| 2025/06/27 | (R7薬)第703号 | Riliprubart | 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎 | サノフィ株式会社 | — | 資料 |
| 2025/06/27 | (R7薬)第702号 | リネリキシバット | 原発性胆汁性胆管炎におけるそう痒症 | グラクソ・スミスクライン株式会社 | — | 資料 |
| 2025/06/27 | (R7薬)第701号 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 頻回再発型あるいはステロイド依存性のネフローゼ症候群 | 全薬工業株式会社 | 2026/06/19 | 資料 |
| 2025/06/27 | (R7薬)第700号 | ラブリズマブ(遺伝子組換え) | 造血幹細胞移植後血栓性微小血管症 | アレクシオンファーマ合同会社 | — | 資料 |
| 2025/06/27 | (R7薬)第699号 | タミバロテン | 常染色体顕性(優性)多発性嚢胞腎 | リジェネフロ株式会社 | — | 資料 |
| 2025/06/27 | (R7薬)第698号 | setrusumab | 骨形成不全症 | Ultragenyx Japan株式会社 | — | 資料 |
| 2025/05/30 | (R7薬)第697号 | カナキヌマブ(遺伝子組換え) | シュニッツラー症候群 | ノバルティスファーマ株式会社 | 2026/02/19 | 資料 |
| 2025/05/30 | (R7薬)第696号 | ネランドミラスト | 進行性肺線維症 | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 | 2026/05/18 | 資料 |
| 2025/05/30 | (R7薬)第695号 | ネランドミラスト | 特発性肺線維症 | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 | 2026/05/18 | 資料 |
| 2025/05/30 | (R7薬)第694号 | Trofinetide | レット症候群 | Acadia Pharmaceuticals Inc. | — | 資料 |
| 2025/05/30 | (R7薬)第693号 | mezagitamab | 慢性特発性血小板減少性紫斑病 | 武田薬品工業株式会社 | — | 資料 |
| 2025/05/30 | (R7薬)第692号 | ペグセタコプラン | C3腎症、一次性免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎 | Swedish Orphan Biovitrum Japan株式会社 | — | 資料 |
| 2025/05/30 | (R7薬)第691号 | シロリムス | 脈管異常に伴う皮膚病変 | ノーベルファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2025/05/30 | (R7薬)第690号 | シベプレンリマブ(遺伝子組換え) | IgA腎症 | 大塚製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2025/05/30 | (R7薬)第689号 | umedaptanib pegol | 骨端線閉鎖を伴わない軟骨無形成症 | 株式会社リボミック | — | 資料 |
| 2025/05/30 | (R7薬)第688号 | navepegritide | 骨端線閉鎖を伴わない軟骨無形成症 | 帝人ファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2025/05/30 | (R7薬)第687号 | elafibranor | 原発性胆汁性胆管炎 | IPSEN株式会社 | — | 資料 |
| 2025/03/31 | (R7薬)第686号 | デュピルマブ(遺伝子組換え) | 水疱性類天疱瘡 | サノフィ株式会社 | — | 資料 |
| 2025/03/31 | (R7薬)第685号 | タファシタマブ(遺伝子組換え) | 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫 | インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社 | 2025/12/22 | 資料 |
| 2025/03/31 | (R7薬)第684号 | アテゾリズマブ(遺伝子組換え) | 切除不能な胸腺癌 | 中外製薬株式会社 | 2025/12/22 | 資料 |
| 2025/03/31 | (R7薬)第683号 | raludotatug deruxtecan | 白金系抗悪性腫瘍剤抵抗性の卵巣癌 | 第一三共株式会社 | — | 資料 |
| 2025/03/31 | (R7薬)第682号 | mirvetuximab soravtansine | 葉酸受容体α陽性の再発卵巣癌 | 武田薬品工業株式会社 | — | 資料 |
| 2025/03/31 | (R7薬)第681号 | LY3537982 | がん化学療法後に増悪したKRAS G12C変異陽性の治癒切除不能な膵癌 | 日本イーライリリー株式会社 | — | 資料 |
| 2025/03/31 | (R7薬)第680号 | Plozasiran | 家族性高カイロミクロン血症症候群 | Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. | — | 資料 |
| 2025/03/31 | (R7薬)第679号 | delpacibart etedesiran | 筋強直性ジストロフィー1型 | Avidity Biosciences Inc., | — | 資料 |
| 2025/03/31 | (R7薬)第678号 | アプラグルチドナトリウム | 短腸症候群 | 旭化成ファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2025/03/31 | (R7薬)第677号 | triheptanoin | 長鎖脂肪酸代謝異常症 | Ultragenyx Japan株式会社 | — | 資料 |
| 2025/03/31 | (R7薬)第676号 | Setmelanotide | 後天性視床下部性肥満 | Rhythm Pharmaceuticals Inc. | — | 資料 |
| 2025/03/31 | (R7薬)第675号 | BI 764198 | 巣状分節性糸球体硬化症 | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 | — | 資料 |
| 2025/02/28 | (R7薬)第674号 | ロンカスツキシマブ テシリン(遺伝子組換え) | 以下の再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度B 細胞リンパ腫) | 田辺三菱製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2025/02/28 | (R7薬)第673号 | レチファンリマブ(遺伝子組換え) | 肛門管扁平上皮癌 | インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社 | 2025/12/22 | 資料 |
| 2025/02/28 | (R7薬)第672号 | ダロルタミド | アンドロゲン受容体陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌 | バイエル薬品株式会社 | — | 資料 |
| 2025/02/28 | (R7薬)第671号 | サルグラモスチム(遺伝子組換え) | 再発又は難治性の神経芽腫 | ノーベルファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2025/02/28 | (R7薬)第670号 | Naxitamab | 再発又は難治性の神経芽腫 | ノーベルファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2025/02/28 | (R7薬)第669号 | seralutinib | 肺動脈性肺高血圧症 | GB002 Inc. | — | 資料 |
| 2025/02/28 | (R7薬)第668号 | トラフェルミン | 外耳道軟部組織欠損 | ノーベルファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2025/02/28 | (R7薬)第667号 | フェンフルラミン塩酸塩 | CDKL5遺伝子欠損症患者におけるてんかん発作の抑制 | 日本新薬株式会社 | — | 資料 |
| 2025/02/28 | (R7薬)第666号 | Lu AF82422 | 多系統萎縮症 | ルンドベック・ジャパン株式会社 | — | 資料 |
| 2025/02/28 | (R7薬)第665号 | BI 764198 | デュシェンヌ型筋ジストロフィー | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 | — | 資料 |
| 2025/02/28 | (R7薬)第664号 | ラブリズマブ(遺伝子組換え) | IgA腎症 | アレクシオンファーマ合同会社 | — | 資料 |
| 2025/02/28 | (R7薬)第663号 | Nirogacestat | デスモイド腫瘍 | SpringWorks Therapeutics, Inc. | — | 資料 |
| 2025/02/28 | (R7薬)第662号 | eneboparatide | 副甲状腺機能低下症 | アレクシオンファーマ合同会社 | — | 資料 |
| 2025/02/28 | (R7薬)第661号 | efzimfotase alfa | 低ホスファターゼ症 | アレクシオンファーマ合同会社 | — | 資料 |
| 2025/02/28 | (R7薬)第660号 | batoclimab | 活動性甲状腺眼症 | HanAll Biopharma Co., Ltd | — | 資料 |
| 2025/02/28 | (R7薬)第659号 | atrasentan | IgA腎症 | ノバルティスファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2024/12/25 | (R6薬)第658号 | イフィナタマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 小細胞肺癌 | 第一三共株式会社 | — | 資料 |
| 2024/12/25 | (R6薬)第657号 | ゾンゲルチニブ | HER2遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 | 2025/09/19 | 資料 |
| 2024/12/25 | (R6薬)第656号 | レポトレクチニブ | NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌 | ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 | 2025/11/20 | 資料 |
| 2024/12/25 | (R6薬)第655号 | ボラシデニブ クエン酸水和物 | IDH1 又はIDH2 遺伝子変異陽性の神経膠腫 | 日本セルヴィエ株式会社 | 2025/09/19 | 資料 |
| 2024/12/25 | (R6薬)第654号 | セベトラルスタット | 遺伝性血管性浮腫の急性発作 | KalVista Pharmaceuticals Japan 株式会社 | 2025/12/22 | 資料 |
| 2024/12/25 | (R6薬)第653号 | Pitolisant | ナルコレプシー | ヴィアトリス製薬合同会社 | — | 資料 |
| 2024/12/25 | (R6薬)第652号 | フェニル酪酸グリセロール | 尿素サイクル異常症 | 株式会社オーファンパシフィック | 2025/12/22 | 資料 |
| 2024/12/25 | (R6薬)第651号 | JR-441 | ムコ多糖症IIIA型 | JCRファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2024/12/25 | (R6薬)第650号 | Odevixibat | アラジール症候群 | IPSEN 株式会社 | — | 資料 |
| 2024/12/25 | (R6薬)第649号 | velusetrag | 慢性偽性腸閉塞症 | Alfasigma S.p.A | — | 資料 |
| 2024/12/25 | (R6薬)第648号 | RO7434656 | IgA腎症 | 中外製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2024/12/25 | (R6薬)第647号 | イネビリズマブ(遺伝子組換え) | IgG4 関連疾患 | 田辺三菱製薬株式会社 | 2025/11/20 | 資料 |
| 2024/11/27 | (R6薬)第646号 | タファシタマブ(遺伝子組換え) | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社 | 2026/06/19 | 資料 |
| 2024/11/27 | (R6薬)第645号 | TP-3654 | 骨髄線維症 | 住友ファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2024/11/27 | (R6薬)第644号 | taletrectinib | ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | 日本化薬株式会社 | 2025/09/19 | 資料 |
| 2024/11/27 | (R6薬)第643号 | lomustine | 神経膠腫 | 日本メダック株式会社 | — | 資料 |
| 2024/11/27 | (R6薬)第642号 | BAY2927088 | HER2遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | バイエル薬品株式会社 | — | 資料 |
| 2024/11/27 | (R6薬)第641号 | Nacubactam | グラム陰性桿菌感染症に対するセフェピム又はアズトレオナムとの併用療法セフェピム/ナキュバクタム併用療法における適応菌種... | Meiji Seikaファルマ株式会社 | — | 資料 |
| 2024/11/27 | (R6薬)第640号 | BMS-986278 | 特発性肺線維症 | ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 | — | 資料 |
| 2024/11/27 | (R6薬)第639号 | ブロギジルセン | エクソン44スキッピングにより治療可能なジストロフィン遺伝子の欠失が確認されているデュシェンヌ型筋ジストロフィー | 日本新薬株式会社 | — | 資料 |
| 2024/11/27 | (R6薬)第638号 | ニポカリマブ(遺伝子組換え) | 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎 | ヤンセンファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2024/11/27 | (R6薬)第637号 | サトラリズマブ(遺伝子組換え) | 抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質抗体関連疾患 | 中外製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2024/11/27 | (R6薬)第636号 | サトラリズマブ(遺伝子組換え) | 自己免疫介在性脳炎 | 中外製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2024/11/27 | (R6薬)第635号 | ALXN2220 | トランスサイレチン型心アミロイドーシス | アレクシオンファーマ合同会社 | — | 資料 |
| 2024/11/27 | (R6薬)第634号 | マシテンタン | 肺動脈性肺高血圧症 | ヤンセンファーマ株式会社 | 2025/12/22 | 資料 |
| 2024/11/27 | (R6薬)第633号 | パロバロテン | 進行性骨化性線維異形成症 | IPSEN株式会社 | 2025/02/19 | 資料 |
| 2024/11/27 | (R6薬)第632号 | sparsentan | IgA腎症 | レナリスファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2024/09/20 | (R6薬)第631号 | ニボルマブ(遺伝子組換え) | 治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌 | 小野薬品工業株式会社 | 2025/08/25 | 資料 |
| 2024/09/20 | (R6薬)第630号 | イピリムマブ(遺伝子組換え) | 治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌 | ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 | 2025/08/25 | 資料 |
| 2024/09/20 | (R6薬)第629号 | ボロファラン(10B) | 再発悪性神経膠腫 | ステラファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2024/09/20 | (R6薬)第628号 | ボロファラン(10B) | 再発髄膜腫 | ステラファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2024/09/20 | (R6薬)第627号 | DSP-5336 | 再発又は難治性のMLL遺伝子再構成陽性又は NPM1遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病 | 住友ファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2024/09/20 | (R6薬)第626号 | venglustat | ファブリー病 | サノフィ株式会社 | — | 資料 |
| 2024/09/20 | (R6薬)第625号 | venglustat | ゴーシェ病 | サノフィ株式会社 | — | 資料 |
| 2024/08/28 | (R6薬)第624号 | zipalertinib | EGFRエクソン20挿入変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | 大鵬薬品工業株式会社 | — | 資料 |
| 2024/08/28 | (R6薬)第623号 | ベランタマブ マホドチン(遺伝子組換え) | 多発性骨髄腫 | グラクソ・スミスクライン株式会社 | 2025/05/19 | 資料 |
| 2024/08/28 | (R6薬)第622号 | TM5614 | がん化学療法後に増悪した根治切除不能な悪性黒色腫 | 株式会社レナサイエンス | — | 資料 |
| 2024/08/28 | (R6薬)第621号 | フェドラチニブ塩酸塩水和物 | 骨髄線維症 | ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 | 2025/06/24 | 資料 |
| 2024/08/28 | (R6薬)第620号 | サトラリズマブ(遺伝子組換え) | 甲状腺眼症 | 中外製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2024/08/28 | (R6薬)第619号 | seladelpar | 原発性胆汁性胆管炎 | 科研製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2024/08/28 | (R6薬)第618号 | センダキマブ(遺伝子組換え) | 好酸球性食道炎 | ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 | — | 資料 |
| 2024/08/28 | (R6薬)第617号 | センダキマブ(遺伝子組換え) | 好酸球性胃腸炎 | ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 | — | 資料 |
| 2024/08/28 | (R6薬)第616号 | イプタコパン塩酸塩水和物 | C3腎症 | ノバルティスファーマ株式会社 | 2025/05/19 | 資料 |
| 2024/08/28 | (R6薬)第615号 | Eplontersen sodium | トランスサイレチン型心アミロイドーシス | アストラゼネカ株式会社 | — | 資料 |
| 2024/08/28 | (R6薬)第614号 | ブトリシランナトリウム | トランスサイレチン型心アミロイドーシス(野生型及び変異型) | Alnylam Japan株式会社 | 2025/06/24 | 資料 |
| 2024/06/19 | (R6薬)第613号 | SJP-0008 | 網膜中心動脈閉塞症による視力低下の改善 | 千寿製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2024/06/19 | (R6薬)第612号 | sepiapterin | フェニルケトン尿症 | PTCセラピューティクス株式会社 | 2025/12/22 | 資料 |
| 2024/06/19 | (R6薬)第611号 | デュルバルマブ(遺伝子組換え) | 根治的化学放射線療法後に疾患進行が認められない限局型小細胞肺癌 | アストラゼネカ株式会社 | — | 資料 |
| 2024/06/19 | (R6薬)第610号 | カナキヌマブ(遺伝子組換え) | 既存治療で効果不十分な成人発症スチル病 | ノバルティスファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2024/06/19 | (R6薬)第609号 | エンコラフェニブ | BRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌 | 小野薬品工業株式会社 | 2025/11/20 | 資料 |
| 2024/06/19 | (R6薬)第608号 | ベネトクラクス | 再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫 | アッヴィ合同会社 | — | 資料 |
| 2024/06/06 | (R6薬)第607号 | KD-416 | 血液凝固第 X 因子欠乏症患者の出血傾向の抑制 | KMバイオロジクス株式会社 | — | 資料 |
| 2024/06/06 | (R6薬)第606号 | イボシデニブ | IDH1遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病 | 日本セルヴィエ株式会社 | — | 資料 |
| 2024/06/06 | (R6薬)第605号 | cannabidiol | 結節性硬化症におけるてんかん発作 | 日本臓器製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2024/06/06 | (R6薬)第604号 | cannabidiol | Lennox-Gastaut症候群におけるてんかん発作 | 日本臓器製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2024/06/06 | (R6薬)第603号 | cannabidiol | Dravet症候群におけるてんかん発作 | 日本臓器製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2024/06/06 | (R6薬)第602号 | ブデソニド | IgA 腎症 | ヴィアトリス製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2024/06/06 | (R6薬)第601号 | MSA-01 | 多系統萎縮症 | ノーベルファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2024/03/21 | (R5薬)第600号 | エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)配合注射剤 | 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎 | アルジェニクスジャパン株式会社 | 2024/12/27 | 資料 |
| 2024/03/21 | (R5薬)第599号 | sotatercept | 肺動脈性肺高血圧症 | MSD株式会社 | 2025/06/24 | 資料 |
| 2024/03/21 | (R5薬)第598号 | talquetamab | 多発性骨髄腫 | ヤンセンファーマ株式会社 | 2025/06/24 | 資料 |
| 2024/02/09 | (R5薬)第597号 | タルラタマブ(遺伝子組換え) | 小細胞肺癌 | アムジェン株式会社 | 2024/12/27 | 資料 |
| 2024/02/09 | (R5薬)第596号 | ベルズチファン | フォン・ヒッペル・リンドウ(VHL)病関連の腫瘍性病変 | MSD株式会社 | 2025/06/24 | 資料 |
| 2024/02/09 | (R5薬)第595号 | tinlarebant | スタルガルト病 | Belite Bio, Inc. | — | 資料 |
| 2024/02/09 | (R5薬)第594号 | Encaleret | 常染色体顕性(優性)低カルシウム血症 1 型 | Calcilytix Therapeutics, Inc., a BridgeBio Company | — | 資料 |
| 2023/12/22 | (R5薬)第593号 | テプロツムマブ(遺伝子組換え) | 甲状腺眼症 | アムジェン株式会社 | 2024/09/24 | 資料 |
| 2023/12/22 | (R5薬)第592号 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | 高リスクの局所進行の子宮頸癌における同時化学放射線療法 | MSD 株式会社 | 2024/11/22 | 資料 |
| 2023/12/22 | (R5薬)第591号 | イソトレチノイン | 神経芽腫 | サンファーマ株式会社 | 2026/06/19 | 資料 |
| 2023/12/22 | (R5薬)第590号 | ボロファラン(10B) | 切除不能な皮膚血管肉腫 | ステラファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2023/12/22 | (R5薬)第589号 | アレクチニブ塩酸塩 | ALK 融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌における術後補助療法 | 中外製薬株式会社 | 2024/08/28 | 資料 |
| 2023/11/22 | (R5薬)第588号 | ジアゼパム | てんかん重積状態 | アキュリスファーマ株式会社 | 2025/06/24 | 資料 |
| 2023/11/22 | (R5薬)第587号 | pizuglanstat | デュシェンヌ型筋ジストロフィー | 大鵬薬品工業株式会社 | — | 資料 |
| 2023/11/22 | (R5薬)第586号 | MK-3475A | 根治切除不能な進行・再発の有棘細胞癌 | MSD株式会社 | — | 資料 |
| 2023/11/22 | (R5薬)第585号 | Obexelimab | IgG4 関連疾患(IgG4-RD) | ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 | — | 資料 |
| 2023/09/15 | (R5薬)第584号 | Treosulfan | 同種造血幹細胞移植の前治療 | 日本メダック株式会社 | — | 資料 |
| 2023/09/15 | (R5薬)第583号 | セルペルカチニブ | RET融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌(非小細胞肺癌及び甲状腺癌を除く) | 日本イーライリリー株式会社 | 2024/06/24 | 資料 |
| 2023/09/15 | (R5薬)第582号 | トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物 | BRAF V600遺伝子変異を有する再発又は難治性の有毛細胞白血病 | ノバルティスファーマ株式会社 | 2023/11/24 | 資料 |
| 2023/09/15 | (R5薬)第581号 | ダブラフェニブメシル酸塩 | BRAF V600遺伝子変異を有する再発又は難治性の有毛細胞白血病 | ノバルティスファーマ株式会社 | 2023/11/24 | 資料 |
| 2023/08/23 | (R5薬)第580号 | Tagraxofusp | 芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍 | 日本新薬株式会社 | 2025/12/22 | 資料 |
| 2023/08/23 | (R5薬)第579号 | ベンラリズマブ(遺伝子組換え) | 好酸球増多症候群 | アストラゼネカ株式会社 | 2026/05/18 | 資料 |
| 2023/08/23 | (R5薬)第578号 | エフゾフィチモド(遺伝子組換え) | 肺サルコイドーシス | 杏林製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2023/08/23 | (R5薬)第577号 | ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | 腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植後の抗体関連型拒絶反応の治療 | 一般社団法人日本血液製剤機構 | 2024/09/24 | 資料 |
| 2023/06/22 | (R5薬)第576号 | Teclistamab | 多発性骨髄腫 | ヤンセンファーマ株式会社 | 2024/12/27 | 資料 |
| 2023/06/22 | (R5薬)第575号 | Mavacamten | 肥大型心筋症 | ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 | — | 資料 |
| 2023/06/22 | (R5薬)第574号 | ガンシクロビル | サイトメガロウイルス角膜内皮炎 | ロート製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2023/06/22 | (R5薬)第573号 | ファビピラビル | 重症熱性血小板減少症候群ウイルス感染症 | 富士フイルム富山化学株式会社 | 2024/06/24 | 資料 |
| 2023/05/23 | (R5薬)第572号 | フェンフルラミン塩酸塩 | 他の抗てんかん薬で十分な効果が認められない Lennox-Gastaut症候群患者におけるてんかん発作に対する抗てんか... | 日本新薬株式会社 | 2024/03/26 | 資料 |
| 2023/05/23 | (R5薬)第571号 | シロリムス | 限局性皮質異形成II型に伴うてんかん発作 | ノーベルファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2023/05/23 | (R5薬)第570号 | レナカパビルナトリウム | HIV-1感染症 | ギリアド・サイエンシズ株式会社 | 2023/08/01 | 資料 |
| 2023/05/23 | (R5薬)第569号 | ベルモスジルメシル酸塩 | 造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病 | Meiji Seika ファルマ株式会社 | 2024/03/26 | 資料 |
| 2023/05/23 | (R5薬)第568号 | ニボルマブ(遺伝子組換え) | 根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍 | 小野薬品工業株式会社 | 2024/02/09 | 資料 |
| 2023/05/23 | (R5薬)第567号 | odevixibat | 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 | IPSEN 株式会社 | 2025/09/19 | 資料 |
| 2023/05/23 | (R5薬)第566号 | レダセムチドトリフルオロ酢酸塩 | 栄養障害型表皮水疱症 | 塩野義製薬株式会社 | — | 資料 |
| 2023/05/23 | (R5薬)第565号 | Leniolisib | 活性化 PI3Kδ 症候群 | 株式会社オーファンパシフィック | — | 資料 |
| 2023/03/27 | (R5薬)第564号 | ファリシマブ(遺伝子組換え) | 新生血管を伴う網膜色素線条 | 中外製薬株式会社 | 2025/05/19 | 資料 |
| 2023/03/27 | (R5薬)第563号 | fidrisertib | 進行性骨化性線維異形成症 | IPSEN 株式会社 | — | 資料 |
| 2023/03/27 | (R5薬)第562号 | lonafarnib | ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群及びLMNA変異又は ZMPSTE24変異によるプロセシング不全性のプロ... | アンジェス株式会社 | 2024/01/18 | 資料 |
| 2023/03/27 | (R5薬)第561号 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 下記の臓器移植における抗体関連型拒絶反応の抑制 腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、 小腸移植 | 全薬工業株式会社 | 2023/12/22 | 資料 |
| 2023/03/27 | (R5薬)第560号 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 下記の臓器移植における抗体関連型拒絶反応の治療 腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、 小腸移植 | 全薬工業株式会社 | 2023/12/22 | 資料 |
| 2023/02/22 | (R5薬)第559号 | エルラナタマブ(遺伝子組換え) | 多発性骨髄腫 | ファイザー株式会社 | 2024/03/26 | 資料 |
| 2023/02/22 | (R5薬)第558号 | マシテンタン | 外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・再発した慢性血栓塞栓性肺高血圧症 | ヤンセンファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2023/02/22 | (R5薬)第557号 | ニボルマブ(遺伝子組換え) | 悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く) | 小野薬品工業株式会社 | 2023/11/24 | 資料 |
| 2023/02/22 | (R5薬)第556号 | ダニコパン | 発作性夜間ヘモグロビン尿症 | アレクシオンファーマ合同会社 | 2024/01/18 | 資料 |
| 2022/12/16 | (R4薬)第555号 | apadamtase alfa/cinaxadamtase alfa | 血栓性血小板減少性紫斑病 | 武田薬品工業株式会社 | 2024/03/26 | 資料 |
| 2022/12/16 | (R4薬)第554号 | エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え) | 慢性特発性血小板減少性紫斑病 | アルジェニクスジャパン株式会社 | 2024/03/26 | 資料 |
| 2022/12/16 | (R4薬)第553号 | Rilzabrutinib | 慢性特発性血小板減少性紫斑病 | サノフィ株式会社 | — | 資料 |
| 2022/12/16 | (R4薬)第552号 | ケノデオキシコール酸 | 脳腱黄色腫症 | 藤本製薬株式会社 | 2025/09/19 | 資料 |
| 2022/12/16 | (R4薬)第551号 | Maralixibat chloride | 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 | 武田薬品工業株式会社 | — | 資料 |
| 2022/12/16 | (R4薬)第550号 | Maralixibat chloride | アラジール症候群 | 武田薬品工業株式会社 | — | 資料 |
| 2022/12/09 | (R4薬)第549号 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | 原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫 | MSD株式会社 | 2023/06/26 | 資料 |
| 2022/09/21 | (R4薬)第548号 | トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | HER2 遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | 第一三共株式会社 | 2023/08/23 | 資料 |
| 2022/09/21 | (R4薬)第547号 | luspatercept | 骨髄異形成症候群に伴う貧血 | ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 | 2024/01/18 | 資料 |
| 2022/06/20 | (R4薬)第546号 | TAK-611 | 異染性白質ジストロフィー | 武田薬品工業株式会社 | — | 資料 |
| 2022/06/20 | (R4薬)第545号 | アザシチジン | 急性骨髄性白血病における寛解導入療法後の維持療法 | ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 | — | 資料 |
| 2022/06/20 | (R4薬)第544号 | ペミガチニブ | FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性又はリンパ性腫瘍 | インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社 | 2023/03/27 | 資料 |
| 2022/05/26 | (R4薬)第543号 | バルガンシクロビル塩酸塩 | 症候性先天性サイトメガロウイルス感染症の治療 | 田辺三菱製薬株式会社 | 2023/03/27 | 資料 |
| 2022/05/26 | (R4薬)第542号 | メコバラミン | 筋萎縮性側索硬化症(ALS)の病態及び機能障害の進行抑制 | エーザイ株式会社 | — | 資料 |
| 2022/05/26 | (R4薬)第541号 | CNT-01 | 中性脂肪蓄積心筋血管症 | トーアエイヨー株式会社 | — | 資料 |
| 2022/05/26 | (R4薬)第540号 | ダウノルビシン塩酸塩・シタラビン配合リポソーム注射剤 | 急性骨髄性白血病 | 日本新薬株式会社 | 2024/03/26 | 資料 |
| 2022/03/29 | (R4薬)第539号 | depemokimab | 好酸球増多症候群 | グラクソ・スミスクライン株式会社 | — | 資料 |
| 2022/03/29 | (R4薬)第538号 | セフィデロコルトシル酸塩硫酸塩水和物 | <適応菌種> セフィデロコルに感性の大腸菌、シトロバクター属、肺炎桿菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア・... | 塩野義製薬株式会社 | 2023/11/30 | 資料 |
| 2022/03/29 | (R4薬)第537号 | Maribavir | 臓器移植(造血幹細胞移植も含む)におけるサイトメガロウイルス感染症の治療 | 武田薬品工業株式会社 | 2024/06/24 | 資料 |
| 2022/03/29 | (R4薬)第536号 | 乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | 自己免疫性脳炎(ステロイドパルス療法で効果不十分であった場合) | 日本製薬株式会社 | 2026/06/19 | 資料 |
| 2022/03/29 | (R4薬)第535号 | トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物 | BRAF V600 遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍(悪性黒色腫、非小細胞肺癌及び結腸・直腸癌を除く) | ノバルティスファーマ株式会社 | 2023/11/24 | 資料 |
| 2022/03/29 | (R4薬)第534号 | ダブラフェニブメシル酸塩 | BRAF V600 遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍(悪性黒色腫、非小細胞肺癌及び結腸・直腸癌を除く) | ノバルティスファーマ株式会社 | 2023/11/24 | 資料 |
| 2022/02/25 | (R4薬)第533号 | Marstacimab | インヒビターを保有する先天性血液凝固第VIII因子又は第IX因子欠乏患者の出血傾向の抑制 | ファイザー株式会社 | 2026/06/19 | 資料 |
| 2022/02/25 | (R4薬)第532号 | デュルバルマブ(遺伝子組換え) | 切除不能な胆道癌 | アストラゼネカ株式会社 | 2022/12/23 | 資料 |
| 2022/02/25 | (R4薬)第531号 | Soticlestat | 他の抗てんかん薬で十分な効果が認められない Lennox-Gastaut症候群のてんかん発作に対する併用療法 | 武田薬品工業株式会社 | — | 資料 |
| 2022/02/25 | (R4薬)第530号 | Soticlestat | 他の抗てんかん薬で十分な効果が認められない Dravet症候群のてんかん発作に対する併用療法 | 武田薬品工業株式会社 | — | 資料 |
| 2021/12/17 | (R3薬)第529号 | トレプロスチニル | 間質性肺疾患(気腫合併肺線維症を含む)に伴う肺高血圧症 | 持田製薬株式会社 | 2024/09/24 | 資料 |
| 2021/11/22 | (R3薬)第528号 | Pegvaliase | フェニルケトン尿症 | BioMarin Pharmaceutical Japan株式会社 | 2023/03/27 | 資料 |
| 2021/11/22 | (R3薬)第527号 | オラパリブ | BRCA遺伝子変異陽性の乳癌における術後薬物療法 | アストラゼネカ株式会社 | 2022/08/24 | 資料 |
| 2021/11/22 | (R3薬)第526号 | バレメトスタットトシル酸塩 | 再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫 | 第一三共株式会社 | 2022/09/26 | 資料 |
| 2021/10/01 | (R3薬)第525号 | イスラトラビル水和物 | HIV-1感染症 | MSD株式会社 | — | 資料 |
| 2021/10/01 | (R3薬)第524号 | エミシズマブ(遺伝子組換え) | 後天性血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制 | 中外製薬株式会社 | 2022/06/20 | 資料 |
| 2021/10/01 | (R3薬)第523号 | ブトリシランナトリウム | トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー | Alnylam Japan株式会社 | 2022/09/26 | 資料 |
| 2021/10/01 | (R3薬)第522号 | Nipocalimab | 全身型重症筋無力症 | ヤンセンファーマ株式会社 | 2025/09/19 | 資料 |
| 2021/08/24 | (R3薬)第521号 | ボソリチド(遺伝子組換え) | 骨端線閉鎖を伴わない軟骨無形成症 | BioMarin Pharmaceutical Japan株式会社 | 2022/06/20 | 資料 |
| 2021/08/24 | (R3薬)第520号 | アシミニブ塩酸塩 | 前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病 | ノバルティスファーマ株式会社 | 2022/03/28 | 資料 |
| 2021/08/24 | (R3薬)第519号 | フェンフルラミン塩酸塩 | ドラベ症候群に伴うてんかん発作の治療 | 日本新薬株式会社 | 2022/09/26 | 資料 |
| 2021/06/21 | (R3薬)第518号 | TransCon PTH | 副甲状腺機能低下症 | 帝人ファーマ株式会社 | 2025/08/25 | 資料 |
| 2021/06/21 | (R3薬)第517号 | タルク | 外科手術による治療が困難な続発性難治性気胸 | ノーベルファーマ株式会社 | 2022/03/28 | 資料 |
| 2021/05/24 | (R3薬)第516号 | バルドキソロンメチル | アルポート症候群における腎機能の改善 | 協和キリン株式会社 | — | 資料 |
| 2021/05/24 | (R3薬)第515号 | amifampridine | ランバート・イートン筋無力症候群による筋力低下の改善 | ダイドーファーマ株式会社 | 2024/09/24 | 資料 |
| 2021/05/24 | (R3薬)第514号 | エクリズマブ(遺伝子組換え) | ギラン・バレー症候群 | アレクシオンファーマ合同会社 | — | 資料 |
| 2021/03/11 | (R3薬)第513号 | sotorasib | KRAS G12C変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | アムジェン株式会社 | 2022/01/20 | 資料 |
| 2021/03/11 | (R3薬)第512号 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | 子宮体癌 | MSD株式会社 | 2021/12/24 | 資料 |
| 2021/03/11 | (R3薬)第511号 | レンバチニブメシル酸塩 | 子宮体癌 | エーザイ株式会社 | 2021/12/24 | 資料 |
| 2021/03/11 | (R3薬)第510号 | ニボルマブ(遺伝子組換え) | 原発不明癌 | 小野薬品工業株式会社 | 2021/12/24 | 資料 |
| 2021/03/11 | (R3薬)第509号 | トラスツズマブ(遺伝子組換え) | HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の唾液腺癌 | 中外製薬株式会社 | 2021/11/25 | 資料 |
| 2021/03/11 | (R3薬)第508号 | バリシチニブ | I型インターフェロン関連自己炎症性疾患(中條- 西村症候群、乳児発症性STING関連血管炎、エカルディ・グティエール症... | 日本イーライリリー株式会社 | — | 資料 |
| 2021/03/11 | (R3薬)第507号 | 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン | 中等症以上の再生不良性貧血 | ファイザー株式会社 | 2023/03/27 | 資料 |
| 2021/03/11 | (R3薬)第506号 | Susoctocog alfa | 後天性血友病A患者における出血抑制 | 武田薬品工業株式会社 | 2024/03/26 | 資料 |
| 2021/02/19 | (R3薬)第505号 | ペミガチニブ | FGFR2 融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌 | インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社 | 2021/03/23 | 資料 |
| 2021/02/19 | (R3薬)第504号 | KMW-1 | 深達性II度又はIII度熱傷における壊死組織の除去 | 科研製薬株式会社 | 2022/12/23 | 資料 |
| 2021/02/19 | (R3薬)第503号 | E7090 | FGFR2 融合遺伝子を有する切除不能な胆道癌 | エーザイ株式会社 | 2024/09/24 | 資料 |
| 2021/02/19 | (R3薬)第502号 | concizumab | インヒビターを保有する先天性血液凝固第VIII因子又は第IX因子欠乏患者の出血傾向の抑制 | ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 | 2023/09/25 | 資料 |
| 2021/02/19 | (R3薬)第501号 | アセノイラミン酸 | GNEミオパチーによる筋力低下の進行抑制 | ノーベルファーマ株式会社 | 2024/03/26 | 資料 |
| 2020/12/25 | (R2薬)第500号 | 3-ヨードベンジルグアニジン (131I) | 3-ヨードベンジルグアニジン (MIBG) シンチグラフィ陽性の難治性褐色細胞腫・パラガングリオーマ | 富士フイルム富山化学株式会社 | 2021/09/25 | 資料 |
| 2020/12/25 | (R2薬)第499号 | ミグルスタット | 糖原病II型に対するcipaglucosidase alfaとの併用療法 | アミカス・セラピューティクス株式会社 | 2025/06/24 | 資料 |
| 2020/12/25 | (R2薬)第498号 | cipaglucosidase alfa | 糖原病II型に対するミグルスタットとの併用療法 | アミカス・セラピューティクス株式会社 | 2025/06/24 | 資料 |
| 2020/12/25 | (R2薬)第497号 | イブルチニブ | 造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病 | ヤンセンファーマ株式会社 | 2021/09/27 | 資料 |
| 2020/12/25 | (R2薬)第496号 | ルキソリチニブリン酸塩 | 造血幹細胞移植後の移植片対宿主病 | ノバルティスファーマ株式会社 | 2023/08/23 | 資料 |
| 2020/11/25 | (R2薬)第495号 | セルペルカチニブ | RET融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 RET融合遺伝子陽性の根治切除不能な甲状腺癌 RET遺伝子変... | 日本イーライリリー株式会社 | 2021/09/27 | 資料 |
| 2020/11/25 | (R2薬)第494号 | ボルテゾミブ | 全身性ALアミロイドーシス | ヤンセンファーマ株式会社 | 2021/08/25 | 資料 |
| 2020/11/25 | (R2薬)第493号 | ダラツムマブ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼアルファ(遺伝子組換え)配合注射剤 | 全身性ALアミロイドーシス | ヤンセンファーマ株式会社 | 2021/08/25 | 資料 |
| 2020/11/25 | (R2薬)第492号 | アバルグルコシダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 糖原病II型 | サノフィ株式会社 | 2021/09/27 | 資料 |
| 2020/11/25 | (R2薬)第491号 | シロリムス | 難治性脈管腫瘍・脈管奇形 | ノーベルファーマ株式会社 | 2021/09/27 | 資料 |
| 2020/11/25 | (R2薬)第490号 | Rozanolixizumab | 全身型重症筋無力症 | ユーシービージャパン株式会社 | 2023/09/25 | 資料 |
| 2020/11/25 | (R2薬)第489号 | BIIB067 | 筋萎縮性側索硬化症 | バイオジェン・ジャパン株式会社 | 2024/12/27 | 資料 |
| 2020/09/18 | (R2薬)第488号 | ミドスタウリン | FLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病 | ノバルティスファーマ株式会社 | — | 資料 |
| 2020/09/18 | (R2薬)第487号 | オリプダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 酸性スフィンゴミエリナーゼ欠損症 | サノフィ株式会社 | 2022/03/28 | 資料 |
| 2020/09/18 | (R2薬)第486号 | パビナフスプ アルファ(遺伝子組換え) | ムコ多糖症II型 | JCRファーマ株式会社 | 2021/03/23 | 資料 |
| 2020/09/18 | (R2薬)第485号 | イピリムマブ(遺伝子組換え) | 悪性胸膜中皮腫 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 | 2021/05/27 | 資料 |
| 2020/09/18 | (R2薬)第484号 | サルグラモスチム(遺伝子組換え) | 自己免疫性肺胞蛋白症 | ノーベルファーマ株式会社 | 2024/03/26 | 資料 |
| 2020/08/17 | (R2薬)第483号 | ペミガチニブ | FGFR2融合遺伝子陽性の局所進行又は転移性胆管癌 | インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン (同) | — | 資料 |
| 2020/08/17 | (R2薬)第482号 | グルカルピダーゼ(遺伝子組換え) | メトトレキサート・ロイコボリン救援療法によるメトトレキサート排泄遅延時の解毒 | 大原薬品工業(株) | 2021/09/27 | 資料 |
| 2020/08/17 | (R2薬)第481号 | コール酸 | 先天性胆汁酸代謝異常症 | (株)レクメド | 2023/03/27 | 資料 |
| 2020/08/17 | (R2薬)第480号 | ツシジノスタット | 再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫 | Huya Japan(同) | 2021/06/23 | 資料 |
| 2020/08/17 | (R2薬)第479号 | イブルチニブ | 原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫 | ヤンセンファーマ(株) | 2021/09/27 | 資料 |
| 2020/08/17 | (R2薬)第478号 | ジヌツキシマブ(遺伝子組換え) | 神経芽腫 | 大原薬品工業(株) | 2021/06/23 | 資料 |
| 2020/08/17 | (R2薬)第477号 | 人C1-インアクチベーター | 遺伝性血管性浮腫の発作の発症抑制 | CSLベーリング(株) | 2022/09/26 | 資料 |
| 2020/06/22 | (R2薬)第476号 | ベネトクラクス | 急性骨髄性白血病 | アッヴィ(同) | 2021/03/23 | 資料 |
| 2020/06/22 | (R2薬)第475号 | セルメチニブ硫酸塩 | 神経線維腫症1型 | 1アストラゼネカ(株) 2アレクシオン合同ファーマ(株) | 2022/09/26 | 資料 |
| 2020/06/22 | (R2薬)第474号 | Lenabasum | 全身性強皮症 | 科研製薬(株) | — | 資料 |
| 2020/06/22 | (R2薬)第473号 | リルピビリン | HIV-1感染症 | ヤンセンファーマ(株) | — | 資料 |
| 2020/06/22 | (R2薬)第472号 | カボテグラビルナトリウム | HIV-1感染症 | ヴィーブヘルスケア(株) | — | 資料 |
| 2020/06/22 | (R2薬)第471号 | カボテグラビル | HIV-1感染症 | ヴィーブヘルスケア(株) | — | 資料 |
| 2020/06/05 | (R2薬)第470号 | ギボシランナトリウム | 急性肝性ポルフィリン症 | Alnylam Japan(株) | 2021/06/23 | 資料 |
| 2020/06/05 | (R2薬)第469号 | レンバチニブメシル酸塩 | 切除不能な胸腺癌 | エーザイ (株) | 2021/03/23 | 資料 |
| 2020/06/05 | (R2薬)第468号 | lanadelumab | 遺伝性血管性浮腫の発作抑制 | 武田薬品工業(株) | 2022/03/28 | 資料 |
| 2020/06/05 | (R2薬)第467号 | Efgartigimod | 全身型重症筋無力症 | アルジェニクス ジャパン (株) | 2022/01/20 | 資料 |
| 2020/06/05 | (R2薬)第466号 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 視神経脊髄炎及び視神経脊髄炎関連疾患 | 全薬工業(株) | 2022/06/20 | 資料 |
| 2020/03/17 | (R2薬)第465号 | オラパリブ | BRCA遺伝子変異陽性の治癒切除不能な膵癌における維持療法 | アストラゼネカ(株) | 2020/12/25 | 資料 |
| 2020/03/17 | (R2薬)第464号 | Vestronidase alfa | ムコ多糖症VII型 | 1アミカス・セラピューティクス (株) 2Ultragenyx Japan(株) | 2022/01/20 | 資料 |
| 2020/03/17 | (R2薬)第463号 | アレムツズマブ(遺伝子組換え) | 同種造血幹細胞移植の前治療 | サノフィ(株) | 2020/12/25 | 資料 |
| 2020/03/17 | (R2薬)第462号 | イデュルスルファーゼ ベータ (遺伝子組換え)脳室内投与用製剤 | ムコ多糖症II型 | クリニジェン (株) | 2021/01/22 | 資料 |
| 2020/03/17 | (R2薬)第461号 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 難治性の下記疾患尋常性天疱瘡、落葉状天疱瘡 | 全薬工業(株) | 2021/12/24 | 資料 |
| 2020/03/17 | (R2薬)第460号 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 全身性強皮症 | 全薬工業(株) | — | 資料 |
| 2020/03/17 | (R2薬)第459号 | オファツムマブ(遺伝子組換え) | 多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑制 | ノバルティス ファーマ(株) | 2021/03/23 | 資料 |
| 2020/03/17 | (R2薬)第458号 | レレバクタム水和物/イミペネム水和物/シラスタチンナトリウム | 適応菌種本剤に感性のカルバペネム耐性腸内細菌科細菌、カルバペネム耐性緑膿菌、カルバペネム耐性アシネトバクター属、その他... | MSD(株) | 2021/06/23 | 資料 |
| 2020/02/13 | (R2薬)第457号 | フェニル酢酸ナトリウム・安息香酸ナトリウム中心静脈投与用製剤 | 尿素サイクル異常症における急性の高アンモニア血症及び脳症 | 武田薬品工業(株) | — | 資料 |
| 2020/02/13 | (R2薬)第456号 | Inebilizumab(遺伝子組換え) | 視神経脊髄炎スペクトラム(NMOSD) の再発予防及び身体的障害の進行抑制 | 田辺三菱製薬(株) | 2021/03/23 | 資料 |
| 2020/02/13 | (R2薬)第455号 | Fostamatinib | 慢性特発性血小板減少性紫斑病 | キッセイ薬品工業(株) | 2022/12/23 | 資料 |
| 2020/02/13 | (R2薬)第454号 | ミダゾラム | てんかん重積状態 | 1武田薬品工業(株) 2クリニジェン株式会社 | 2020/09/25 | 資料 |
| 2020/02/13 | (R2薬)第453号 | RO7234292 | ハンチントン病 | 中外製薬(株) | — | 資料 |
| 2020/02/13 | (R2薬)第452号 | PTC124 | ナンセンス変異型デュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療 | 1PTC Therapeutic International Limited 2PTC セラピューティクス株式会社 | — | 資料 |
| 2019/12/10 | (31薬)第451号 | セクキヌマブ(遺伝子組換え) | X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎 | ノバルティス ファーマ(株) | 2020/08/21 | 資料 |
| 2019/12/10 | (31薬)第450号 | ブロダルマブ(遺伝子組換え) | 全身性強皮症 | 協和キリン(株) | — | 資料 |
| 2019/11/19 | (31薬)第449号 | テポチニブ塩酸塩水和物 | MET遺伝子変異陽性の非小細胞肺癌 | メルクバイオファーマ(株) | 2020/03/25 | 資料 |
| 2019/11/19 | (31薬)第448号 | ポラツズマブ ベドチン(遺伝子組換え) | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | 中外製薬(株) | 2021/03/23 | 資料 |
| 2019/11/19 | (31薬)第447号 | チラブルチニブ塩酸塩 | 原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫 | 小野薬品工業(株) | 2020/08/21 | 資料 |
| 2019/11/19 | (31薬)第446号 | システアミン塩酸塩 | シスチン症における角膜シスチン結晶の溶解 | 1マイランEPD(同) 2ヴィアトリス製薬(株) | 2024/03/26 | 資料 |
| 2019/11/19 | (31薬)第445号 | andexanet alfa | 直接作用型第Xa因子阻害剤(アピキサバン、リバーロキサバン又はエドキサバン) 投与中の患者における、生命を脅かす出血又... | 1ブリストル・マイヤーズスクイブ(株) 2アレクシオンファーマ(同) 3アストラゼネカ(株) | 2022/03/28 | 資料 |
| 2019/09/12 | (31薬)第444号 | アダリムマブ(遺伝子組換え) | 壊疽性膿皮症 | アッヴィ(同) | 2020/11/27 | 資料 |
| 2019/09/12 | (31薬)第443号 | サトラリズマブ(遺伝子組換え) | 視神経脊髄炎及び視神経脊髄炎関連疾患 | 中外製薬(株) | 2020/06/29 | 資料 |
| 2019/09/12 | (31薬)第442号 | KP-100IT | 急性期における脊髄損傷進展抑制及び運動機能改善 | クリングルファーマ(株) | — | 資料 |
| 2019/08/20 | (31薬)第441号 | チラブルチニブ塩酸塩 | 中枢神経系原発リンパ腫 | 小野薬品工業(株) | 2020/03/25 | 資料 |
| 2019/08/20 | (31薬)第440号 | ビルトラルセン | エクソン53スキッピングにより治療可能なジストロフィン遺伝子の欠失が確認されているデュシェンヌ型筋ジストロフィー | 日本新薬(株) | 2020/03/25 | 資料 |
| 2019/06/27 | (31薬)第439号 | アフリベルセプト(遺伝子組換え) | 血管新生緑内障 | バイエル薬品(株) | 2020/03/25 | 資料 |
| 2019/05/30 | (31薬)第438号 | カプマチニブ塩酸塩水和物 | MET遺伝子変異陽性の非小細胞肺癌 | ノバルティス ファーマ(株) | 2020/06/29 | 資料 |
| 2019/05/30 | (31薬)第437号 | アレクチニブ塩酸塩 | ALK融合遺伝子陽性の未分化大細胞リンパ腫 | 中外製薬(株) | 2020/02/21 | 資料 |
| 2019/05/30 | (31薬)第436号 | larotrectinib | NTRK融合遺伝子陽性の局所進行又は遠隔転移を有する固形癌 | バイエル薬品(株) | 2021/03/23 | 資料 |
| 2019/05/16 | (31薬)第435号 | デフィブロチドナトリウム | 肝類洞閉塞症候群(肝中心静脈閉塞症) | 日本新薬(株) | 2019/06/18 | 資料 |
| 2019/03/25 | (31薬)第434号 | ニンテダニブエタンスルホン酸塩 | 全身性強皮症に伴う間質性肺疾患 | 日本ベーリンガーインゲルハイム(株) | 2019/12/20 | 資料 |
| 2019/03/25 | (31薬)第433号 | リスジプラム | 脊髄性筋萎縮症 | 中外製薬(株) | 2021/06/23 | 資料 |
| 2019/03/25 | (31薬)第432号 | evinacumab | 家族性高コレステロール血症(ホモ接合体) | 1(株)Integrated Development Associates 2コーヴァンス・ジャパン(株) 3ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン(株) 4Fortrea Japan(株) 5Ultragenyx Japan(株) | 2024/01/18 | 資料 |
| 2019/03/04 | (31薬)第431号 | ラニビズマブ(遺伝子組換え) | 未熟児網膜症 | ノバルティス ファーマ(株) | 2019/11/22 | 資料 |
| 2019/03/04 | (31薬)第430号 | アバコパン | 顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症 | キッセイ薬品工業(株) | 2021/09/27 | 資料 |
| 2019/03/04 | (31薬)第429号 | sutimlimab | 寒冷凝集素症患者における溶血抑制 | 1バイオベラティブ・ジャパン(株) 2サノフィ(株) 3レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン(株) | 2022/06/20 | 資料 |
| 2019/03/04 | (31薬)第428号 | ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | 抗ドナー抗体陽性腎移植における術前脱感作 | (一社)日本血液製剤機構 | 2019/12/20 | 資料 |
| 2019/03/04 | (31薬)第427号 | ブレンツキシマブ ベドチン (遺伝子組換え) | CD30陽性の末梢性T細胞リンパ腫 | 武田薬品工業(株) | 2019/12/20 | 資料 |
| 2019/03/04 | (31薬)第426号 | エボカルセト | 副甲状腺癌における高カルシウム血症、 副甲状腺摘出術不能又は術後再発の原発性副甲状腺機能亢進症における高カルシウム血症 | 協和発酵キリン(株) | 2019/12/20 | 資料 |
| 2018/12/27 | (30薬)第425号 | BCX7353 | 遺伝性血管性浮腫の発作抑制 | 1(株)Integrated Development Associates 2BioCryst, Inc. 3BioCryst Pharmaceuticals, Inc. 4(株)オーファンパシフィック | 2021/01/22 | 資料 |
| 2018/12/27 | (30薬)第424号 | ビクテグラビルナトリウム | HIV-1感染症 | ギリアド・サイエンシズ(株) | — | 資料 |
| 2018/12/06 | (30薬)第423号 | シポニモド フマル酸 | 二次性進行型多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑制 | ノバルティス ファーマ(株) | 2020/06/29 | 資料 |
| 2018/12/06 | (30薬)第422号 | entrectinib | NTRK融合遺伝子陽性の局所進行又は遠隔転移を有する固形がん | 中外製薬(株) | 2019/06/18 | 資料 |
| 2018/12/06 | (30薬)第421号 | アテゾリズマブ(遺伝子組換え) | 小細胞肺癌 | 中外製薬(株) | 2019/08/22 | 資料 |
| 2018/09/14 | (30薬)第420号 | セルリポナーゼ アルファ (遺伝子組換え) | セロイドリポフスチン症2型 | BioMarin Pharmaceutical Japan(株) | 2019/09/20 | 資料 |
| 2018/09/14 | (30薬)第419号 | Defibrotide | 造血幹細胞移植後の肝中心静脈閉塞症(肝類洞閉塞症候群) | 日本新薬(株) | — | 資料 |
| 2018/09/14 | (30薬)第418号 | ラブリズマブ(遺伝子組換え) | 発作性夜間ヘモグロビン尿症 | アレクシオンファーマ(同) | 2019/06/18 | 資料 |
| 2018/09/06 | (30薬)第417号 | キザルチニブ塩酸塩 | FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病 | 第一三共(株) | 2023/05/25 | 資料 |
| 2018/09/06 | (30薬)第416号 | Caplacizumab | 血栓性血小板減少性紫斑病 | 1Ablynx N.V. 2サノフィ(株) | 2022/09/26 | 資料 |
| 2018/05/24 | (30薬)第415号 | ブロスマブ(遺伝子組換え) | FGF23関連低リン血症性くる病・骨軟化症 | 協和発酵キリン(株) | 2019/09/20 | 資料 |
| 2018/05/24 | (30薬)第414号 | タファミジスメグルミン | トランスサイレチン型心アミロイドーシス (TTR-CM) | ファイザー(株) | 2019/03/26 | 資料 |
| 2018/03/20 | (30薬)第413号 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | CD20陽性の慢性リンパ性白血病 | 全薬工業(株) | — | 資料 |
| 2018/03/20 | (30薬)第412号 | ギルテリチニブフマル酸塩 | FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病 | アステラス製薬(株) | 2018/09/21 | 資料 |
| 2018/03/20 | (30薬)第411号 | doravirine | HIV-1感染症 | MSD(株) | 2020/01/14 | 資料 |
| 2018/03/20 | (30薬)第410号 | タウリン | MELAS(Mitochondrial myopathy, Encephalopathy, Lactic Acidos... | 大正製薬(株) | 2019/02/21 | 資料 |
| 2018/02/22 | (30薬)第409号 | ダラツムマブ(遺伝子組換え) | 未治療の多発性骨髄腫 | ヤンセンファーマ(株) | 2019/08/22 | 資料 |
| 2018/02/22 | (30薬)第408号 | ランレオチド酢酸塩 | 甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍 | 帝人ファーマ(株) | 2020/12/25 | 資料 |
| 2017/12/21 | (29薬)第407号 | モガムリズマブ(遺伝子組換え) | HTLV-1関連脊髄症(HAM) | 協和発酵キリン(株) | — | 資料 |
| 2017/12/01 | (29薬)第406号 | ニボルマブ(遺伝子組換え) | 悪性胸膜中皮腫 | 小野薬品工業(株) | 2018/08/21 | 資料 |
| 2017/09/29 | (29薬)第405号 | オラパリブ | BRCA遺伝子変異陽性の手術不能又は再発乳癌 | アストラゼネカ(株) | 2018/07/02 | 資料 |
| 2017/09/29 | (29薬)第404号 | ブリナツモマブ(遺伝子組換え) | 急性リンパ性白血病 | アステラス・アムジェン・バイオファーマ(株) | 2018/09/21 | 資料 |
| 2017/09/29 | (29薬)第403号 | アダリムマブ(遺伝子組換え) | 化膿性汗腺炎 | アッヴィ(同) | 2019/02/21 | 資料 |
| 2017/09/07 | (29薬)第402号 | ジメチルスルホキシド | 間質性膀胱炎 | 杏林製薬(株) | 2021/01/22 | 資料 |
| 2017/03/24 | (29薬)第401号 | イノツズマブ オゾガマイシン (遺伝子組換え) | 再発又は難治性の急性リンパ性白血病 | ファイザー(株) | 2018/01/19 | 資料 |
| 2017/03/24 | (29薬)第400号 | オラパリブ | BRCA遺伝子変異陽性の卵巣癌 | アストラゼネカ(株) | 2019/06/18 | 資料 |
| 2017/03/24 | (29薬)第399号 | バルプロ酸ナトリウム | 脊髄性筋萎縮症 | 興和(株) | — | 資料 |
| 2017/03/24 | (29薬)第398号 | トルバプタン | 抗利尿ホルモン不適合分泌症候群 (SIADH)における低ナトリウム血症の改善 | 大塚製薬(株) | 2020/06/29 | 資料 |
| 2017/03/01 | (29薬)第397号 | カナキヌマブ(遺伝子組換え) | 全身型若年性特発性関節炎 | ノバルティス ファーマ(株) | 2018/07/02 | 資料 |
| 2016/12/21 | (28薬)第396号 | spiramycin | 妊婦のトキソプラズマ症 | サノフィ(株) | 2018/07/02 | 資料 |
| 2016/12/21 | (28薬)第395号 | ベバシズマブ(遺伝子組換え) | 悪性胸膜中皮腫 | 中外製薬(株) | — | 資料 |
| 2016/12/21 | (28薬)第394号 | avelumab | メルケル細胞癌 | メルクセローノ(株) | 2017/09/27 | 資料 |
| 2016/12/05 | (28薬)第393号 | ダラツムマブ(遺伝子組換え) | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 | ヤンセンファーマ(株) | 2017/09/27 | 資料 |
| 2016/11/24 | (28薬)第392号 | ヌシネルセンナトリウム | 脊髄性筋萎縮症 | バイオジェン・ジャパン(株) | 2017/07/03 | 資料 |
| 2016/11/24 | (28薬)第391号 | エルトロンボパグ オラミン | 再生不良性貧血 | ノバルティス ファーマ(株) | 2017/08/25 | 資料 |
| 2016/09/27 | (28薬)第390号 | トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物 | BRAF遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | ノバルティス ファーマ(株) | 2018/03/23 | 資料 |
| 2016/09/27 | (28薬)第389号 | ダブラフェニブメシル酸塩 | BRAF遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | ノバルティス ファーマ(株) | 2018/03/23 | 資料 |
| 2016/08/24 | (28薬)第388号 | RO5534262 | インヒビターを保有する先天性血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制 | 中外製薬(株) | 2018/03/23 | 資料 |
| 2016/08/24 | (28薬)第387号 | ロミデプシン | 末梢性T細胞リンパ腫 | 1セルジーン(株) 2ブリストル・マイヤーズスクイブ(株) | 2017/07/03 | 資料 |
| 2016/08/24 | (28薬)第386号 | クリゾチニブ | ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | ファイザー(株) | 2017/05/18 | 資料 |
| 2016/08/24 | (28薬)第385号 | ランジオロール塩酸塩 | 生命に危険のある下記の不整脈で難治性かつ緊急を要する場合:心室細動, 血行動態不安定な心室頻拍 | 小野薬品工業(株) | 2019/03/26 | 資料 |
| 2016/06/20 | (28薬)第384号 | レナリドミド水和物 | 再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫 | 1セルジーン(株) 2ブリストル・マイヤーズスクイブ(株) | 2017/03/02 | 資料 |
| 2016/06/20 | (28薬)第383号 | パチシラン | トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー | 1ジェンザイム・ジャパン(株) 2Alnylam Japan (株) | 2019/06/18 | 資料 |
| 2016/06/20 | (28薬)第382号 | セレキシパグ | 外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・再発した慢性血栓塞栓性肺高血圧症 | 日本新薬(株) | 2021/08/25 | 資料 |
| 2016/03/16 | (28薬)第381号 | ニボルマブ(遺伝子組換え) | ホジキンリンパ腫 | 小野薬品工業(株) | 2016/12/02 | 資料 |
| 2016/03/16 | (28薬)第380号 | ヒト血漿由来プロトロンビン複合体濃縮製剤 | ビタミンK拮抗薬(ワルファリン等)療法中の患者における、急性重篤出血時あるいは外科手術又は侵襲的処置が求められる場面で... | CSLベーリング(株) | 2017/03/30 | 資料 |
| 2016/03/16 | (28薬)第379号 | ヒトalpha1-Proteinase Inhibitor | COPDを発症した重症α1-アンチトリプシン欠乏症 | 1グリフォルス(株) 2Grifols Therapeutics LLC | 2021/01/22 | 資料 |
| 2016/03/16 | (28薬)第378号 | トシリズマブ(遺伝子組換え) | 全身性強皮症 | 中外製薬(株) | — | 資料 |
| 2016/03/16 | (28薬)第377号 | STM-279 | アデノシンデアミナーゼ欠損症 | 帝人ファーマ(株) | 2019/03/26 | 資料 |
| 2016/03/16 | (28薬)第376号 | fampridine | 多発性硬化症の歩行改善 | バイオジェン・ジャパン(株) | — | 資料 |
| 2016/02/25 | (28薬)第375号 | イキサゾミブクエン酸エステル | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 | 武田薬品工業(株) | 2017/03/30 | 資料 |
| 2016/02/25 | (28薬)第374号 | MK-8228 | 造血幹細胞移植患者における下記疾患の発症抑制サイトメガロウイルス血症、サイトメガロウイルス感染症 | MSD(株) | 2018/03/23 | 資料 |
| 2015/12/18 | (27薬)第373号 | HBI-8000 | 末梢性T細胞リンパ腫 | Huya Japan(同) | 2021/11/25 | 資料 |
| 2015/12/18 | (27薬)第372号 | プレリキサホル | 自家末梢血幹細胞移植のためのG-CSF との併用による造血幹細胞の末梢血中への動員促進 | サノフィ(株) | 2016/12/19 | 資料 |
| 2015/12/18 | (27薬)第371号 | スルファジアジン | トキソプラズマ症 | 1日本アルコン(株) 2ノバルティス ファーマ(株) | — | 資料 |
| 2015/12/18 | (27薬)第370号 | ピリメタミン | トキソプラズマ症 | グラクソ・スミスクライン(株) | — | 資料 |
| 2015/12/18 | (27薬)第369号 | シロリムス | 結節性硬化症に伴う血管線維腫 | ノーベルファーマ(株) | 2018/03/23 | 資料 |
| 2015/11/19 | (27薬)第368号 | テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | HIV感染症 | 日本たばこ産業(株) | 2016/06/17 | 資料 |
| 2015/11/19 | (27薬)第367号 | エロツズマブ(遺伝子組換え) | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 | ブリストル・マイヤーズ(株) | 2016/09/28 | 資料 |
| 2015/09/14 | (27薬)第366号 | ベダキリンフマル酸塩 | <適応菌種>本剤に感性の結核菌 <適応症>多剤耐性肺結核 | ヤンセンファーマ(株) | 2018/01/19 | 資料 |
| 2015/09/14 | (27薬)第365号 | ポナチニブ塩酸塩 | 前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病、再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 | 大塚製薬(株) | 2016/09/28 | 資料 |
| 2015/09/14 | (27薬)第364号 | ベバシズマブ(遺伝子組換え) | 子宮頸癌 | 中外製薬(株) | 2016/05/23 | 資料 |
| 2015/08/20 | (27薬)第363号 | カルフィルゾミブ | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 | 小野薬品工業(株) | 2016/07/04 | 資料 |
| 2015/06/15 | (27薬)第362号 | セリチニブ | クリゾチニブに抵抗性又は不耐容のALK 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | ノバルティス ファーマ(株) | 2016/03/28 | 資料 |
| 2015/05/25 | (27薬)第361号 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 下記のABO血液型不適合移植における抗体関連型拒絶反応の抑制腎移植、肝移植 | 全薬工業(株) | 2016/02/29 | 資料 |
| 2015/05/25 | (27薬)第360号 | metirosine | 褐色細胞腫におけるカテコールアミン分泌過剰状態の改善並びにそれに伴う諸症状の改善 | 小野薬品工業(株) | 2019/01/08 | 資料 |
| 2014/12/08 | (26薬)第359号 | ボセンタン水和物 | 全身性強皮症に伴う皮膚潰瘍 | アクテリオン ファーマシューティカルズジャパン(株) | 2015/08/24 | 資料 |
| 2014/12/08 | (26薬)第358号 | エクリズマブ(遺伝子組換え) | 難治性全身型重症筋無力症 | アレクシオンファーマ(同) | 2017/12/25 | 資料 |
| 2014/11/20 | (26薬)第357号 | carglumic acid | 下記疾患が関与すると考えられる血中アンモニア濃度の上昇抑制 N-アセチルグルタミン酸合成酵素欠損症、イソ吉草酸血症、メ... | 1(株)ポーラファルマ 2レコルダティ・レア・ディシーズ・ジャパン(株) | 2016/09/28 | 資料 |
| 2014/11/20 | (26薬)第356号 | 1teduglutide(遺伝子組換え) 2テデュグルチド(遺伝子組換え) | 短腸症候群 | 1NPS Pharma Japan(株)シャイアー・ジャパン(株) 2武田薬品工業(株) | 2021/06/23 | 資料 |
| 2014/11/20 | (26薬)第355号 | 一酸化窒素 | 成人、および小児(新生児を含む)に対する心臓手術の術前、術中および術後における、肺動脈圧低下、右室機能改善および肺の酸... | アイノセラピューティックス エルエルシー | 2015/08/24 | 資料 |
| 2014/11/20 | (26薬)第354号 | イソプロピル ウノプロストン | 網膜色素変性 | (株)アールテック・ウエノ | — | 資料 |
| 2014/11/20 | (26薬)第353号 | エクリズマブ(遺伝子組換え) | NMO-IgG陽性の再発性視神経脊髄炎 (NMO)の再発抑制 | アレクシオンファーマ(同) | 2019/11/22 | 資料 |
| 2014/11/20 | (26薬)第352号 | サリドマイド | クロウ・深瀬症候群 | 藤本製薬(株) | 2021/02/24 | 資料 |
| 2014/09/17 | (26薬)第351号 | ペグインターフェロン アルファ -2b(遺伝子組換え) | 悪性黒色腫における術後補助療法 | MSD(株) | 2015/05/26 | 資料 |
| 2014/09/17 | (26薬)第350号 | MK-3475 | 悪性黒色腫 | MSD(株) | 2016/09/28 | 資料 |
| 2014/09/17 | (26薬)第349号 | パノビノスタット乳酸塩 | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 | ノバルティス ファーマ(株) | 2015/07/03 | 資料 |
| 2014/09/17 | (26薬)第348号 | ビガバトリン | 点頭てんかん | サノフィ(株) | 2016/03/28 | 資料 |
| 2014/09/17 | (26薬)第347号 | セレキシパグ | 肺動脈性肺高血圧症 | 日本新薬(株) | 2024/12/27 | 資料 |
| 2014/08/21 | (26薬)第346号 | asfotase alfa | 低ホスファターゼ症 | アレクシオンファーマ(同) | 2015/07/03 | 資料 |
| 2014/08/21 | (26薬)第345号 | BG00012 | 多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑制 | バイオジェン・アイデック・ジャパン(株) | 2016/12/19 | 資料 |
| 2014/08/21 | (26薬)第344号 | ISIS 420915 | トランスサイレチン家族性アミロイドポリニューロパチー | グラクソ・スミスクライン(株) | — | 資料 |
| 2014/08/21 | (26薬)第343号 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 後天性血栓性血小板減少性紫斑病 | 全薬工業(株) | — | 資料 |
| 2014/06/11 | (26薬)第342号 | ポマリドミド | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 | 1セルジーン(株) 2ブリストル・マイヤーズスクイブ(株) | 2015/03/26 | 資料 |
| 2014/06/11 | (26薬)第341号 | エリブリンメシル酸塩 | 悪性軟部腫瘍 | エーザイ (株) | 2016/02/29 | 資料 |
| 2014/06/11 | (26薬)第340号 | トシリズマブ(遺伝子組換え) | 大型血管炎 | 中外製薬(株) | 2017/08/25 | 資料 |
| 2014/06/11 | (26薬)第339号 | ibrutinib | 慢性リンパ性白血病、小リンパ球性リンパ腫マントル細胞リンパ腫 | ヤンセンファーマ(株) | 2016/03/28 | 資料 |
| 2014/06/11 | (26薬)第338号 | icatibant | 遺伝性血管性浮腫の急性発作 | 1シャイアー・ジャパン 2武田薬品工業(株) | 2018/09/21 | 資料 |
| 2014/05/13 | (26薬)第337号 | MC710(乾燥濃縮人血液凝固第X因子加活性化第VII因子) | 血液凝固第VIII因子又は第IX因子に対するインヒビターを保有する患者の出血抑制 | 1(一財)化学及血清療法研究所 2KMバイオロジクス(株) | 2014/07/04 | 資料 |
| 2014/05/13 | (26薬)第336号 | カナキヌマブ(遺伝子組換え) | 家族性地中海熱 | ノバルティス ファーマ(株) | 2016/12/19 | 資料 |
| 2014/05/13 | (26薬)第335号 | カナキヌマブ(遺伝子組換え) | TNF受容体関連周期性症候群 | ノバルティス ファーマ(株) | 2016/12/19 | 資料 |
| 2014/05/13 | (26薬)第334号 | カナキヌマブ(遺伝子組換え) | メバロン酸キナーゼ欠乏症 | ノバルティス ファーマ(株) | 2016/12/19 | 資料 |
| 2014/05/13 | (26薬)第333号 | catridecacog | 先天性血液凝固第XIII因子Aサブユニット欠乏患者の出血抑制 | ノボ ノルディスク ファーマ(株) | 2015/03/26 | 資料 |
| 2014/05/13 | (26薬)第332号 | PTC743 | リー脳症 | 1大日本住友製薬(株) 2PTC Therapeutics International Limite 3PTC セラピューティクス(株) | — | 資料 |
| 2014/03/17 | (26薬)第331号 | ダルベポエチン アルファ (遺伝子組換え) | 骨髄異形成症候群に伴う貧血 | 協和発酵キリン(株) | 2014/12/18 | 資料 |
| 2014/03/17 | (26薬)第330号 | タラポルフィンナトリウム | 化学放射線療法又は放射線療法後の局所遺残再発食道癌 | Meiji Seikaファルマ(株) | 2015/05/26 | 資料 |
| 2014/02/26 | (26薬)第329号 | Pralatrexate | 末梢性T細胞リンパ腫 | ムンディファーマ(株) | 2017/07/03 | 資料 |
| 2014/02/26 | (26薬)第328号 | 乾燥スルホ化人免疫グロブリン | 顕微鏡的多発血管炎における神経障害の改善(ステロイド剤が効果不十分な場合に限る) | 1(一財)化学及血清療法研究所 2帝人ファーマ(株) 3KMバイオロジクス(株) | — | 資料 |
| 2013/12/12 | (25薬)第327号 | モダフィニル | 特発性過眠症に伴う日中の過度の眠気 | アルフレッサ ファーマ(株) | 2020/02/21 | 資料 |
| 2013/12/04 | (25薬)第324号 | ボスチニブ水和物 | 前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病 | ファイザー(株) | 2014/09/26 | 資料 |
| 2013/12/04 | (25薬)第323号 | 12LGX818 3エンコラフェニブ | BRAFV600遺伝子変異陽性の悪性黒色腫 | 1ノバルティスファーマ(株) 2アレイ・バイオファーマ(株) 3小野薬品工業(株) | 2019/01/08 | 資料 |
| 2013/12/04 | (25薬)第322号 | 1MEK162 23ビニメチニブ | NRAS又はBRAFV600遺伝子変異陽性の悪性黒色腫 | 1ノバルティスファーマ(株) 2アレイ・バイオファーマ(株) 3小野薬品工業(株) | 2019/01/08 | 資料 |
| 2013/12/04 | (25薬)第321号 | バンデタニブ | 甲状腺癌 | 1アストラゼネカ(株) 2サノフィ(株) | 2015/09/28 | 資料 |
| 2013/12/04 | (25薬)第320号 | ヒトC1インヒビター | 遺伝性又は自然突然変異によるC1インヒビター(C1-INH)欠損症患者における血管性浮腫発作の予防及び治療 | 1ViroPharma Incorporated 2武田薬品工業(株) | — | 資料 |
| 2013/11/15 | (25薬)第319号 | プロプラノロール塩酸塩 | 乳児血管腫 | マルホ(株) | 2016/07/04 | 資料 |
| 2013/09/13 | (25薬)第318号 | dabrafenib | BRAFV600遺伝子変異を有する悪性黒色腫 | 1グラクソ・スミスクライン(株) 2ノバルティスファーマ(株) | 2016/03/28 | 資料 |
| 2013/09/13 | (25薬)第317号 | trametinib | BRAFV600遺伝子変異を有する悪性黒色腫 | 1グラクソ・スミスクライン(株) 2ノバルティスファーマ(株) | 2016/03/28 | 資料 |
| 2013/09/13 | (25薬)第316号 | アレクチニブ塩酸塩 | ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | 中外製薬(株) | 2014/07/04 | 資料 |
| 2013/09/13 | (25薬)第315号 | ソラフェニブトシル酸塩 | 甲状腺癌 | バイエル薬品(株) | 2014/06/20 | 資料 |
| 2013/09/13 | (25薬)第314号 | dolutegravir sodium | HIV感染症 | ヴィーブヘルスケア(株) | 2014/03/24 | 資料 |
| 2013/09/13 | (25薬)第313号 | Mepolizumab | チャーグ・ストラウス症候群 | グラクソ・スミスクライン(株) | 2018/05/25 | 資料 |
| 2013/09/03 | (25薬)第312号 | BYM338 | 封入体筋炎 | ノバルティス ファーマ(株) | — | 資料 |
| 2013/09/03 | (25薬)第311号 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 慢性特発性血小板減少性紫斑病 | 全薬工業(株) | — | 資料 |
| 2013/09/03 | (25薬)第310号 | 1Lomitapide mesylate 23ロミタピドメシル酸塩 | 家族性高コレステロール血症ホモ接合体 (HoFH)患者に対する治療 | 1Aegerion Pharmaceuticals,Inc. 2AEGERION PHARMACEUTICALS(株) 3レコルダティ・レア・ディシーズ・ジャパン(株) | 2016/09/28 | 資料 |
| 2013/08/12 | (25薬)第309号 | タラポルフィンナトリウム | 悪性脳腫瘍 | Meiji Seikaファルマ(株) | 2013/09/20 | 資料 |
| 2013/06/17 | (25薬)第308号 | ONO-4538 | 悪性黒色腫 | 小野薬品工業(株) | 2014/07/04 | 資料 |
| 2013/06/17 | (25薬)第307号 | アンブリセンタン | 慢性血栓塞栓性肺高血圧症 | グラクソ・スミスクライン(株) | — | 資料 |
| 2013/06/17 | (25薬)第306号 | デノスマブ(遺伝子組換え) | 骨巨細胞腫 | 第一三共(株) | 2014/05/23 | 資料 |
| 2013/06/17 | (25薬)第305号 | 乾燥スルホ化人免疫グロブリン | 視神経炎(ステロイド剤が効果不十分な場合) | 1(一財)化学及血清療法研究所 2帝人ファーマ(株) 3KMバイオロジクス(株) | 2019/12/20 | 資料 |
| 2013/05/13 | (25薬)第304号 | ベバシズマブ(遺伝子組換え) | 悪性神経膠腫 | 中外製薬(株) | 2013/06/14 | 資料 |
| 2013/05/13 | (25薬)第303号 | ozanezumab | 筋萎縮性側索硬化症 | グラクソ・スミスクライン(株) | — | 資料 |
| 2013/05/13 | (25薬)第302号 | リファキシミン | 肝性脳症 | あすか製薬(株) | 2016/09/28 | 資料 |
| 2013/05/13 | (25薬)第301号 | アミノレブリン酸塩酸塩 | 筋層非浸潤性膀胱癌の腫瘍摘出術中における腫瘍組織の視覚化 | 1ノーベルファーマ(株) 2SBIファーマ(株) | 2017/09/27 | 資料 |
| 2013/03/15 | (25薬)第300号 | ipilimumab | 悪性黒色腫 | ブリストル・マイヤーズ(株) | 2015/07/03 | 資料 |
| 2013/03/15 | (25薬)第299号 | Bexarotene | 皮膚T細胞性リンパ腫 | (株)ミノファーゲン製薬 | 2016/01/22 | 資料 |
| 2013/03/15 | (25薬)第298号 | モガムリズマブ(遺伝子組換え) | 末梢性T細胞リンパ腫皮膚T細胞性リンパ腫 | 協和発酵キリン(株) | 2014/03/17 | 資料 |
| 2012/12/11 | (24薬)第297号 | 沈降細胞培養インフルエンザワクチン(プロトタイプワクチン) | 新型インフルエンザの予防 | 北里第一三共ワクチン(株) | — | 資料 |
| 2012/12/11 | (24薬)第296号 | 沈降細胞培養インフルエンザワクチン(H5N1株) | 新型インフルエンザ(H5N1)の予防 | 北里第一三共ワクチン(株) | 2014/03/24 | 資料 |
| 2012/12/11 | (24薬)第295号 | BMN 110 | ムコ多糖症IVA型 | BioMarin Pharmaceutical Inc. | 2014/12/26 | 資料 |
| 2012/12/11 | (24薬)第294号 | シナカルセト塩酸塩 | 副甲状腺癌及び難治性原発性副甲状腺機能亢進症に伴う高カルシウム血症 | 協和発酵キリン(株) | 2014/02/21 | 資料 |
| 2012/11/14 | (24薬)第293号 | SAR302503 | 骨髄線維症 | サノフィ(株) | — | 資料 |
| 2012/11/14 | (24薬)第292号 | 乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | スティーブンス・ジョンソン症候群及び中毒性表皮壊死症(全身ステロイド療法の効果不十分な場合) | 1日本新薬(株) 2武田薬品工業(株) | 2014/07/04 | 資料 |
| 2012/11/14 | (24薬)第291号 | コビシスタット | 抗HIV薬に対する薬物動態学的増強 | 日本たばこ産業(株) | 2013/03/25 | 資料 |
| 2012/11/14 | (24薬)第290号 | エルビテグラビル | HIV感染症 | 日本たばこ産業(株) | 2013/03/25 | 資料 |
| 2012/09/13 | (24薬)第289号 | 細胞培養全粒子プロトタイプワクチン | パンデミックインフルエンザの予防 | 1バクスター(株) 2武田薬品工業(株) | 2013/04/26 | 資料 |
| 2012/09/13 | (24薬)第288号 | タクロリムス水和物 | 多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎 | アステラス製薬(株) | 2013/06/14 | 資料 |
| 2012/09/13 | (24薬)第287号 | ベムラフェニブ | BRAFV600遺伝子変異を有する悪性黒色腫 | 中外製薬(株) | 2014/12/26 | 資料 |
| 2012/09/13 | (24薬)第286号 | sirolimus | リンパ脈管筋腫症(LAM) | ノーベルファーマ(株) | 2014/07/04 | 資料 |
| 2012/09/13 | (24薬)第285号 | インフリキシマブ(遺伝子組換え) | 特殊型ベーチェット病(腸管型、神経型、血管型) | 田辺三菱製薬(株) | 2015/08/24 | 資料 |
| 2012/09/13 | (24薬)第284号 | インフリキシマブ(遺伝子組換え) | 難治性川崎病 | 田辺三菱製薬(株) | 2015/12/21 | 資料 |
| 2012/09/13 | (24薬)第283号 | ベバシズマブ(遺伝子組換え) | 膠芽腫 | 中外製薬(株) | — | 資料 |
| 2012/09/13 | (24薬)第282号 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 難治性ネフローゼ症候群 | 全薬工業(株) | 2014/08/21 | 資料 |
| 2012/08/16 | (24薬)第281号 | SBC-102 | リソソーム酸リパーゼ欠損症 | 1Synageva BioPharma Corp. 2アレクシオン ファーマ(同) | 2016/03/28 | 資料 |
| 2012/08/16 | (24薬)第280号 | アレムツズマブ(遺伝子組換え) | 慢性リンパ性白血病 | サノフィ・アベンティス(株) | 2014/09/26 | 資料 |
| 2012/08/16 | (24薬)第279号 | レンバチニブメシル酸塩 | 甲状腺癌 | エーザイ (株) | 2015/03/26 | 資料 |
| 2012/08/16 | (24薬)第278号 | Ecallantide | 遺伝性血管性浮腫の急性発作 | シミックホールディングス(株) | — | 資料 |
| 2012/06/13 | (24薬)第277号 | メトレレプチン | 脂肪萎縮症に起因する糖尿病又は脂質異常症の治療 | 塩野義製薬(株) | 2013/03/25 | 資料 |
| 2012/06/13 | (24薬)第276号 | ミガラスタト塩酸塩 | ファブリー病 | 1グラクソ・スミスクライン(株) 2Amicus Therapeutics(株) | 2018/03/23 | 資料 |
| 2012/06/13 | (24薬)第275号 | 乳濁細胞培養A型インフルエンザHAワクチン(プロトタイプワクチン) | 新型インフルエンザの予防 | 1(一財)化学及血清療法研究所 2KMバイオロジクス(株) | 2015/03/26 | 資料 |
| 2012/06/13 | (24薬)第274号 | 乳濁細胞培養A型インフルエンザHAワクチン(H5N1 株) | 新型インフルエンザ(H5N1)の予防 | 1(一財)化学及血清療法研究所 2KMバイオロジクス(株) | 2014/03/24 | 資料 |
| 2012/06/13 | (24薬)第273号 | ベンダムスチン塩酸塩 | 慢性リンパ性白血病 | シンバイオ製薬(株) | 2016/08/26 | 資料 |
| 2012/05/11 | (24薬)第272号 | エプロジセート二ナトリウム | AAアミロイドーシス | C.T. ディベロップメント スイス社 | — | 資料 |
| 2012/05/11 | (24薬)第271号 | MPR-1020 | 腎性シスチン症 | マイラン製薬(株) | 2014/07/04 | 資料 |
| 2012/05/11 | (24薬)第270号 | インタ-フェロン ガンマ-1a (遺伝子組換え) | 菌状息肉症(内臓浸潤期を除く)及び Sézary症候群 | 塩野義製薬(株) | 2014/05/23 | 資料 |
| 2012/03/19 | (24薬)第269号 | ルリオクトコグ アルファ(遺伝子組換え) | 血漿中の血液凝固第VIII因子濃度が低下しているフォンビルブランド病に対し、 血漿中の血液凝固第VIII因子を補い、 ... | シャイアー・ジャパン(株) | — | 資料 |
| 2012/03/19 | (24薬)第268号 | 遺伝子組換え型フォンビルブランド因子(rVWF) | フォンビルブランド病患者に対し、血漿中フォンビルブランド因子を補い、その出血傾向を抑制する。 | 1バクスター(株) 2武田薬品工業(株) | 2020/03/25 | 資料 |
| 2012/03/19 | (24薬)第267号 | ブレンツキシマブ ベドチン | CD30陽性のホジキンリンパ腫及び未分化大細胞リンパ腫 | 武田薬品工業(株)武田バイオ開発センター(株) | 2014/01/17 | 資料 |
| 2012/03/19 | (24薬)第266号 | クロファラビン | 再発又は難治性の急性リンパ性白血病 | ジェンザイム・ジャパン(株) | 2013/03/25 | 資料 |
| 2012/03/19 | (24薬)第265号 | Z-521 | くる病・骨軟化症を伴う低リン血症 | ゼリア新薬工業(株) | 2012/12/25 | 資料 |
| 2012/03/19 | (24薬)第264号 | 無水ベタイン | 以下の欠損又は異常を伴う、ホモシスチン尿症の補助療法・シスタチオンβ合成酵素(CBS) ・5,10-メチレンテトラヒド... | 1(株)レクメド 2レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン(株) | 2014/01/17 | 資料 |
| 2012/03/19 | (24薬)第263号 | イマチニブメシル酸塩 | 肺動脈性肺高血圧症 | ノバルティス ファーマ(株) | — | 資料 |
| 2012/02/15 | (24薬)第262号 | パシレオチドパモ酸塩 | クッシング病 | 1ノバルティスファーマ(株) 2レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン(株) | 2018/03/23 | 資料 |
| 2011/12/14 | (23薬)第261号 | イマチニブメシル酸塩 | FIP1L1-PDGFRα陽性の下記疾患好酸球増多症候群、慢性好酸球性白血病 | ノバルティス ファーマ(株) | 2012/02/22 | 資料 |
| 2011/12/14 | (23薬)第260号 | サリドマイド | らい性結節性紅斑 | 藤本製薬(株) | 2012/05/25 | 資料 |
| 2011/12/14 | (23薬)第259号 | tafamidis meglumine | トランスサイレチンアミロイドポリニューロパチー(家族性アミロイドポリニューロパチー) | ファイザー(株) | 2013/09/20 | 資料 |
| 2011/12/14 | (23薬)第258号 | エベロリムス | 結節性硬化症 | ノバルティス ファーマ(株) | 2012/11/21 | 資料 |
| 2011/11/16 | (23薬)第257号 | パゾパニブ塩酸塩 | 進行性悪性軟部腫瘍 | 1グラクソ・スミスクライン(株) 2ノバルティスファーマ(株) | 2012/09/28 | 資料 |
| 2011/11/16 | (23薬)第256号 | ストレプトゾシン | 膵・消化管神経内分泌腫瘍 | ノーベルファーマ(株) | 2014/09/26 | 資料 |
| 2011/11/16 | (23薬)第255号 | リルピビリン塩酸塩 | HIV-1感染症 | ヤンセンファーマ(株) | 2012/05/18 | 資料 |
| 2011/09/08 | (23薬)第254号 | BIBF 1120 | 特発性肺線維症 | 日本べーリンガーインゲルハイム(株) | 2015/07/03 | 資料 |
| 2011/09/08 | (23薬)第253号 | ヘミン | 急性ポルフィリン症の発作 | シミック(株) | 2013/03/25 | 資料 |
| 2011/09/08 | (23薬)第252号 | リオシグアト | 慢性血栓塞栓性肺高血圧症 | バイエル薬品(株) | 2014/01/17 | 資料 |
| 2011/09/08 | (23薬)第251号 | テトラベナジン | ハンチントン病に伴う舞踏運動 | アルフレッサ ファーマ(株) | 2012/12/25 | 資料 |
| 2011/09/08 | (23薬)第250号 | オファツムマブ(遺伝子組換え) | 慢性リンパ性白血病 | 1グラクソ・スミスクライン(株) 2ノバルティスファーマ(株) | 2013/03/25 | 資料 |
| 2011/09/08 | (23薬)第249号 | ruxolitinib | 骨髄線維症 | ノバルティス ファーマ(株) | 2014/07/04 | 資料 |
| 2011/08/08 | (23薬)第248号 | カフェインクエン酸塩 | 早産・低出生体重児における原発性無呼吸(未熟児無呼吸発作) | ノーベルファーマ(株) | 2014/03/24 | 資料 |
| 2011/06/10 | (23薬)第247号 | ルフィナミド | Lennox-Gastaut症候群(4歳以上) における強直発作及び脱力発作に対する抗てんかん薬との併用療法 | エーザイ (株) | 2013/03/25 | 資料 |
| 2011/06/10 | (23薬)第246号 | スニチニブリンゴ酸塩 | 根治切除不能な膵内分泌腫瘍 | ファイザー(株) | 2012/08/10 | 資料 |
| 2011/06/10 | (23薬)第245号 | トラベクテジン | 染色体転座を伴う悪性軟部腫瘍 | 大鵬薬品工業(株) | 2015/09/28 | 資料 |
| 2011/06/10 | (23薬)第244号 | ドルナーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 嚢胞性線維症における肺機能の改善 | 中外製薬(株) | 2012/03/30 | 資料 |
| 2011/05/13 | (23薬)第243号 | Velaglucerase alfa | ゴーシェ病の諸症状(貧血、血小板減少症、肝脾腫及び骨症状)の改善 | 1Shire Human Genetic Therapies, Inc. 2シャイアー・ジャパン(株) 3武田薬品工業(株) | 2014/07/04 | 資料 |
| 2011/03/09 | (23薬)第242号 | ミグルスタット | ニーマン・ピック病C型 | アクテリオン ファーマシューティカルズジャパン(株) | 2012/03/30 | 資料 |
| 2011/03/09 | (23薬)第241号 | Genz-112638 | ゴーシェ病1型 | ジェンザイム・ジャパン(株) | 2015/03/26 | 資料 |
| 2011/03/09 | (23薬)第240号 | アポモルヒネ塩酸塩水和物 | 通常の薬物療法で十分な効果が得られないパーキンソン病における症状の日内変動に対するレスキュー療法 | 協和発酵キリン(株) | 2012/03/30 | 資料 |
| 2011/03/09 | (23薬)第239号 | スチリペントール | クロバザム及びバルプロ酸ナトリウムでは発作を十分にコントロールできない乳児重症ミオクロニーてんかん(Dravet症候群... | 明治製菓(株) | 2012/09/28 | 資料 |
| 2011/01/28 | (22薬)第238号 | crizotinib | ALK融合遺伝子陽性の進行非小細胞肺癌 | ファイザー(株) | 2012/03/30 | 資料 |
| 2010/11/10 | (22薬)第237号 | 1GSK2402968 23ドリサペルセンナトリウム | Duchenne型筋ジストロフィー | 1グラクソ・スミスクライン(株) 2プロセンサ ホールディング N.V. 3BioMarin Pharmaceutical Japan(株) | — | 資料 |
| 2010/11/10 | (22薬)第236号 | コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム | <適応菌種>本剤に感性の多剤耐性緑膿菌(MDRP)、多剤耐性アシネトバクター属、その他の多剤耐性グラム陰性菌 <適応症... | グラクソ・スミスクライン(株) | 2015/03/26 | 資料 |
| 2010/11/10 | (22薬)第235号 | ボルテゾミブ | マントル細胞リンパ腫 | ヤンセンファーマ(株) | 2015/06/26 | 資料 |
| 2010/11/10 | (22薬)第234号 | ボルテゾミブ | 初発の多発性骨髄腫※ | ヤンセンファーマ(株) | 2011/09/16 | 資料 |
| 2010/09/14 | (22薬)第233号 | 5-アミノレブリン酸塩酸塩 | 悪性神経膠腫の腫瘍摘出術中における腫瘍組織の視覚化 | 1ノーベルファーマ(株) 2SBIファーマ(株) | 2013/03/25 | 資料 |
| 2010/08/11 | (22薬)第232号 | KW-0761 | CCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫 | 協和発酵キリン(株) | 2012/03/30 | 資料 |
| 2010/08/11 | (22薬)第231号 | Canakinumab | 2歳以上の次のクリオピリン関連周期性症候群家族性寒冷自己炎症症候群、マックル・ウェルズ症候群、新生児期発症多臓器系炎症... | ノバルティス ファーマ(株) | 2011/09/26 | 資料 |
| 2010/06/16 | (22薬)第230号 | ミジスマーゼ(遺伝子組換え) | 特発性肺線維症 | (株)LTTバイオファーマ | — | 資料 |
| 2010/06/16 | (22薬)第229号 | BLB-750(細胞培養 H5N1インフルエンザワクチン) | H5N1インフルエンザの予防 | 1バクスター(株) 2武田薬品工業(株) | 2013/06/18 | 資料 |
| 2010/06/16 | (22薬)第228号 | ボリノスタット | 皮膚T細胞性リンパ腫 | 萬有製薬(株) | 2011/07/01 | 資料 |
| 2009/10/28 | (21薬)第227号 | ベンダムスチン塩酸塩 | 再発又は難治性の下記疾患低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫マントル細胞リンパ腫 | シンバイオ製薬(株) | 2010/10/27 | 資料 |
| 2009/09/11 | (21薬)第226号 | ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | 全身型重症筋無力症(胸腺摘出術、ステロイド剤又はステロイド以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る。) | (株)ベネシス | 2011/09/26 | 資料 |
| 2009/06/05 | (21薬)第225号 | カルムスチン脳内留置用製剤 | 悪性神経膠腫 | ノーベルファーマ(株) | 2012/09/28 | 資料 |
| 2009/05/12 | (21薬)第224号 | レボドパ・カルビドパ十二指腸投与用製剤 | (1)通常の経口薬物療法で十分な効果が得られない重度の運動合併症 (wearing-off、no on/delayed... | ソルベイ製薬(株) | 2016/07/04 | 資料 |
| 2009/03/10 | (21薬)第223号 | グラチラマー酢酸塩 | 再発寛解型多発性硬化症における再発頻度の軽減 | 1テバファーマスーティカル(株) 2武田薬品工業(株)→T'sファーマ株式会社(社名変更) | 2015/09/28 | 資料 |
| 2009/02/09 | (21薬)第222号 | SUN11031 | 神経性食欲不振症(制限型)及び特定不能の摂食障害(摂食量が少なく低体重で、無茶喰いまたは排出行動がない場合)における経... | アスビオファーマ(株) | — | 資料 |
| 2009/02/09 | (21薬)第221号 | MC710(乾燥濃縮人血液凝固第X因子加活性化第VII因子) | 血液凝固第VIII因子又は第IX因子に対するインヒビターを保有する先天性血友病患者の出血抑制 | (一財)化学及血清療法研究所 | — | 資料 |
| 2008/12/22 | (20薬)第220号 | エクリズマブ | 発作性夜間ヘモグロビン尿症 | アレクシオンファーマ(株) | 2010/04/16 | 資料 |
| 2008/12/15 | (20薬)第219号 | タラポルフィンナトリウム | 悪性神経膠腫に対する光線力学療法における光感受性増強 | 明治製菓(株) | — | 資料 |
| 2008/12/11 | (20薬)第218号 | 乾燥スルホ化人免疫グロブリン | 次の疾患における神経障害の改善(ステロイド剤が効果不十分な場合) チャーグ・ストラウス症候群アレルギー性肉芽腫性血管炎 | 1(一財)化学及血清療法研究所 2帝人ファーマ(株) 3KMバイオロジクス(株) | 2010/01/20 | 資料 |
| 2008/11/17 | (20薬)第217号 | アザシチジン | 骨髄異形成症候群 | 日本新薬(株) | 2011/01/21 | 資料 |
| 2008/09/12 | (20薬)第216号 | フェニル酪酸ナトリウム | 尿素サイクル異常症 | 1ユーサイクリッド ファーマ インク 2シミック(株) | 2012/09/28 | 資料 |
| 2008/09/12 | (20薬)第215号 | GSK1557484A(AS03 アジュバント添加(プレ) パンデミック(H5N1)インフルエンザウイルスワクチン) | 新型インフルエンザ(H5N1)の予防 | グラクソ・スミスクライン(株) | — | 資料 |
| 2008/08/04 | (20薬)第214号 | エトラビリン | HIV-1感染症 | ヤンセンファーマ(株) | 2008/12/25 | 資料 |
| 2008/08/04 | (20薬)第213号 | マラビロック | CCR5指向性HIV-1感染症 | ファイザー(株) | 2008/12/25 | 資料 |
| 2008/06/06 | (20薬)第212号 | フォロデシン塩酸塩 | 再発・難治性の下記疾患・末梢性T細胞リンパ腫・成人T細胞性白血病/リンパ腫・皮膚T細胞性リンパ腫・T細胞急性リンパ性白... | ムンディファーマ(株) | 2017/03/30 | 資料 |
| 2008/06/06 | (20薬)第211号 | UMN-0501(組換えインフルエンザHAワクチン (H5N1)) ASP7373(組換えインフルエンザHAワクチン (H5N1)) | 新型インフルエンザ(H5N1)の予防 | 1(株)UMNファーマ 2アステラス製薬(株) | — | 資料 |
| 2008/06/06 | (20薬)第210号 | タクロリムス水和物 | 重症筋無力症(「全身型重症筋無力症(胸腺摘出後の治療において、ステロイド剤の投与が効果不十分、又は副作用により困難な場... | アステラス製薬(株) | 2009/10/16 | 資料 |
| 2008/06/06 | (20薬)第209号 | インフリキシマブ(遺伝子組換え) | 強直性脊椎炎 | 田辺三菱製薬(株) | 2010/04/16 | 資料 |
| 2008/05/20 | (20薬)第208号 | ナタリズマブ | 本剤の単独投与による、再発型多発性硬化症の進行抑制及び再発予防 | バイオジェン・アイデック・ジャパン(株) | 2014/03/24 | 資料 |
| 2008/02/18 | (20薬)第207号 | CC-5013 lenalidomide | 5(q31-33)欠失を伴う(他の付加的細胞遺伝学的異常の有無を問わない)低あるいは中間-1 リスクの骨髄異形成症候群... | 1セルジーン(株) 2ブリストル・マイヤーズスクイブ(株) | 2010/08/20 | 資料 |
| 2008/02/18 | (20薬)第206号 | CC-5013 lenalidomide | 再発又は難治性の多発性骨髄腫(治療歴を有する例に限る) | 1セルジーン(株) 2ブリストル・マイヤーズスクイブ(株) | 2010/06/25 | 資料 |
| 2008/02/18 | (20薬)第205号 | OPC-67683 | 肺結核症 | 大塚製薬(株) | 2014/07/04 | 資料 |
| 2007/11/26 | (19薬)第204号 | ラルテグラビルカリウム | HIV-1感染症 | 萬有製薬(株) | 2008/06/24 | 資料 |
| 2007/09/13 | (19薬)第203号 | FTY720 | 多発性硬化症の再発予防及び進行抑制 | 1三菱ウェルファーマ(株) 2ノバルティス ファーマ(株) | 2011/09/26 | 資料 |
| 2007/09/13 | (19薬)第202号 | 塩酸サプロプテリン | テトラヒドロビオプテリン反応性フェニルアラニン水酸化酵素欠損に基づく高フェニルアラニン血症(テトラヒドロビオプテリン反... | アスビオファーマ(株) | 2008/07/16 | 資料 |
| 2007/06/05 | (19薬)第201号 | ガルスルファーゼ(遺伝子組換え) | ムコ多糖症VI型 | 1アンジェス MG(株) 2アンジェス(株) 3BioMarin Pharmaceutical Japan(株) | 2008/03/28 | 資料 |
| 2007/05/16 | (19薬)第200号 | ambrisentan | 肺動脈性肺高血圧症 | グラクソ・スミスクライン(株) | 2010/07/23 | 資料 |
| 2007/03/23 | (19薬)第199号 | ダサチニブ水和物 | メシル酸イマチニブ抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病及び再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 | ブリストル・マイヤーズ(株) | 2009/01/21 | 資料 |
| 2007/03/23 | (19薬)第198号 | ニロチニブ塩酸塩水和物 | メシル酸イマチニブ抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病及び再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 | ノバルティス ファーマ(株) | 2009/01/21 | 資料 |
| 2007/03/23 | (19薬)第197号 | SB-497115-GR | 慢性型特発性血小板減少性紫斑病における血小板減少の改善 | 1グラクソ・スミスクライン(株) 2ノバルティスファーマ(株) | 2010/10/27 | 資料 |
| 2007/02/27 | (19薬)第196号 | シルデナフィルクエン酸塩 | 肺動脈性肺高血圧症 | ファイザー(株) | 2008/01/25 | 資料 |
| 2007/01/25 | (19薬)第195号 | ダルナビル エタノール付加物 | 抗HIV治療薬の治療歴があるHIV感染症 | ヤンセンファーマ(株) | 2007/11/22 | 資料 |
| 2006/12/14 | (18薬)第194号 | イデュルスルファーゼ | ムコ多糖症II型 | ジェンザイム・ジャパン(株) | 2007/10/04 | 資料 |
| 2006/08/11 | (18薬)第193号 | トルバプタン | 多発性嚢胞腎の進行抑制 | 大塚製薬(株) | 2014/03/24 | 資料 |
| 2006/08/11 | (18薬)第192号 | AMG531 | 慢性型特発性血小板減少性紫斑病に伴う血小板減少の改善 | 1アムジェン(株) 2協和発酵キリン(株) | 2011/01/21 | 資料 |
| 2006/06/09 | (18薬)第191号 | 酢酸リュープロレリン | 球脊髄性筋萎縮症 | 武田薬品工業(株) | 2017/08/25 | 資料 |
| 2006/06/09 | (18薬)第190号 | リセドロン酸ナトリウム水和物 | 骨ぺージェット病 | 味の素(株)武田薬品工業(株) | 2008/07/16 | 資料 |
| 2006/06/09 | (18薬)第189号 | 酢酸アネコルタブ | 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症 | 日本アルコン(株) | — | 資料 |
| 2006/06/09 | (18薬)第188号 | ネララビン | 成人及び小児における再発・難治性の下記疾患・T細胞性急性リンパ芽球性白血病・T細胞性リンパ芽球性リンパ腫成人T細胞白血... | 1グラクソ・スミスクライン(株) 2ノバルティスファーマ(株) | 2007/10/19 | 資料 |
| 2006/06/09 | (18薬)第187号 | 沈降インフルエンザワクチン (H5N1) | インフルエンザ(H5N1)の予防 | 1(一財)化学及血清療法研究所 2KMバイオロジクス(株) | 2010/10/27 | 資料 |
| 2006/06/09 | (18薬)第186号 | 沈降インフルエンザワクチン (H5N1) | インフルエンザ(H5N1)の予防 | (財)阪大微生物病研究所 | 2007/10/19 | 資料 |
| 2006/06/09 | (18薬)第185号 | 沈降インフルエンザワクチン (H5N1) | インフルエンザ(H5N1)の予防 | (社)北里研究所 | 2007/10/19 | 資料 |
| 2006/06/09 | (18薬)第184号 | 沈降インフルエンザワクチン (H5N1) | インフルエンザ(H5N1)の予防 | デンカ生研(株) | 2013/03/25 | 資料 |
| 2006/05/08 | (18薬)第183号 | 塩酸ドキソルビシンリポソーム注射剤 | エイズ関連カポジ肉腫 | 1ヤンセンファーマ(株) 2バクスター(株) 3バクスター・ジャパン(株) | 2007/01/04 | 資料 |
| 2006/03/10 | (18薬)第182号 | ラニビズマブ | 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症 | ノバルティス ファーマ(株) | 2009/01/21 | 資料 |
| 2006/02/10 | (18薬)第181号 | アルグルコシダーゼ アルファ (遺伝子組換え) | 糖原病II型 | ジェンザイム・ジャパン(株) | 2007/04/18 | 資料 |
| 2005/06/20 | (17薬)第180号 | エダラボン | 筋萎縮性側索硬化症 | 三菱ウェルファーマ(株) | 2015/06/26 | 資料 |
| 2005/03/24 | (17薬)第179号 | 静注用フェノバルビタールナトリウム | 新生児けいれん | ノーベルファーマ(株) | 2008/10/16 | 資料 |
| 2005/02/08 | (17薬)第178号 | サリドマイド | 多発性骨髄腫(既治療で効果不十分な場合に限る) | 藤本製薬(株) | 2008/10/16 | 資料 |
| 2005/02/08 | (17薬)第177号 | SOT-107 | 神経膠腫 | (株)そーせい | — | 資料 |
| 2005/01/13 | (17薬)第176号 | 1イブリツモマブ ティウキセタン 2イブリツモマブ チウキセタン | CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫 | 1日本シエーリング(株) 2ムンディファーマ(株) | 2008/01/25 | 資料 |
| 2004/11/05 | (16薬)第175号 | NPC-02 | ウィルソン病 | ノーベルファーマ(株) | 2008/01/25 | 資料 |
| 2004/10/13 | (16薬)第174号 | ホスアンプレナビルカルシウム水和物 | HIV感染症 | グラクソ・スミスクライン(株) | 2004/12/24 | 資料 |
| 2004/10/13 | (16薬)第173号 | FTY720 | 腎移植後の拒絶反応の抑制 | 三菱ウェルファーマ(株)ノバルティス ファーマ(株) | — | 資料 |
| 2004/10/13 | (16薬)第172号 | エムトリシタビン | HIV-1感染症 | 日本たばこ産業(株) | 2005/03/23 | 資料 |
| 2004/07/07 | (16薬)第171号 | タクロリムス水和物 | 抗アレルギー剤効果不十分の春季カタル | 1藤沢薬品工業(株) 2千寿製薬(株) | 2008/01/25 | 資料 |
| 2004/07/07 | (16薬)第170号 | ペガプタニブナトリウム | 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症 | ファイザー(株) | 2008/07/16 | 資料 |
| 2004/07/07 | (16薬)第169号 | バルガンシクロビル | 後天性免疫不全症候群(エイズ)患者におけるサイトメガロウイルス網膜炎の治療 | 田辺製薬(株) | 2004/11/05 | 資料 |
| 2004/03/22 | (16薬)第168号 | アルガトロバン | ヘパリン起因性血小板減少症(HIT) における・血栓症の予防及び治療・経皮的冠インターベンション施行時 (HIT発症リ... | 三菱ウェルファーマ(株)第一製薬(株) | 2008/07/16 | 資料 |
| 2003/12/12 | (15薬)第167号 | ボルテゾミブ | 再発・難治性多発性骨髄腫 | ヤンセンファーマ(株) | 2006/10/20 | 資料 |
| 2003/12/12 | (15薬)第166号 | フマル酸テノホビル ジソプロキシル | HIV-1感染症 | 日本たばこ産業(株) | 2004/03/25 | 資料 |
| 2003/11/05 | (15薬)第153号 | 抗II型志賀様毒素ヒト型化モノクローナル抗体 | II型志賀様毒素を産生する大腸菌感染症による溶血性尿毒症症候群、脳症又は溶血性貧血の阻止 | 帝人ファーマ(株) | — | 資料 |
| 2003/11/05 | (15薬)第150号 | 乾燥スルホ化人免疫グロブリン | 多発性硬化症の増悪発作再発頻度の減少及び疾患重篤化の抑制 | 帝人ファーマ(株) | — | 資料 |
| 2003/09/26 | (15薬)第165号 | ブスルファン | 造血幹細胞移植時の前処置 | 麒麟麦酒(株) | 2006/07/26 | 資料 |
| 2003/08/01 | (15薬)第164号 | 硫酸アタザナビル | HIV感染症 | ブリストル製薬(有) | 2003/12/18 | 資料 |
| 2003/07/01 | (15薬)第137号 | レボカルニチン | 血液透析患者におけるエリスロポエチン抵抗性腎性貧血 | 味の素(株) | — | 資料 |
| 2003/06/17 | (15薬)第163号 | 塩酸アミオダロン | 下記の再発性致死性不整脈心室細動、血行動態の不安定な心室頻拍 | 1大正製薬(株) 2大正・サノフィ・サンテラボ製薬(株) 3サノフィ・サンテラボ(株) | 2007/01/26 | 資料 |
| 2003/05/29 | (15薬)第162号 | フルオシノロンアセトニド眼内埋植用製剤 | 後眼部に及ぶぶどう膜炎 | ボシュロム インコーポレイテッド | — | 資料 |
| 2003/01/31 | (15薬)第161号 | ボセンタン | 肺動脈性肺高血圧症 | アクテリオン ファーマシューティカルズジャパン(株) | 2005/04/11 | 資料 |
| 2002/12/02 | (14薬)第160号 | タクロリムス水和物 | ループス腎炎 | 藤沢薬品工業(株) | 2007/01/26 | 資料 |
| 2002/12/02 | (14薬)第138号 | ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | ステロイド治療抵抗性の多発性筋炎・皮膚筋炎(筋力の低下が明らかに認められ、日常動作に支障がある場合に限る。) | (株)ベネシス | 2010/10/27 | 資料 |
| 2002/10/02 | (14薬)第159号 | メシル酸イマチニブ | 消化管間質腫瘍 | 日本チバガイギー(株) | 2003/07/17 | 資料 |
| 2002/10/02 | (14薬)第158号 | 一酸化窒素 | 肺高血圧症における低酸素性呼吸不全の改善(新生児患者に限る。) | アイノ セラピュウティックス インク | 2008/07/16 | 資料 |
| 2002/06/17 | (14薬)第157号 | エポプロステノールナトリウム | 肺動脈性肺高血圧症(原発性肺高血圧症を除く)※ | グラクソ・スミスクライン(株) | 2004/06/22 | 資料 |
| 2002/03/15 | (14薬)第156号 | インフリキシマブ | ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎(既存治療で効果不十分な場合に限る) | 田辺製薬(株) | 2007/01/26 | 資料 |
| 2001/08/24 | (13薬)第155号 | OPC-31260 | バソプレシン分泌不適切症候群における低ナトリウム血症の改善 | 大塚製薬(株) | 2006/07/26 | 資料 |
| 2001/08/01 | (13薬)第154号 | チラコキシブ | 家族性大腸腺腫症 | 日本たばこ産業(株) | — | 資料 |
| 2001/04/23 | (13薬)第153号 | 抗II型志賀様毒素ヒト型化モノクローナル抗体 | II型志賀様毒素を産生する大腸菌感染症による溶血性尿毒症症候群、脳症又は溶血性貧血の阻止 | 帝人(株) | — | 資料 |
| 2001/04/23 | (13薬)第152号 | バンコマイシン眼軟膏 | メチシリン・セフェム耐性の黄色ブドウ球菌及び表皮ブドウ球菌による眼瞼炎、結膜炎又は角膜炎等の眼感染症 | 東亜薬品(株) | 2009/10/16 | 資料 |
| 2001/04/23 | (13薬)第151号 | バクロフェン(髄腔内持続投与) | 脳性(小児)麻痺、脊髄血管障害、頸部脊椎症、後縦靱帯骨化症、多発性硬化症、脊髄小脳変性症(遺伝性痙性対麻痺)又は外傷後... | 第一製薬(株) | 2005/04/11 | 資料 |
| 2001/04/23 | (13薬)第150号 | 乾燥スルホ化人免疫グロブリン | 多発性硬化症の増悪発作再発頻度の減少及び疾患重篤化の抑制 | 帝人(株) | — | 資料 |
| 2001/04/23 | (13薬)第149号 | 乾燥スルホ化人免疫グロブリン | 多発性硬化症の増悪発作再発頻度の減少及び疾患重篤化の抑制 | (一財)化学及血清療法研究所 | — | 資料 |
| 2000/12/20 | (12薬)第56号 | 乾燥BCGワクチン | 表在性膀胱癌及び膀胱上皮内癌 | 日本化薬(株) | 2002/10/08 | 資料 |
| 2000/12/20 | (12薬)第147号 | アジスロマイシン水和物 | 後天性免疫不全症候群(エイズ)に伴う播種性マイコバクテリア感染症 | ファイザー製薬(株) | 2001/12/13 | 資料 |
| 2000/12/20 | (12薬)第146号 | 塩酸イミダプリル | インスリン依存型糖尿病性腎症 | 田辺製薬(株) | 2002/01/17 | 資料 |
| 2000/12/20 | (12薬)第145号 | ヒト型化抗インターロイキン 6レセプターモノクローナル抗体(遺伝子組換え) | キャッスルマン病 | 中外製薬(株) | 2005/04/11 | 資料 |
| 2000/12/20 | (12薬)第144号 | 4-(4-メチル-ピペラジン-1- イルメチル)-N-[4-メチル- 3-[(4-ピリジン-3-イル)-ピリミジン-2-イルアミノ]フェニル]ベンズアミド一メタンスルホン酸塩 | フィラデルフィア染色体陽性白血病 | ノバルティス ファーマ(株) | 2001/11/21 | 資料 |
| 2000/11/27 | (12薬)第148号 | ジダノシン | HIV感染症 | ブリストル製薬(株) | 2001/03/07 | 資料 |
| 2000/09/20 | (12薬)第143号 | ロピナビル | HIV感染症 | ダイナボット(株) | 2000/12/12 | 資料 |
| 2000/09/20 | (12薬)第142号 | ホリトロピン アルファ(遺伝子組換え) | 低ゴナドトロピン性男子性腺機能低下症 | セローノ・ジャパン(株) | 2006/01/23 | 資料 |
| 2000/06/16 | (12薬)第141号 | ソマトロピン(遺伝子組換え) | プラダー・ウィリー症候群における体組成異常の改善 | ファルマシア・アップジョン(株) | 2002/01/17 | 資料 |
| 2000/04/03 | (11薬)第140号 | ガンシクロビル眼内埋植用製剤 | 後天性免疫不全症候群におけるサイトメガロウイルス網膜炎 | ボシュロム・ジャパン(株) | — | 資料 |
| 2000/01/06 | (11薬)第139号 | モダフィニル | ナルコレプシー | (株)アズウェル | 2007/01/26 | 資料 |
| 2000/01/06 | (11薬)第138号 | ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | ステロイド治療抵抗性の多発性筋炎・皮膚筋炎(筋力の低下が明らかに認められ、日常動作に支障がある場合に限る。) | 吉富製薬(株) | 2010/10/27 | 資料 |
| 2000/01/06 | (11薬)第137号 | レボカルニチン | 血液透析患者におけるエリスロポエチン抵抗性腎性貧血 | 清水製薬(株) | — | 資料 |
| 1999/12/09 | (11薬)第136号 | メシル酸デラビルジン | HIV-1感染症 | ワーナー・ランバート(株) | 2000/02/25 | 資料 |
| 1999/11/24 | (11薬)第135号 | サキナビル | HIV感染症 | 日本ロシュ(株) | 2000/04/06 | 資料 |
| 1999/08/25 | (11薬)第134号 | α-ガラクトシダーゼA | ファブリー病患者における諸症状の改善 | ジェンザイム・ジャパン(株) | 2004/01/29 | 資料 |
| 1999/08/25 | (11薬)第133号 | α-L-イズロニダーゼ | ムコ多糖症I型患者の諸症状の緩和 | ジェンザイム・ジャパン(株) | 2006/10/20 | 資料 |
| 1999/08/25 | (11薬)第132号 | トラスツズマブ | HER2過剰発現が確認された転移性乳癌 | 日本ロシュ(株) | 2001/04/04 | 資料 |
| 1999/08/25 | (11薬)第131号 | シクロスポリン点眼液 | 春季カタル(抗アレルギー剤が効果不十分な場合) | 参天製薬(株) | 2005/10/11 | 資料 |
| 1999/08/25 | (11薬)第130号 | バシリキシマブ | 腎移植後の急性拒絶反応の抑制 | ノバルティス ファーマ(株) | 2002/01/17 | 資料 |
| 1999/07/09 | (11薬)第129号 | アバカビル | 後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV感染症 | グラクソ・ウエルカム(株) | 1999/09/10 | 資料 |
| 1999/06/29 | (11薬)第128号 | エファビレンツ | 後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV-1感染症 | 萬有製薬(株) | 1999/09/10 | 資料 |
| 1999/05/27 | (11薬)第127号 | α-ガラクトシダーゼA | ファブリー病患者における諸症状の改善 | 1住友製薬(株) 2武田薬品工業(株) | 2006/10/20 | 資料 |
| 1999/05/27 | (11薬)第126号 | 12塩酸アナグレリド 34アナグレリド塩酸塩 | 本態性血小板血症 | 1ロバート ファーマシューティカル コーポレーション 2麒麟麦酒(株) 3シャイアーファーマシューティカルズ アイルランド リミテッド 4シャイアー・ジャパン(株) 5武田薬品工業(株) | 2014/09/26 | 資料 |
| 1999/04/06 | (11薬A)第90号 | ラミブジン | ジドブジンとの併用における後天性免疫不全症候群並びに治療前のCD四リンパ球数一立方ミリメートル中五〇〇以下の症候性及び... | 日本グラクソ(株) | 1997/02/14 | 資料 |
| 1999/03/17 | (11薬A)第125号 | メチオニルヒト幹細胞因子 | 再生不良性貧血 | アムジェン(株) | — | 資料 |
| 1999/03/04 | (14薬)第119号 | 遺伝子組換えヒト成長ホルモン受容体拮抗たん白 | 末端肥大症 | 1センサス ドラッグ デベロップメントコーポレーション 2ファルマシア(株) | 2007/01/26 | 資料 |
| 1999/03/04 | (11薬A)第124号 | 塩酸バンコマイシン | ペニシリン高度耐性の肺炎球菌による髄膜炎、敗血症、肺炎 | 日本イーライリリー(株) | 2004/10/22 | 資料 |
| 1999/03/04 | (11薬A)第123号 | インターフェロン-β-1a | 多発性硬化症 | ジェンザイム・ジャパン(株) | 2006/07/26 | 資料 |
| 1999/03/04 | (11薬A)第122号 | タクロリムス水和物 | 全身型重症筋無力症(胸腺摘出術後の治療において、ステロイド剤の投与が効果不十分、又は副作用により困難な場合。) | 藤沢薬品工業(株) | 2000/09/22 | 資料 |
| 1999/03/04 | (11薬A)第121号 | レラキシン | 強皮症 | サントリー(株) | — | 資料 |
| 1999/03/04 | (11薬A)第120号 | フェノバルビタールナトリウム | 新生児けいれん | 日本ワイスレダリー(株) | — | 資料 |
| 1999/03/04 | (11薬A)第118号 | 球形吸着炭 | 次の疾患における瘻孔の改善クローン病 | 呉羽化学工業(株) | — | 資料 |
| 1999/01/21 | (11薬A)第117号 | ヒト型抗CD33モノクローナル抗体-カリケアマイシン結合体 | 再発・難治性急性骨髄性白血病 | 日本ワイスレダリー(株) | 2005/07/25 | 資料 |
| 1998/11/27 | (10薬A)第116号 | タミバロテン | 急性前骨髄球性白血病 | 東光薬品工業(株) | 2005/04/11 | 資料 |
| 1998/11/27 | (10薬A)第115号 | イベルメクチン | 糞線虫症 | 萬有製薬(株) | 2002/10/08 | 資料 |
| 1998/11/27 | (10薬A)第114号 | リツキシマブ | B細胞性非ホジキンリンパ腫(ただし、腫瘍細胞表面に分化抗原CD20が確認されたものに限る。) | 全薬工業(株) | 2001/06/20 | 資料 |
| 1998/09/04 | (10薬A)第113号 | 5-メチル-1-フェニル-2- (1H)-ピリドン | 間質性肺炎(急性型及び他の急性増悪期を除く。) | 塩野義製薬(株) | 2008/10/16 | 資料 |
| 1998/03/20 | (10薬A)第112号 | モンテプラーゼ(遺伝子組換え) | 急性肺塞栓症における肺動脈血栓の溶解 | エーザイ (株) | 2005/07/25 | 資料 |
| 1998/03/20 | (10薬A)第111号 | ドラニダゾール | 膵癌に対する術中放射線治療の効果増強 | 1ポーラ化成工業(株) 2サンファーマ(株) | — | 資料 |
| 1997/06/16 | (9薬A)第110号 | 1-(2-ナフタレン-2-イルエチル)-4-(3-トリフルオロメチルフェニル)-1,2,3,6-テトラヒドロピリジン 塩酸塩 | 筋萎縮性側索硬化症 | 日本サノフィ(株) | — | 資料 |
| 1997/06/16 | (14薬)第109号 | ベルテポルフィン | 中心窩新生血管を伴う老人性円板状黄斑変性症 | 1チバビジョン(株) 2ノバルティス ファーマ(株) | 2003/10/16 | 資料 |
| 1997/03/27 | (9薬A)第108号 | フルコナゾール | 後天性免疫不全症候群患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発抑制及び口腔カンジダ症 | ファイザー製薬(株) | — | 資料 |
| 1997/03/27 | (9薬A)第107号 | クロトリマゾール | HIV感染者の口腔カンジダ症 | バイエル薬品(株) | 1999/06/11 | 資料 |
| 1997/03/27 | (9薬A)第106号 | 8-カルバモイルオクチル α- D-ガラクトピラノシル(1-4) β-D-ガラクトピラノシル(1- 4)-β-D-グルコピラノシドシロキシプロピルダイアトマイト | 腸管出血性大腸菌の産生するベロ毒素 (志賀様毒素:SLT)の腸管内からの除去 | 武田薬品工業(株) | — | 資料 |
| 1996/12/20 | (8薬A)第105号 | メシル酸ネルフィナビル | 後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV感染症 | 日本たばこ産業(株) | 1998/03/06 | 資料 |
| 1996/12/20 | (8薬A)第104号 | ネビラピン | 後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV-1感染症 | 日本ベーリンガーインゲルハイム(株) | 1998/11/27 | 資料 |
| 1996/09/25 | (8薬A)第103号 | メシル酸サキナビル | 逆転写酵素阻害剤との併用における後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV感染症 | 日本ロシュ(株) | 1997/09/05 | 資料 |
| 1996/04/01 | (8薬A)第99号 | リファンピシン | ハンセン病 | 第一製薬(株) | 1996/08/09 | 資料 |
| 1996/04/01 | (8薬A)第98号 | リファンピシン | ハンセン病 | 鐘紡(株) | 1996/08/09 | 資料 |
| 1996/04/01 | (8薬A)第97号 | リファンピシン | ハンセン病 | 科研製薬(株) | 1996/08/09 | 資料 |
| 1996/04/01 | (8薬A)第96号 | リトナビル | 後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV感染症 | ダイナボット(株) | 1997/11/20 | 資料 |
| 1996/04/01 | (8薬A)第95号 | ラミブジン | ジドブジンとの併用における後天性免疫不全症候群並びに治療前のCD四リンパ球数一立方ミリメートル中五〇〇以下の症候性及び... | 日本ウエルカム(株) | 1997/02/14 | 資料 |
| 1996/04/01 | (8薬A)第94号 | フィブロネクチン(ヒト血漿) | 既存の角膜上皮障害治療剤で少なくとも一週間治療しても効果が認められず、かつ、細隙灯顕微鏡検査により角膜上皮全層の欠損及... | 日本ケミカルリサーチ(株) | — | 資料 |
| 1996/04/01 | (8薬A)第93号 | ヒトチロトロピン アルファ (遺伝子組換え) | 甲状腺癌による甲状腺摘出後の残存甲状腺の発見及び甲状腺転移癌における転移部位の特定を対象とする体内診断薬の補助並びに放... | 佐藤製薬(株) | 2008/10/16 | 資料 |
| 1996/04/01 | (8薬A)第92号 | シタラビン | 再発・難治性急性白血病(慢性骨髄性白血病の急性転化を含む) | 日本新薬(株) | 2000/01/18 | 資料 |
| 1996/04/01 | (8薬A)第91号 | 抗ヒトTNF-アルファキメラ型モノクローナル抗体 | クローン病 | 田辺製薬(株) | 2002/01/17 | 資料 |
| 1996/04/01 | (8薬A)第90号 | 抗TA二二六ヒトモノクローナル抗体 | 神経膠腫 | 日本薬品開発(株) | — | 資料 |
| 1996/04/01 | (8薬A)第89号 | 血液凝固第IX因子(遺伝子組換え) | 血友病B型患者における出血又は併発症の防止及び治療 | ジェネティックス インスティテュート | 2009/10/16 | 資料 |
| 1996/04/01 | (8薬A)第88号 | クロファジミン | ハンセン病 | 日本チバガイギー(株) | 1996/11/12 | 資料 |
| 1996/04/01 | (8薬A)第87号 | 乾燥スルホ化人免疫グロブリン | ギラン・バレー症候群(急性増悪期で歩行困難な重症例) | 1(一財)化学及血清療法研究所 2帝人(株) 3KMバイオロジクス(株) | 2000/12/12 | 資料 |
| 1996/04/01 | (8薬A)第86号 | ガンシクロビル | サイトメガロウイルス網膜炎の維持療法 | 田辺製薬(株) | 1997/07/25 | 資料 |
| 1996/04/01 | (8薬A)第85号 | オフロキサシン | ハンセン病 | 第一製薬(株) | 1996/08/09 | 資料 |
| 1996/04/01 | (8薬A)第84号 | 塩酸モルヒネ | 麻薬の経口投与、静脈注射又は皮下注射では十分な効果が期待できない激しい疼痛を伴う各種癌の鎮痛 | 塩野義製薬(株) | — | 資料 |
| 1996/04/01 | (8薬A)第83号 | 塩酸サプロプテリン | マチャドジョセフ病の運動失調の改善 | サントリー(株) | — | 資料 |
| 1996/04/01 | (8薬A)第82号 | 塩酸ゲムシタビン | 膵癌 | 日本イーライリリー(株) | 2001/04/04 | 資料 |
| 1996/04/01 | (8薬A)第81号 | イミグルセラーゼ(遺伝子組換え) | ゴーシェ病患者の諸症状(貧血・血小板減少症、肝脾腫、骨症状等)の改善 | ジェンザイム・ジャパン(株) | 1998/03/06 | 資料 |
| 1996/04/01 | (8薬A)第102号 | 硫酸インジナビルエタノール付加物 | 後天性免疫不全症候群並びに治療前の CD四リンパ球数が一立方ミリメートル中五〇〇以下の症候性及び無症候性 HIV感染症 | 萬有製薬(株) | 1997/03/28 | 資料 |
| 1996/04/01 | (8薬A)第101号 | リファンピシン | ハンセン病 | 菱山製薬(株) | 1996/08/09 | 資料 |
| 1996/04/01 | (8薬A)第100号 | リファンピシン | ハンセン病 | 日本チバガイギー(株) | 1996/08/09 | 資料 |
| 1995/04/01 | (7薬A)第80号 | メスナ | シクロホスファミド(骨髄移植前処置)投与に伴う泌尿器系障害(出血性膀胱炎、排尿障害など)の発現抑制 | 塩野義製薬(株) | 2003/10/09 | 資料 |
| 1995/04/01 | (7薬A)第79号 | ホスカルネットナトリウム 水和物 | 後天性免疫不全症候群におけるサイトメガロウイルス網膜炎 | アストラジャパン(株) | 1997/03/28 | 資料 |
| 1995/04/01 | (7薬A)第78号 | ソマトロピン(遺伝子組換え) | 後天性免疫不全症候群の除脂肪体重の維持・増加 | セローノ・ジャパン(株) | 1999/03/12 | 資料 |
| 1995/04/01 | (7薬A)第77号 | スタブジン | 後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV感染症 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株) | 1997/07/25 | 資料 |
| 1995/04/01 | (7薬A)第76号 | シクロホスファミド | 急性白血病、慢性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫、再生不良性貧血等における骨髄移植の前処置 | 塩野義製薬(株) | 2003/10/09 | 資料 |
| 1995/04/01 | (7薬A)第75号 | (R)-N-三級ブチル-3- [(2S,3S)-2-ヒドロキシ-3- N-[(R)-2-N-(イソキノリン-5-イルオキシアセチル)アミノ-3-メチルチオプロパノイル]アミノ-4-フェニルブタノイル]-1,3-チアゾリジン-4-カルボキシアミド | 後天性免疫不全症候群並びに治療前の CD4リンパ球数が1立方ミリメートル中 400以下の症候性及び無症候性HIV感染症 | (株)ジャパンエナジー | — | 資料 |
| 1995/04/01 | (7薬A)第74号 | 抗ヒトCD11aマウスモノクローナル抗体 | 重症複合免疫不全症患者のHLA非適合骨髄移植における拒絶反応及び移植片対宿主病(GVHD)の抑制 | パスツール・メリュー 血清 ワクチン(株) | — | 資料 |
| 1995/04/01 | (7薬A)第73号 | クラドリビン | ヘアリーセル白血病 | ヤンセン協和(株) | 2002/01/17 | 資料 |
| 1995/04/01 | (7薬A)第72号 | エチドロン酸 二ナトリウム | 後縦靭帯骨化症 | 住友製薬(株) | — | 資料 |
| 1995/04/01 | (7薬A)第71号 | インターフェロン-ベータ | 中心窩新生血管を伴う老人性円板状黄斑変性症 | 東レ(株) | — | 資料 |
| 1995/04/01 | (7薬A)第70号 | N-[(1S,2R)-3-(4-アミノ-N-イソブチルベンゼンスルホンアミド)-1-ベンジル- 2-ヒドロキシプロピル]カルバミン酸(3S)-テトラヒドロ-3- フリルエステル一メシル酸塩 | 後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV感染症 | キッセイ薬品工業(株) | 1999/09/10 | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第69号 | リン酸フルダラビン | 貧血又は血小板減少症を伴う慢性リンパ性白血病 | 日本シエーリング(株) | 1999/09/29 | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第68号 | ミコフェノール酸モフェチル | 腎移植における難治性拒絶反応の治療 | 日本シンテックス(株) | 1999/09/22 | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第67号 | ベラプロストナトリウム | 原発性肺高血圧症及び膠原病に合併する肺高血圧症 | 1東レ(株) 2科研製薬(株) | 1999/09/22 | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第66号 | ブロピリミン | 膀胱上皮内癌 | アップジョン ファーマシュウティカルズ リミテッド | — | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第65号 | プロチレリン | 脊髄小脳変性症における運動失調の改善 | 武田薬品工業(株) | — | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第64号 | フェニルアラニン減量ミルク (乳蛋白酵素分解低フェニルアラニンペプチド粉末配合) | フェニルケトン尿症 | 雪印乳業(株) | 1999/05/25 | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第63号 | トランスフォーミンググロースファクター-ベータ2(遺伝子組換え) | 特発性黄斑円孔の修復 | 参天製薬(株) | — | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第62号 | チオプロニン | シスチン尿症(結石症を含む。) | 参天製薬(株) | 2002/07/05 | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第61号 | ソマトロピン(遺伝子組換え) | 骨端線閉鎖を伴わない慢性腎不全における低身長 | 住友製薬(株) | 1997/07/02 | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第60号 | ソマトロピン(遺伝子組換え) | 骨端線閉鎖を伴わない次の疾患における低身長慢性腎不全及び軟骨異栄養症 | ノボ ノルディスク ファーマ(株) | 1997/04/22 | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第59号 | 抗CD45モノクローナル抗体 | 腎移植における急性拒絶反応の免疫抑制 | バクスター(株) | — | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第58号 | クラリスロマイシン | 後天性免疫不全症候群における播種性マイコバクテリア感染症 | 大正製薬(株)ダイナボット(株) | 1998/09/30 | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第57号 | 乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎 | 1日本新薬(株) 2武田薬品工業(株) | 1999/06/16 | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第56号 | 乾燥BCGワクチン | 表在性膀胱癌及び膀胱上皮内癌 | ローヌ・プーラン ジャパン(株) | 2002/10/08 | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第55号 | 乾燥濃縮人活性化血液凝固第VII因子 | インヒビターを保有する血液凝固第VIII 因子欠乏(血友病A)患者又は第IX 因子欠乏(血友病B)患者の出血抑制 | (一財)化学及血清療法研究所 | — | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第54号 | 活性型血液凝固第VII因子(遺伝子組換え) | インヒビターを保有する血液凝固第VIII 因子欠乏(血友病A)患者又は第IX 因子欠乏(血友病B)患者の出血抑制 | ノボ ノルディスク ファーマ(株) | 2000/03/10 | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第53号 | オクタフルオロプロパン | 特発性黄斑円孔の修復補助 | 参天製薬(株) | — | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第52号 | 塩酸メフロキン | マラリアの治療 | 日本ロシュ(株) | — | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第51号 | 塩酸メフロキン | マラリアの治療 | エスエス製薬(株)同仁医薬化工(株) | 2001/04/04 | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第50号 | エポプロステノールナトリウム | 原発性肺高血圧症 | 日本ウエルカム(株) | 1999/01/25 | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第49号 | ウルソデスオキシコール酸 | 原発性胆汁性肝硬変 | 東京田辺製薬(株) | 1999/06/16 | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第48号 | ウサギ由来抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリン | 骨髄移植における移植片対宿主病 (GVHD)の治療 | ローヌ・プーラン ジャパン(株) | 2008/07/16 | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第47号 | インターフェロン-ベータ1b (遺伝子組換え) | 多発性硬化症 | 日本シエーリング(株) | 2000/09/22 | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第46号 | インターフェロン-ベータ | イノシンプラノベクスとの併用による亜急性硬化性全脳炎患者の生存期間の延長 | 持田製薬(株) | 1999/03/12 | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第45号 | インターフェロン-アルファ | イノシンプラノベクスとの併用による亜急性硬化性全脳炎患者の生存期間の延長 | 持田製薬(株) | — | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第44号 | インターフェロン-アルファ | イノシンプラノベクスとの併用による亜急性硬化性全脳炎患者の生存期間の延長 | 住友製薬(株) | 1999/03/12 | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第43号 | インジウム111(111In)- ペンテトレオチド | シンチグラフィによる消化管ホルモン産生腫瘍の診断 | マリンクロット メディカル(株) | — | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第42号 | L-イソロイシン・L-バリン・L- ロイシン配合剤 | 運動障害が2体節以内の筋萎縮性側索硬化症患者の筋力維持 | 味の素(株) | — | 資料 |
| 1994/07/01 | (6薬A)第41号 | イコサペント酸エチル | ベーチェット病 | 持田製薬(株) | — | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬B)第9号 | ウサギ由来抗ヒトTリンパ球免疫グロブリン | 再生不良性貧血 | 日本臓器製薬(株) | 1995/09/29 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬B)第8号 | ウサギ由来抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリン | 再生不良性貧血 | ローヌ・プーラン ジャパン(株) | 2008/07/16 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬B)第7号 | インドメタシンナトリウム | 次の疾患で保存療法(水分制限、利尿剤投与等)が無効の場合未熟児の動脈管開存症 | 萬有製薬(株) | 1994/10/05 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬B)第6号 | インタ-フェロンガンマ-1a (遺伝子組換え) | 慢性肉芽腫症に伴う重症感染の頻度及び重篤度の軽減 | 塩野義製薬(株) | 1998/06/30 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬B)第4号 | アルベンダゾール | 包虫症 | スミスクライン・ビーチャム製薬(株) | 1994/01/19 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬B)第40号 | レガビルマブ | 次の場合の免疫低下時におけるサイトメガロウイルス感染症悪性腫瘍、後天性免疫不全症候群、再生不良性貧血、臓器移植、新生児等 | 帝人(株) | — | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬B)第38号 | 溶血性連鎖状球菌をベンジルペニシリンカリウムとともに加熱し、凍結乾燥したもの | リンパ管腫 | 中外製薬(株) | 1995/01/20 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬B)第33号 | メカセルミン(遺伝子組換え) | 成長ホルモン抵抗性小人症(成長ホルモン単独欠損症タイプ1A及びラロン型小人症) | 藤沢薬品工業(株) | 1994/10/05 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬B)第32号 | メカセルミン(遺伝子組換え) | インスリン受容体異常症(インスリン受容体異常症A型及びB型、脂肪萎縮性糖尿病、妖精症並びにラブソン・メンデンホール症候... | 藤沢薬品工業(株) | 1994/10/05 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬B)第31号 | ペントスタチン | 次の疾患の自覚的及び他覚的症状の寛解成人T細胞白血病・リンパ腫及びヘアリーセル白血病 | 1(一財)化学及血清療法研究所 2ヤマサ醤油(株) 3KMバイオロジクス(株) | 1994/04/01 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬B)第2号 | アルグルセラーゼ | ゴーシェ病I型患者の諸症状(貧血・血小板減少症、肝脾腫等)の改善 | ジェンザイム・ジャパン(株) | 1996/07/10 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬B)第28号 | ダントロレンナトリウム | 悪性症候群 | 山之内製薬(株) | 1994/07/01 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬B)第26号 | タクロリムス | 腎移植における拒絶反応の抑制 | 藤沢薬品工業(株) | 1996/04/16 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬B)第25号 | タクロリムス | 骨髄移植における移植片対宿主病 (GVHD)の治療 | 藤沢薬品工業(株) | 1994/07/01 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬B)第22号 | シクロスポリン | ネフローゼ症候群(頻回再発型及びステロイド抵抗性) | サンド薬品(株) | 1996/01/31 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬B)第21号 | シクロスポリン | 再生不良性貧血及び赤芽球癆 | サンド薬品(株) | 1995/09/29 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬B)第19号 | コルチコレリン(ヒト) | 視床下部・下垂体・副腎皮質系機能検査 | 三菱化成(株) | 1994/10/05 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬B)第17号 | 乾燥BCGワクチン | 表在性膀胱癌及び膀胱上皮内癌 | 日本ビーシージー製造(株) | 1996/07/10 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬B)第15号 | 塩酸バンコマイシン | メチシリン・セフェム耐性の黄色ブドウ球菌による腸炎 | 塩野義製薬(株) | 1994/10/05 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬B)第13号 | 塩酸トリエンチン | 次の疾患においてD-ペニシラミンに不耐性である場合ウイルソン病 | (株)ツムラ | 1994/07/01 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬B)第11号 | ウマ由来抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリン | 再生不良性貧血 | ローヌ・プーラン ジャパン(株) | 1995/09/29 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬A)第5号 | インターフェロン-アルファ | HAM(HTLV-I脊髄症) | 住友製薬(株) | 2000/01/18 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬A)第3号 | アルプロスタジル アルファデクス | 開心術後の肺高血圧症、原発性肺高血圧症及び膠原病に合併する肺高血圧症 | 小野薬品工業(株) | — | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬A)第39号 | リルゾール | 筋萎縮性側索硬化症 | ローヌ・プーラン ローラー(株) | 1998/12/25 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬A)第37号 | メルファラン | 多発性骨髄腫、骨髄移植前処置及び網膜芽細胞腫 | 日本ウエルカム(株) | 2001/04/04 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬A)第36号 | L-1-メチル-4,5-ジヒドロオロチル-L-ヒスチジル-L-プロリンアミド | 脊髄小脳変性症 | 田辺製薬(株) | 2000/07/03 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬A)第35号 | メサラジン | クローン病 | 日清製粉(株) | 1996/04/16 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬A)第34号 | メサラジン | 潰瘍性大腸炎 | 日清製粉(株) | 1996/04/16 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬A)第30号 | ピラセタム | 進行性ミオクローヌスてんかん(脂質症、 ウンフェリヒト・ルントボルク症候群、ラムゼー・ハント症候群、ラフォラ病、ミトコ... | 大鵬ファインケミカル(株)大鵬薬品工業(株)ユーシービージャパン(株) | 1999/09/22 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬A)第29号 | トレチノイン | 急性前骨髄球性白血病 | 日本ロシュ(株) | 1995/01/20 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬A)第27号 | タクロリムス | ベーチェット病を中心とする難治性ぶどう膜炎 | 藤沢薬品工業(株) | — | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬A)第24号 | ソタロール | 生命に危険のある心室性頻脈性不整脈 (心室頻拍及び心室細動) | ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株) | 1998/09/30 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬A)第23号 | 精製下垂体性性腺刺激ホルモン | 低ゴナドトロピン性男子性腺不全症 | セローノ・ジャパン(株) | — | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬A)第20号 | ザルシタビン | 後天性免疫不全症候群及びHIV感染症 | 日本ロシュ(株) | 1996/04/24 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬A)第1号 | L-アルギニン及び塩酸L-アルギニンの混合物(顆粒剤)並びに塩酸L-アルギニン(注射剤) | 顆粒剤にあっては、次の疾患時における高アンモニア血症による神経性症状(嘔吐、嗜眠、脳波異常等)の改善及びアルギニン欠乏... | 森下ルセル(株) | 1999/09/22 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬A)第18号 | 血漿由来濃縮血液凝固第XIII因子 | 新生児頭蓋内出血の進展の抑制 | ヘキストジャパン(株) | — | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬A)第16号 | 乾燥濃縮人活性化プロテインC | 先天性プロテインC欠乏に起因する次の疾患の改善表在性静脈血栓症、深部静脈血栓症、 肺血栓塞栓症及び電撃性紫斑病 | 1(一財)化学及血清療法研究所 2帝人(株) 3帝人ファーマ(株) 4KMバイオロジクス(株) | 2000/09/22 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬A)第14号 | 塩酸ハロファントリン | マラリア | スミスクライン・ビーチャム製薬(株) | — | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬A)第12号 | A型ボツリヌス毒素 | 局所性ジストニア(眼瞼痙攣及び斜頚)及び顔面痙攣 | アラガン(株) | 1996/10/09 | 資料 |
| 1993/11/15 | (5薬A)第10号 | ウマ由来抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリン | 再生不良性貧血 | アップジョン ファーマシュウティカルズ リミテッド | — | 資料 |
- 承認日が空欄の品目は、公表資料に承認日の記載がないものです（未承認と確定したものではありません）。
- 指定が取り消された品目も、公表資料のとおり掲載しています。
よくある質問
- 希少疾病用医薬品に指定されると、何が変わりますか？
- 優先審査の対象となるほか、再審査期間の延長、試験研究費への助成や税制上の措置などが受けられます。薬価算定では市場性加算の対象になり得ます。
出所
厚生労働省 希少疾病用医薬品指定品目一覧（公表資料をもとに作成。値は資料の記載のまま）