リアルダの薬価・算定・承認・安全性

リアルダ（メサラジン、持田製薬） 2016年11月18日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：アサコール錠400mg）。補正加算：なし。承認日：2016年9月28日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
リアルダ錠1200mg	2399009F4024	162.2円	2026/04/01
リアルダ錠600mg	2399009F5020	93.3円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2016/11/18	リアルダ錠1200mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	アサコール錠400mg	なし	引下げ	6年目 48,000人 56億円	資料
2025/08/14	リアルダ錠600mg	規格間調整	リアルダ錠1200mg	小児加算 10%	なし	10年目 800人 1億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価改定での区分（新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など）
改定日	区分	内容
2026/04/01	革新的新薬薬価維持制度	革新的新薬薬価維持制度・薬価非維持
2026/04/01	革新的新薬薬価維持制度	革新的新薬薬価維持制度・薬価維持

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2016/09/28	承認	新剤形医薬品	—	—	—	—
2025/06/24	一部変更承認	新用量・剤形追加に係る医薬品	—	4年（〜2029/06/23）	—	—
2025/06/24	承認	新用量・剤形追加に係る医薬品	—	4年（〜2029/06/23）	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
1993/11/15	希少疾病用医薬品	クローン病	1996/04/16
1993/11/15	希少疾病用医薬品	潰瘍性大腸炎	1996/04/16

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2025/06/04	第一部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（5件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2023/05/09	改訂指示	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	—	資料
2011/02/15	改訂指示	重要な基本的注意 / 副作用	—	資料
2011/02/15	改訂指示	重要な基本的注意 / 副作用	—	資料
2001/03/26	改訂指示	副作用	—	資料
2000/06/02	改訂指示	重要な基本的注意 / 副作用	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：解除資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

剤形	最初の後発品の収載	後発品の会社数
内用薬	2010/04/01	4

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。