エムガルティの薬価・算定・承認・安全性
エムガルティ(ガルカネズマブ(遺伝子組換え)、日本イーライリリー) 2021年4月21日に原価計算方式で薬価収載。補正加算:なし。 承認日:2021年1月22日。 再算定:2件。
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概要
- 一般名
- ガルカネズマブ(遺伝子組換え)
- 会社
- 日本イーライリリー
- 薬効分類
- 1190 その他の中枢神経系用薬
- 承認日
- 2021年1月22日
- 薬価収載
- 2021年4月21日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| エムガルティ皮下注120mgシリンジ | 1190404G1020 | 42,284円 | 2026/04/01 |
| エムガルティ皮下注120mgオートインジェクター | 1190404G2026 | 42,400円 | 2026/04/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/04/21 | エムガルティ皮下注120mgオートインジェクター | 原価計算方式 | — | なし | 引上げ | 10年目 48,000人 173億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 42,400円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 42,638円 | 改定 |
| 2023/06/01 | 42,675円 | 改定 |
| 2021/04/21 | 45,165円 | 収載 |
再算定と価格の区分
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/01/22 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | 8年(〜2029/01/21) | — | — |
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| エムガルティ皮下注120mgオートインジェクター 1mL | 入院 | 秘匿 | キット |
| エムガルティ皮下注120mgオートインジェクター 1mL | 院内外来 | 303,007 | キット |
| エムガルティ皮下注120mgオートインジェクター 1mL | 院外外来 | 188,938 | キット |
| エムガルティ皮下注120mgシリンジ 1mL | 入院 | 秘匿 | 筒 |
| エムガルティ皮下注120mgシリンジ 1mL | 院内外来 | 50,943 | 筒 |
| エムガルティ皮下注120mgシリンジ 1mL | 院外外来 | 914 | 筒 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。