テプミトコの薬価・算定・承認・安全性

テプミトコ（テポチニブ塩酸塩水和物、メルクバイオファーマ） 2020年5月20日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ザーコリカプセル250mg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%、先駆加算 10%。承認日：2020年3月25日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
テプミトコ錠250mg	4291065F1024	14,399円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2020/05/20	テプミトコ錠250mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	ザーコリカプセル250mg	有用性加算（Ⅱ） 5%、先駆加算 10%	なし	10年目 523人 25億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2020/03/25	承認	新有効成分含有医薬品	先駆け審査指定品目;希少疾病用医薬品	10年（〜2030/03/24）	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2019/11/19	希少疾病用医薬品	MET遺伝子変異陽性の非小細胞肺癌	2020/03/25

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2020/02/26	第二部会	審議	承認可(審議結果に明記)	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-05更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。