ロゼバラミンの薬価・算定・承認・安全性

ロゼバラミン（メコバラミン、エーザイ） 2024年11月20日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：市場性加算（Ⅰ） 10%。承認日：2024年9月24日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ロゼバラミン筋注用25mg	1190410E1024	10,425円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2024/11/20	ロゼバラミン筋注用25mg	原価計算方式	—	市場性加算（Ⅰ） 10%	なし	8年目 1,300人 27億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価改定での区分（新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など）
改定日	区分	内容
2026/04/01	革新的新薬薬価維持制度	革新的新薬薬価維持制度・薬価維持
2025/04/01	新薬創出等加算	薬価維持

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2024/09/24	承認	新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品	希少疾病用医薬品	10年（〜2034/09/23）	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2022/05/26	希少疾病用医薬品	筋萎縮性側索硬化症(ALS)の病態及び機能障害の進行抑制	—

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（1件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
1998/11/06	改訂指示	副作用	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2025-10更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点
状況	理由	時点	出所
限定出荷	その他の理由	2026/09/25	資料

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。