セピエンスの薬価・算定・承認・安全性
セピエンス（セピアプテリン、PTCセラピューティクス） 2026年3月18日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ビオプテン顆粒10%）。補正加算：小児加算 10%。 承認日：2025年12月22日。
更新日：
概要
- 一般名
- セピアプテリン
- 会社
- PTCセラピューティクス
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- 2025年12月22日
- 薬価収載
- 2026年3月18日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| セピエンス顆粒分包250mg | 3999067D1024 | 16,989.4円 | 2026/04/01 |
| セピエンス顆粒分包1000mg | 3999067D2020 | 67,957.1円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026/03/18 | セピエンス顆粒分包250mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ビオプテン顆粒10% | 小児加算 10% | なし | 10年目 301人 174億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025/12/22 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 希少疾病用医薬品 | 10年（〜2035/12/21） | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2025/12/03 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。