ミンジュビの薬価・算定・承認・安全性
ミンジュビ（タファシタマブ(遺伝子組換え)、インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン） 2026年3月18日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ガザイバ点滴静注1000mg）。補正加算：市場性加算（Ⅰ） 10%、迅速導入加算 5%。 承認日：2025年12月22日。
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概要
- 一般名
- タファシタマブ(遺伝子組換え)
- 会社
- インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン
- 薬効分類
- 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤
- 承認日
- 2025年12月22日
- 薬価収載
- 2026年3月18日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ミンジュビ点滴静注用200mg | 4291485D1023 | 125,201円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026/03/18 | ミンジュビ点滴静注用200mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ガザイバ点滴静注1000mg | 市場性加算（Ⅰ） 10%、迅速導入加算 5% | 引上げ | 10年目 564人 57億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025/12/22 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 希少疾病用医薬品 | 10年（〜2035/12/21） | — | — |
| 2026/06/19 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2025/03/31 | 希少疾病用医薬品 | 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫 | 2025/12/22 |
| 2024/11/27 | 希少疾病用医薬品 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | 2026/06/19 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-07更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。