リンヴォックの薬価・算定・承認・安全性
リンヴォック（ウパダシチニブ水和物、アッヴィ） 2021年11月25日に規格間調整で薬価収載（比較薬：リンヴォック錠15mg）。補正加算：なし。 承認日：2020年1月23日。
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概要
- 一般名
- ウパダシチニブ水和物
- 会社
- アッヴィ
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- 2020年1月23日
- 薬価収載
- 2021年11月25日
- 算定方式
- 規格間調整
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| リンヴォック錠7.5mg | 3999048G1028 | 2,205.4円 | 2026/04/01 |
| リンヴォック錠15mg | 3999048G2024 | 4,325.8円 | 2026/04/01 |
| リンヴォック錠30mg | 3999048G3020 | 6,628円 | 2026/04/01 |
| リンヴォック錠45mg | 3999048G4027 | 8,226円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/11/25 | リンヴォック錠30mg | 規格間調整 | リンヴォック錠15mg | なし | なし | 10年目 5,700人 103億円 | 資料 |
| 2022/11/16 | リンヴォック錠45mg | 規格間調整 | リンヴォック錠15mg | なし | なし | 10年目 2,800人 19億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2025/04/01 | 2,205.4円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 2,594.6円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 2,550.9円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価非維持 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/01/23 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2021/05/27 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2021/08/25 | 一部変更承認 | 新効能・新用量に係る医薬品 | — | — | — | — |
| 2021/09/27 | 承認 | 剤形追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
| 2022/05/26 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2022/09/26 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | 令和10年1月22日迄（〜2028/01/22） | — | — |
| 2022/09/26 | 承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | 令和10年1月22日迄（〜2028/01/22） | — | — |
| 2023/02/24 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2023/06/26 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2024/09/24 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2024/09/24 | 一部変更承認 | (6) 新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2025/06/24 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | 4年（〜2029/06/23） | — | — |
| 2026/08/24 | 一部変更承認 | 新効能・新剤形・新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 既存治療で効果不十分な高安動脈炎 | — |
| 2026/09/25 | 希少疾病用医薬品 | 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) | — |
| 2026/09/25 | 希少疾病用医薬品 | 化膿性汗腺炎 | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-08更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| リンヴォック錠15mg | 入院 | 89,023 | 錠 |
| リンヴォック錠15mg | 院内外来 | 1,499,755 | 錠 |
| リンヴォック錠15mg | 院外外来 | 13,498,496 | 錠 |
| リンヴォック錠30mg | 入院 | 4,342 | 錠 |
| リンヴォック錠30mg | 院内外来 | 134,228 | 錠 |
| リンヴォック錠30mg | 院外外来 | 1,515,406 | 錠 |
| リンヴォック錠45mg | 入院 | 19,622 | 錠 |
| リンヴォック錠45mg | 院内外来 | 19,774 | 錠 |
| リンヴォック錠45mg | 院外外来 | 341,952 | 錠 |
| リンヴォック錠7.5mg | 入院 | 52,631 | 錠 |
| リンヴォック錠7.5mg | 院内外来 | 1,313,075 | 錠 |
| リンヴォック錠7.5mg | 院外外来 | 5,001,831 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。