イムブルビカの薬価・算定・承認・安全性

イムブルビカ（イブルチニブ、ヤンセンファーマ） 2016年5月25日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：マブキャンパス点滴静注30mg）。補正加算：有用性加算（Ⅰ） 35%。承認日：2016年3月28日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
イムブルビカカプセル140mg	4291043M1027	8,848.1円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2016/05/25	イムブルビカカプセル140mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	マブキャンパス点滴静注30mg	有用性加算（Ⅰ） 35%	なし	4年目 470人 44億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2016/03/28	承認	新有効成分含有医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2016/12/02	一部変更承認	新効能・新用量・その他の医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2018/07/02	一部変更承認	新効能医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2021/09/27	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2022/12/23	一部変更承認	新効能医薬品	希少疾病用医薬品	10年（〜2032/12/22）	—	—
2023/02/24	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2020/08/17	希少疾病用医薬品	原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫	2021/09/27
2020/12/25	希少疾病用医薬品	造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病	2021/09/27

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（2件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2026/03/17	改訂指示	2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌	—	資料
2026/02/10	改訂指示	8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-08更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。