イラリスの薬価・算定・承認・安全性

イラリス（カナキヌマブ(遺伝子組換え)、ノバルティスファーマ） 2011年11月25日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：なし。承認日：2011年9月26日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
イラリス皮下注射液150mg	3999434A1026	1,144,556円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2011/11/25	イラリス皮下注用150mg	原価計算方式	—	なし	なし	3年目 30人 4.8億円	資料
2011/11/25	イラリス皮下注用150mg	原価計算方式	—	なし	なし	3年目 30人 4.8億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2011/09/26	承認	新有効成分含有医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2016/12/19	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2018/07/02	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2025/03/27	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2026/02/19	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2014/05/13	希少疾病用医薬品	TNF受容体関連周期性症候群	2016/12/19
2014/05/13	希少疾病用医薬品	メバロン酸キナーゼ欠乏症	2016/12/19
2014/05/13	希少疾病用医薬品	家族性地中海熱	2016/12/19
2017/03/01	希少疾病用医薬品	全身型若年性特発性関節炎	2018/07/02
2025/05/30	希少疾病用医薬品	シュニッツラー症候群	2026/02/19
2024/06/19	希少疾病用医薬品	既存治療で効果不十分な成人発症スチル病	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2026/01/29	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料
2025/02/27	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料
2011/08/25	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（1件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2012/04/24	改訂指示	重要な基本的注意 / 副作用	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-04更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

2024年度の診療分
規格	区分	数量	単位
イラリス皮下注射液150mg 1mL	入院	秘匿	瓶
イラリス皮下注射液150mg 1mL	院内外来	18,237	瓶

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。