トビエースの薬価・算定・承認・安全性

トビエース（フェソテロジンフマル酸塩、ファイザー） 2013年2月22日に類似薬効比較方式（Ⅱ）で薬価収載。補正加算：なし。承認日：2012年12月25日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
トビエース錠4mg	2590015G1021	128.3円	2026/06/12
トビエース錠8mg	2590015G2028	190.2円	2026/06/12

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2013/02/22	トビエース錠4mg	類似薬効比較方式（Ⅱ）	—	なし	なし	10年目 360,000人 120億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2012/12/25	承認	新有効成分含有医薬品	—	—	—	—
2022/09/26	—	—	—	4年（〜2026/09/25）	—	—
2022/09/26	—	医療用医薬品(4)新効能医薬品、(6)新用量医薬品	—	4年（〜2026/09/25）	—	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2012/10/26	第一部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-06更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

剤形	最初の後発品の収載	後発品の会社数
内用薬	2026/06/12	1

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。