スピジアの薬価・算定・承認・安全性
スピジア（ジアゼパム、ヴィアトリス製薬） 2025年10月22日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ロラピタ静注2mg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 10%、市場性加算（Ⅰ） 15%。 承認日：2025年6月24日。
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概要
- 一般名
- ジアゼパム
- 会社
- ヴィアトリス製薬
- 薬効分類
- 1139 その他の抗てんかん剤
- 承認日
- 2025年6月24日
- 薬価収載
- 2025年10月22日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| スピジア点鼻液5mg | 1139701R1029 | 8,336.5円 | 2026/04/01 |
| スピジア点鼻液7.5mg | 1139701R2025 | 9,337.6円 | 2026/04/01 |
| スピジア点鼻液10mg | 1139701R3021 | 10,120円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025/10/22 | スピジア点鼻液5mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ロラピタ静注2mg | 有用性加算（Ⅱ） 10%、市場性加算（Ⅰ） 15% | なし | 8年目 7,000人 5.3億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025/06/24 | 承認 | 新投与経路医薬品 | 希少疾病用医薬品 | 10年（〜2035/06/23） | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2023/11/22 | 希少疾病用医薬品 | てんかん重積状態 | 2025/06/24 |
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2025/06/04 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-07更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。