ジニイズの薬価・算定・承認・安全性

ジニイズ（レチファンリマブ(遺伝子組換え)、インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン） 2026年3月18日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：キイトルーダ点滴静注100mg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%、市場性加算（Ⅰ） 10%。承認日：2025年12月22日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ジニイズ点滴静注500mg	4291483A1028	611,671円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2026/03/18	ジニイズ点滴静注500mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	キイトルーダ点滴静注100mg	有用性加算（Ⅱ） 5%、市場性加算（Ⅰ） 10%	なし	3年目 111人 7.3億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2025/12/22	承認	新有効成分含有医薬品	希少疾病用医薬品	10年（〜2035/12/21）	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2025/02/28	希少疾病用医薬品	肛門管扁平上皮癌	2025/12/22

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2025/11/27	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-08更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。