レキサルティの薬価・算定・承認・安全性
レキサルティ(ブレクスピプラゾール、大塚製薬) 2018年4月18日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:エビリファイ錠6mg)。補正加算:なし。 承認日:2018年1月19日。
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概要
- 一般名
- ブレクスピプラゾール
- 会社
- 大塚製薬
- 薬効分類
- 1179 その他の精神神経用剤
- 承認日
- 2018年1月19日
- 薬価収載
- 2018年4月18日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式(Ⅰ)
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| レキサルティOD錠0.5mg | 1179058F3023 | 109.4円 | 2026/04/01 |
| レキサルティOD錠1mg | 1179058F4020 | 205.5円 | 2026/04/01 |
| レキサルティOD錠2mg | 1179058F5026 | 392.6円 | 2026/04/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/04/18 | レキサルティ錠1mg | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | エビリファイ錠6mg | なし | なし | 10年目 120,000人 128億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 109.4円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 128.7円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 131円 | 改定 |
| 2021/11/25 | 136.8円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価非維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/01/19 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2023/12/22 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2024/09/24 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | 4年(〜2028/09/23) | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2023/12/08 | 第一部会 | 審議 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2025-10更新) 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| レキサルティ錠1mg | 入院 | 191,341 | 錠 |
| レキサルティ錠1mg | 院内外来 | 387,504 | 錠 |
| レキサルティ錠1mg | 院外外来 | 5,065,520 | 錠 |
| レキサルティ錠2mg | 入院 | 131,377 | 錠 |
| レキサルティ錠2mg | 院内外来 | 191,090 | 錠 |
| レキサルティ錠2mg | 院外外来 | 3,136,977 | 錠 |
| レキサルティOD錠0.5mg | 入院 | 853,457 | 錠 |
| レキサルティOD錠0.5mg | 院内外来 | 3,373,291 | 錠 |
| レキサルティOD錠0.5mg | 院外外来 | 43,830,294 | 錠 |
| レキサルティOD錠1mg | 入院 | 3,748,410 | 錠 |
| レキサルティOD錠1mg | 院内外来 | 8,509,272 | 錠 |
| レキサルティOD錠1mg | 院外外来 | 70,707,168 | 錠 |
| レキサルティOD錠2mg | 入院 | 3,360,802 | 錠 |
| レキサルティOD錠2mg | 院内外来 | 4,811,008 | 錠 |
| レキサルティOD錠2mg | 院外外来 | 32,075,467 | 錠 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。