テセントリクの薬価・算定・承認・安全性

テセントリク（アテゾリズマブ(遺伝子組換え)、中外製薬） 2018年4月18日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：オプジーボ点滴静注100mg）。補正加算：なし。承認日：2018年1月19日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
テセントリク点滴静注1200mg	4291441A1024	563,917円	2026/04/01
テセントリク点滴静注840mg	4291441A2020	445,699円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2018/04/18	テセントリク点滴静注1200mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	オプジーボ点滴静注100mg	なし	なし	8年目 6,300人 285億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2018/01/19	承認	新有効成分含有医薬品	—	—	—	—
2018/12/21	一部変更承認	新用量医薬品	優先審査	—	—	—
2019/08/22	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2019/09/20	承認	新効能・新用量医薬品	—	—	—	—
2019/11/22	一部変更承認	新用量医薬品	—	—	—	—
2020/09/25	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	優先審査	—	—	—
2020/12/25	一部変更承認	新用量医薬品	—	—	—	—
2022/05/26	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	—	—	—	—
2025/02/20	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	—	4年（〜2029/02/19）	—	—
2025/09/19	一部変更承認	新用量医薬品	—	—	—	—
2025/09/19	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	—	4年（〜2029/09/18）	—	—
2025/12/22	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	10年（〜2035/12/21）	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2018/12/06	希少疾病用医薬品	小細胞肺癌	2019/08/22
2025/03/31	希少疾病用医薬品	切除不能な胸腺癌	2025/12/22

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2025/11/27	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料
2025/08/22	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料
2025/08/22	第二部会	報告	—	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（4件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2025/11/26	改訂指示	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	—	資料
2024/01/10	改訂指示	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	—	資料
2021/11/16	改訂指示	8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用	—	資料
2019/12/03	改訂指示	11.1 重大な副作用	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-09更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。