ビルテプソの薬価・算定・承認・安全性

ビルテプソ（ビルトラルセン、日本新薬） 2020年5月20日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：市場性加算（Ⅰ） 10%、先駆加算 10%。承認日：2020年3月25日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ビルテプソ点滴静注250mg	1900400A1025	91,136円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2020/05/20	ビルテプソ点滴静注250mg	原価計算方式	—	市場性加算（Ⅰ） 10%、先駆加算 10%	なし	3年目 128人 54億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2020/03/25	承認	新有効成分含有医薬品	先駆け審査指定品目;条件付き早期承認;希少疾病用医薬品	10年（〜2030/03/24）	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2019/08/20	希少疾病用医薬品	エクソン53スキッピングにより治療可能なジストロフィン遺伝子の欠失が確認されているデュシェンヌ型筋ジストロフィー	2020/03/25

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（1件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2026/08/07	改訂指示	5 効能又は効果に関連する注意	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-08更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。