アブリスボの薬価・算定・承認・安全性
アブリスボ(組換えRSウイルスワクチン、ファイザー) 承認日:2024年1月18日。
更新日:
概要
- 一般名
- 組換えRSウイルスワクチン
- 会社
- ファイザー
- 薬効分類
- —
- 承認日
- 2024年1月18日
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| アブリスボ筋注用 | 631350AE1028 | — | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/01/18 | 承認 | 下気道疾患の予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | — | 8年(〜2032/01/17) | — | — |
| 2024/03/26 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2023/11/27 | 第二部会 | 審議 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2026-07更新) 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。