ブコラム口腔用の薬価・算定・承認・安全性

ブコラム口腔用（ミダゾラム、クリニジェン） 2020年11月18日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ミダフレッサ静注0.1%）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%、市場性加算（Ⅰ） 10%。承認日：2020年9月25日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ブコラム口腔用液2.5mg	1139700Q1029	1,688.7円	2026/04/01
ブコラム口腔用液5mg	1139700Q2025	2,966.7円	2026/04/01
ブコラム口腔用液7.5mg	1139700Q3021	2,750円	2026/04/01
ブコラム口腔用液10mg	1139700Q4028	3,474.6円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2020/11/18	ブコラム口腔用液2.5mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	ミダフレッサ静注0.1%	有用性加算（Ⅱ） 5%、市場性加算（Ⅰ） 10%	引上げ	10年目 5,500人 0.5億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

ブコラム口腔用液2.5mg
適用日	薬価	内容
2025/04/01	1,688.7円	改定
2021/04/01	1,125.8円	収載

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2020/09/25	承認	新投与経路医薬品	希少疾病用医薬品	10年（〜2030/09/24）	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2020/02/13	希少疾病用医薬品	てんかん重積状態	2020/09/25
2024/12/25	特定用途医薬品	麻酔前投薬	—

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（3件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2017/03/21	改訂指示	副作用	—	資料
2010/09/28	改訂指示	妊婦、産婦、授乳婦等への投与	—	資料
2002/03/27	改訂指示	警告 / 禁忌 / 相互作用 / 副作用	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-01更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。