カルケンスの薬価・算定・承認・安全性
カルケンス（アカラブルチニブ・アカラブルチニブマレイン酸塩水和物、アストラゼネカ） 2021年4月21日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：イムブルビカカプセル140mg）。補正加算：なし。 承認日：2021年1月22日。
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概要
- 一般名
- アカラブルチニブ、アカラブルチニブマレイン酸塩水和物
- 会社
- アストラゼネカ
- 薬効分類
- 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤
- 承認日
- 2021年1月22日
- 薬価収載
- 2021年4月21日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| カルケンスカプセル100mg | 4291070M1024 | 11,705.7円 | 2026/04/01 |
| カルケンス錠100mg | 4291092F1021 | 11,705.7円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/04/21 | カルケンスカプセル100mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | イムブルビカカプセル140mg | なし | なし | 10年目 309人 26億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 11,705.7円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 12,921.9円 | 改定 |
| 2021/04/21 | 15,202.2円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・比較薬由来累積額控除 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/01/22 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | 8年（〜2029/01/21） | — | — |
| 2022/12/23 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2024/12/27 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2025/08/25 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
安全性（改訂指示・回収・RMP）
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-06更新）、提出中（2026-06更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
| 状況 | 理由 | 時点 | 出所 |
|---|---|---|---|
| 供給停止 | 薬価削除 | 2026/09/25 | 資料 |
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| カルケンスカプセル100mg | 入院 | 20,873 | カプセル |
| カルケンスカプセル100mg | 院内外来 | 202,846 | カプセル |
| カルケンスカプセル100mg | 院外外来 | 600,535 | カプセル |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。