ウェリレグの薬価・算定・承認・安全性
ウェリレグ（ベルズチファン、MSD） 2025年8月14日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：画期性加算 75%、市場性加算（Ⅰ） 15%。 承認日：2025年6月24日。
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概要
- 一般名
- ベルズチファン
- 会社
- MSD
- 薬効分類
- 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤
- 承認日
- 2025年6月24日
- 薬価収載
- 2025年8月14日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ウェリレグ錠40mg | 4291094F1020 | 21,916.8円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025/08/14 | ウェリレグ錠40mg | 原価計算方式 | — | 画期性加算 75%、市場性加算（Ⅰ） 15% | なし | 9年目 1,900人 404億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025/06/24 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 希少疾病用医薬品(2のみ) | 10年／8年（〜2035/06/23） | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2024/02/09 | 希少疾病用医薬品 | フォン・ヒッペル・リンドウ(VHL)病関連の腫瘍性病変 | 2025/06/24 |
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2025/06/06 | 第二部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-08更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。