ウプトラビの薬価・算定・承認・安全性
ウプトラビ（セレキシパグ、日本新薬） 2016年11月18日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：オプスミット錠10mg）。補正加算：なし。 承認日：2016年9月28日。
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概要
- 一般名
- セレキシパグ
- 会社
- 日本新薬
- 薬効分類
- 2190 その他の循環器官用薬
- 承認日
- 2016年9月28日
- 薬価収載
- 2016年11月18日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ウプトラビ錠0.2mg | 2190037F1020 | 1,587.3円 | 2026/04/01 |
| ウプトラビ錠0.4mg | 2190037F2027 | 3,155.3円 | 2026/04/01 |
| ウプトラビ錠小児用0.05mg | 2190037F3023 | 443.5円 | 2026/04/01 |
| ウプトラビ錠0.8mg | 2190037F4020 | 6,272.2円 | 2026/05/20 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/11/18 | ウプトラビ錠0.2mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | オプスミット錠10mg | なし | なし | 8年目 3,000人 102億円 | 資料 |
| 2025/03/19 | ウプトラビ錠小児用0.05mg | 規格間調整 | ウプトラビ錠0.4mg | 小児加算 20% | なし | 5年目 166人 5.9億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 1,587.3円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 1,460.3円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 1,430.7円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 1,432.2円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 1,407.2円 | 改定 |
| 2016/11/18 | 1,407.9円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/09/28 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2021/08/25 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2024/12/27 | 一部変更承認 | — | 希少疾病用医薬品 | 6年1日（〜2030/12/26） | — | — |
| 2024/12/27 | 承認 | 1(6)新用量医薬品、(10)その他の医薬品(再審査期間中のもの)/2(6)新用量医薬品、(8)剤形追加に係る医薬品(再審査期間中のもの) | 希少疾病用医薬品 | 6年1日（〜2030/12/26） | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2016/06/20 | 希少疾病用医薬品 | 外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・再発した慢性血栓塞栓性肺高血圧症 | 2021/08/25 |
| 2014/09/17 | 希少疾病用医薬品 | 肺動脈性肺高血圧症 | 2024/12/27 |
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2024/12/02 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2020/06/01 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 / 10.2 併用注意 | — | 資料 |
| 2018/03/20 | 改訂指示 | 禁忌 / 相互作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-03更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ウプトラビ錠0.2mg | 入院 | 324,787 | 錠 |
| ウプトラビ錠0.2mg | 院内外来 | 798,635 | 錠 |
| ウプトラビ錠0.2mg | 院外外来 | 5,584,819 | 錠 |
| ウプトラビ錠0.4mg | 入院 | 157,659 | 錠 |
| ウプトラビ錠0.4mg | 院内外来 | 875,467 | 錠 |
| ウプトラビ錠0.4mg | 院外外来 | 6,439,750 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。