ヌーイックの薬価・算定・承認・安全性
ヌーイック（シモクトコグ アルファ(遺伝子組換え)、藤本製薬） 2021年5月19日に類似薬効比較方式（Ⅱ）で薬価収載。補正加算：規格間調整。 承認日：2021年1月22日。
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概要
- 一般名
- シモクトコグ アルファ(遺伝子組換え)
- 会社
- 藤本製薬
- 薬効分類
- 6343 血漿分画製剤
- 承認日
- 2021年1月22日
- 薬価収載
- 2021年5月19日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅱ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ヌーイック静注用250 | 6343457D1029 | 22,543円 | 2026/04/01 |
| ヌーイック静注用500 | 6343457D2025 | 41,538円 | 2026/04/01 |
| ヌーイック静注用1000 | 6343457D3021 | 77,700円 | 2026/04/01 |
| ヌーイック静注用2000 | 6343457D4028 | 144,395円 | 2026/04/01 |
| ヌーイック静注用2500 | 6343457D5024 | 176,210円 | 2026/04/01 |
| ヌーイック静注用3000 | 6343457D6020 | 207,370円 | 2026/04/01 |
| ヌーイック静注用4000 | 6343457D7027 | 268,164円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/05/19 | ヌーイック静注用250 | 類似薬効比較方式（Ⅱ） | — | 規格間調整 | なし | 5年目 155人 25億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/01/22 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | 8年（〜2029/01/21） | — | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2022-10更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ヌーイック静注用1000 1,000国際単位(溶解液付) | 入院 | 秘匿 | 瓶 |
| ヌーイック静注用1000 1,000国際単位(溶解液付) | 院内外来 | 秘匿 | 瓶 |
| ヌーイック静注用1000 1,000国際単位(溶解液付) | 院外外来 | 秘匿 | 瓶 |
| ヌーイック静注用2000 2,000国際単位(溶解液付) | 入院 | 秘匿 | 瓶 |
| ヌーイック静注用2000 2,000国際単位(溶解液付) | 院内外来 | 1,404 | 瓶 |
| ヌーイック静注用2000 2,000国際単位(溶解液付) | 院外外来 | 秘匿 | 瓶 |
| ヌーイック静注用250 250国際単位(溶解液付) | 入院 | 秘匿 | 瓶 |
| ヌーイック静注用250 250国際単位(溶解液付) | 院内外来 | 秘匿 | 瓶 |
| ヌーイック静注用2500 2,500国際単位(溶解液付) | 入院 | 秘匿 | 瓶 |
| ヌーイック静注用2500 2,500国際単位(溶解液付) | 院内外来 | 894 | 瓶 |
| ヌーイック静注用2500 2,500国際単位(溶解液付) | 院外外来 | 秘匿 | 瓶 |
| ヌーイック静注用3000 3,000国際単位(溶解液付) | 入院 | 秘匿 | 瓶 |
| ヌーイック静注用3000 3,000国際単位(溶解液付) | 院内外来 | 2,754 | 瓶 |
| ヌーイック静注用3000 3,000国際単位(溶解液付) | 院外外来 | 868 | 瓶 |
| ヌーイック静注用4000 4,000国際単位(溶解液付) | 入院 | 秘匿 | 瓶 |
| ヌーイック静注用4000 4,000国際単位(溶解液付) | 院内外来 | 2,588 | 瓶 |
| ヌーイック静注用4000 4,000国際単位(溶解液付) | 院外外来 | 秘匿 | 瓶 |
| ヌーイック静注用500 500国際単位(溶解液付) | 入院 | 秘匿 | 瓶 |
| ヌーイック静注用500 500国際単位(溶解液付) | 院内外来 | 秘匿 | 瓶 |
| ヌーイック静注用500 500国際単位(溶解液付) | 院外外来 | 秘匿 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。