ユルトミリスHIの薬価・算定・承認・安全性
ユルトミリスHI（ラブリズマブ(遺伝子組換え)、アレクシオンファーマ） 再算定：1件。
更新日：
概要
- 一般名
- ラブリズマブ(遺伝子組換え)
- 会社
- アレクシオンファーマ
- 薬効分類
- 6399 他に分類されない生物学的製剤
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ユルトミリスHI点滴静注300mg/3mL | 6399427A2023 | 659,985円 | 2026/04/01 |
| ユルトミリスHI点滴静注1100mg/11mL | 6399427A3020 | 2,419,945円 | 2026/04/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2025/04/01 | 659,985円 | 改定 |
| 2021/11/25 | 699,570円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 適用日 | 種類 | 理由 | 改定前 | 改定後 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2024/05/15 | 市場拡大 | 市場拡大再算定の要件に該当(※3) | 699,570円 | 659,985円 | 資料 |
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/08/24 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2023/05/25 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | 4年（〜2027/05/24） | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2018/09/14 | 希少疾病用医薬品 | 発作性夜間ヘモグロビン尿症 | 2019/06/18 |
| 2025/02/28 | 希少疾病用医薬品 | IgA腎症 | — |
| 2025/06/27 | 希少疾病用医薬品 | 造血幹細胞移植後血栓性微小血管症 | — |
| 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 腎移植時の移植片機能発現遅延の抑制 | — |
| 2026/09/25 | 希少疾病用医薬品 | 視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の再発予防 | — |
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ユルトミリスHI点滴静注1100mg/11mL 1,100mg | 入院 | 秘匿 | 瓶 |
| ユルトミリスHI点滴静注1100mg/11mL 1,100mg | 院内外来 | 23,949 | 瓶 |
| ユルトミリスHI点滴静注300mg/3mL | 入院 | 10,618 | 瓶 |
| ユルトミリスHI点滴静注300mg/3mL | 院内外来 | 180,907 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。