レブロジルの薬価・算定・承認・安全性
レブロジル（ルスパテルセプト(遺伝子組換え)、ブリストル・マイヤーズ スクイブ） 2024年4月17日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：有用性加算（Ⅰ） 45%、市場性加算（Ⅰ） 10%。 承認日：2024年1月18日。 再算定：2件。
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概要
- 一般名
- ルスパテルセプト(遺伝子組換え)
- 会社
- ブリストル・マイヤーズ スクイブ
- 薬効分類
- 3399 他に分類されない血液・体液用薬
- 承認日
- 2024年1月18日
- 薬価収載
- 2024年4月17日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| レブロジル皮下注用25mg | 3399417D1026 | 169,234円 | 2026/04/01 |
| レブロジル皮下注用75mg | 3399417D2022 | 505,267円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/04/17 | レブロジル皮下注用25mg | 原価計算方式 | — | 有用性加算（Ⅰ） 45%、市場性加算（Ⅰ） 10% | なし | 10年目 2,700人 123億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 169,234円 | 改定 |
| 2024/04/17 | 184,552円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 適用日 | 種類 | 理由 | 改定前 | 改定後 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2025/11/05 | 費用対効果 | H1(市場規模が100億円以上) | 551,000円 | 505,267円 | 資料 |
| 2025/11/05 | 費用対効果 | H1(市場規模が100億円以上) | 184,552円 | 169,234円 | 資料 |
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/01/18 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 希少疾病用医薬品 | 10年（〜2034/01/17） | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2023/11/27 | 第二部会 | 審議 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-05更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| レブロジル皮下注用25mg | 入院 | 1,736 | 瓶 |
| レブロジル皮下注用25mg | 院内外来 | 38,166 | 瓶 |
| レブロジル皮下注用75mg | 入院 | 947 | 瓶 |
| レブロジル皮下注用75mg | 院内外来 | 21,907 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。