イムデトラの薬価・算定・承認・安全性

イムデトラ（タルラタマブ(遺伝子組換え)、アムジェン） 2025年4月16日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ライブリバント点滴静注350mg）。補正加算：有用性加算（Ⅰ） 45%、市場性加算（Ⅰ） 15%。承認日：2024年12月27日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
イムデトラ点滴静注用1mg	4291477D1029	140,528円	2026/04/01
イムデトラ点滴静注用10mg	4291477D2025	1,360,042円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2025/04/16	イムデトラ点滴静注用1mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	ライブリバント点滴静注350mg	有用性加算（Ⅰ） 45%、市場性加算（Ⅰ） 15%	引上げ	6年目 1,800人 247億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価改定での区分（新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など）
改定日	区分	内容
2026/04/01	革新的新薬薬価維持制度	革新的新薬薬価維持制度・薬価維持

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2024/12/27	承認	新有効成分含有医薬品	希少疾病用医薬品	10年（〜2034/12/26）	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2024/02/09	希少疾病用医薬品	小細胞肺癌	2024/12/27

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2024/12/06	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（1件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2025/09/17	改訂指示	1 警告	—	資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。