ゼオマインの薬価・算定・承認・安全性
ゼオマイン（インコボツリヌストキシンA、帝人ファーマ） 2020年11月18日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：市場性加算（Ⅱ） 5%。 承認日：2020年6月29日。
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概要
- 一般名
- インコボツリヌストキシンA
- 会社
- 帝人ファーマ
- 薬効分類
- 1229 その他の骨格筋弛緩剤
- 承認日
- 2020年6月29日
- 薬価収載
- 2020年11月18日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ゼオマイン注用50単位 | 1229407D1023 | 16,660円 | 2026/04/01 |
| ゼオマイン注用100単位 | 1229407D2020 | 32,477円 | 2026/04/01 |
| ゼオマイン注用200単位 | 1229407D3026 | 63,484円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/11/18 | ゼオマイン筋注用50単位 | 原価計算方式 | — | 市場性加算（Ⅱ） 5% | なし | 6年目 4,700人 16億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2027/03/31 | — | 経過措置 |
| 2026/04/01 | 16,660円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 17,130円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 17,575円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 18,707円 | 収載 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/06/29 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2021/06/23 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2025/06/24 | 一部変更承認 | 新投与経路医薬品 | — | 6年（〜2031/06/23） | — | — |
| 2026/06/19 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
安全性（改訂指示・回収・RMP）
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-06更新）、提出中（2026-06更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ゼオマイン筋注用100単位 | 入院 | 12,844 | 瓶 |
| ゼオマイン筋注用100単位 | 院内外来 | 75,381 | 瓶 |
| ゼオマイン筋注用200単位 | 入院 | 4,991 | 瓶 |
| ゼオマイン筋注用200単位 | 院内外来 | 32,449 | 瓶 |
| ゼオマイン筋注用50単位 | 入院 | 1,108 | 瓶 |
| ゼオマイン筋注用50単位 | 院内外来 | 8,632 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。