エナロイの薬価・算定・承認・安全性

エナロイ(エナロデュスタット、塩野義製薬) 2020年11月18日に類似薬効比較方式(Ⅱ)で薬価収載(比較薬:バフセオ錠300mg)。補正加算:なし。 承認日:2020年9月25日。

更新日:

概要

一般名
エナロデュスタット
会社
塩野義製薬
薬効分類
3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
承認日
2020年9月25日
薬価収載
2020年11月18日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅱ)

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
エナロイ錠2mg3999052F1029238.6円2026/04/01
エナロイ錠4mg3999052F2025432.5円2026/04/01

薬価算定(収載時)の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2020/11/18エナロイ錠2mg類似薬効比較方式(Ⅱ)バフセオ錠300mgなしなし10年目 22,000人 15億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価の推移

エナロイ錠2mg
適用日薬価内容
2026/04/01238.6円改定
2025/04/01246.1円改定
2023/04/01263.4円改定
2021/04/01275.9円収載

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2020/09/25承認新有効成分含有医薬品—8年(〜2028/09/24)——

安全性(改訂指示・回収・RMP)

医薬品リスク管理計画(RMP):提出中 資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

処方数(NDBオープンデータ)

2024年度の診療分
規格区分数量単位
エナロイ錠2mg入院93,692錠
エナロイ錠2mg院内外来237,292錠
エナロイ錠2mg院外外来2,792,877錠
エナロイ錠4mg入院31,105錠
エナロイ錠4mg院内外来49,870錠
エナロイ錠4mg院外外来947,595錠

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。