ドルミカムの薬価・算定・承認・安全性

ドルミカム（ミダゾラム、丸石製薬） 2025年11月12日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%、特定用途加算 10%。承認日：2025年9月19日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ドルミカムシロップ2mg/mL	1124031Q1024	1,117.8円	2026/04/01
ドルミカム注射液10mg	1124401A1052	115円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2025/11/12	ドルミカムシロップ2mg/mL	原価計算方式	—	有用性加算（Ⅱ） 5%、特定用途加算 10%	なし	10年目 46,000人 2.4億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2010/03/12	一部変更承認	新用量医薬品	—	—	—	—
2013/12/20	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	—	—	—	—
2025/09/19	承認	新投与経路医薬品	特定用途医薬品	5年10カ月（〜2031/07/18）	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2020/02/13	希少疾病用医薬品	てんかん重積状態	2020/09/25
2024/12/25	特定用途医薬品	麻酔前投薬	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2025/08/29	第一部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料
2013/11/29	第一部会	報告	—	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（3件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2017/03/21	改訂指示	副作用	—	資料
2010/09/28	改訂指示	妊婦、産婦、授乳婦等への投与	—	資料
2002/03/27	改訂指示	警告 / 禁忌 / 相互作用 / 副作用	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-09更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

剤形	最初の後発品の収載	後発品の会社数
注射薬	2010/04/01	0

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。