医薬品の公的情報ライブラリ

新薬の薬価算定で使われる補正加算9種類（画期性加算、有用性加算（Ⅰ）（Ⅱ）、市場性加算（Ⅰ）（Ⅱ）、特定用途加算、小児加算、先駆加算、迅速導入加算）の要件と加算率の範囲を、令和8年度改革後の薬価算定基準に基づき一覧にしました。

有用性加算（Ⅰ）（Ⅱ）の要件と加算率の範囲を、画期性加算と比べて解説します。令和8年度改革後の薬価算定基準に基づき、過去の適用件数・加算率の分布・事例もあわせて掲載。

市場性加算（Ⅰ）（希少疾病用医薬品）と市場性加算（Ⅱ）（市場規模が小さい薬効）の要件・加算率、令和8年度改革での小児加算との併算定や5％の例外を解説。過去の適用実績も掲載。

新薬の薬価算定における小児加算（補正加算、5〜20％）の要件と除外条件、令和8年度改革での市場性加算（Ⅰ）との併算定や比較薬の扱いを解説。調剤報酬・診療報酬の年齢による加算とは別の制度です。

迅速導入加算（5〜10％）の4つの要件（国際共同試験等での開発、優先審査、欧米との申請・承認時期）と、先駆加算との関係、比較薬になった場合の扱いを令和8年度改革後の薬価算定基準に基づき解説。

先駆加算（10〜20％）の要件、比較薬になった場合の控除、令和8年度改革での変更点を解説。特定用途加算（5〜20％）の要件もあわせて整理。過去の適用実績と事例を掲載。

原価計算方式では、補正加算額に開示度に応じた加算係数（80％以上1.0、50〜80％未満0.6、50％未満0）を掛けます。開示度の定義、令和8年度改革での扱い、2024年4月〜2026年8月収載品の反映状況を解説。

類似薬がない新薬に使う原価計算方式の仕組みを、令和8年度改革後の薬価算定基準に基づき解説。営業利益率の0.5〜1倍の補正、販管費70％上限、輸入品の輸出価格、補正加算と加算係数、外国平均価格調整まで。

類似薬効比較方式（Ⅰ）（Ⅱ）の仕組み、比較薬（新薬算定最類似薬）の選び方、令和8年度改革で導入された比較薬の補正加算額の控除、規格間調整の概要を、薬価算定基準に基づき解説。

新薬の外国平均価格調整のルールを令和8年度改革後の薬価算定基準に基づき解説。米英独仏の価格の平均の求め方、1.25倍超の引下げ・0.75倍未満の引上げの算式、除外要件、ドイツ価格の扱いの見直し、年別の調整件数。

2026年度（令和8年度）薬価改定で革新的新薬薬価維持制度（旧 新薬創出等加算）の対象となった品目を、会社名・区分（薬価維持・非維持・累積額控除）つきで一覧にしました。2014年度からの対象品目数の推移も掲載。

市場拡大再算定・特例拡大再算定・用法用量変化再算定の対象品目を、実施日・会社・引下げ率つきで一覧にしました。中医協の公表資料から作成し、年ごとの対象数も掲載。

2026年度（令和8年度）薬価改定で基礎的医薬品とされた品目を、一般名・販売名・会社・区分（不採算・病原生物・生薬・麻薬・安定確保など）つきで一覧にしました。

2026年度（令和8年度）薬価改定で不採算品再算定の対象となった品目を、一般名・販売名・会社つきで一覧にしました。2024年度からの対象数の推移も掲載。

長期収載品の選定療養（後発品のある先発品を患者の希望で使う場合の特別の料金）の対象品目を、一般名・販売名・会社つきで一覧にしました。改定ごとの対象数の推移も掲載。

厚生労働省が通知した医療用医薬品の再審査結果を、結果通知日・販売名・一般名・申請者・結果つきで一覧にしました（2021年以降）。

希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）に指定された品目を、指定日・指定番号・一般名・予定される効能・申請者・承認日つきで一覧にしました。1993年からの全指定と年ごとの指定数。

先駆的医薬品（旧 先駆け審査指定制度）と特定用途医薬品に指定された品目を、指定日・一般名・対象疾患・申請者・承認日つきで一覧にしました。

PMDAが公表する新医薬品の承認品目を、承認日・販売名・成分・会社・申請区分（新有効成分・新効能・新用量など）・審査の区分つきで一覧にしました。

薬事審議会（旧 薬事・食品衛生審議会）医薬品第一部会・第二部会で審議・報告された品目を、開催日・成分・会社・結果つきで一覧にしました。

「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」に寄せられた要望（第I回〜第IV回、ドラッグ・ロス品目）について、成分・要望内容・医療上の必要性の評価・開発要請・公知申請・承認の状況を一覧にしました。

厚生労働省・PMDAが公表した「使用上の注意」の改訂指示を、日付・成分・改訂された項目（禁忌・重大な副作用・併用禁忌など）・通知番号つきで一覧にしました（2021年以降）。