ソーティクツの薬価・算定・承認・安全性

ソーティクツ（デュークラバシチニブ、ブリストル・マイヤーズスクイブ） 2022年11月16日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：オテズラ錠30mg）。補正加算：有用性加算（Ⅰ） 40%。承認日：2022年9月26日。再算定：1件。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ソーティクツ錠6mg	3999057F1021	2,533.4円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2022/11/16	ソーティクツ錠6mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	オテズラ錠30mg	有用性加算（Ⅰ） 40%	なし	10年目 31,000人 225億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

ソーティクツ錠6mg
適用日	薬価	内容
2025/04/01	2,533.4円	改定
2023/04/01	2,770.9円	収載

再算定
適用日	種類	理由	改定前	改定後	出所
2024/05/15	費用対効果	H1(市場規模が100億円以上)	2,770.9円	2,533.4円	資料

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2022/09/26	承認	新有効成分含有医薬品	—	8年（〜2030/09/25）	—	—
2026/05/18	一部変更承認	新効能医薬品	—	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2025/09/29	希少疾病用医薬品	シェーグレン症候群	—
2025/12/23	希少疾病用医薬品	全身性エリテマトーデス	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2026/04/27	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-05更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。