テゼスパイアの薬価・算定・承認・安全性

テゼスパイア（テゼペルマブ(遺伝子組換え)、アストラゼネカ） 2022年11月16日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ヌーカラ皮下注100mgシリンジ、同皮下注100mgペン）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%、小児加算 5%。承認日：2022年9月26日。再算定：1件。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
テゼスパイア皮下注210mgシリンジ	2290403G1025	169,058円	2026/04/01
テゼスパイア皮下注210mgペン	2290403G2021	170,987円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2022/11/16	テゼスパイア皮下注210mgシリンジ	類似薬効比較方式（Ⅰ）	ヌーカラ皮下注100mgシリンジ、同皮下注100mgペン	有用性加算（Ⅱ） 5%、小児加算 5%	なし	10年目 12,000人 145億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

テゼスパイア皮下注210mgシリンジ
適用日	薬価	内容
2025/04/01	169,058円	改定
2023/04/01	176,253円	収載

再算定
適用日	種類	理由	改定前	改定後	出所
2024/08/07	費用対効果	H1(市場規模が100億円以上)	176,253円	169,058円	資料

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2022/09/26	承認	新有効成分含有医薬品	—	8年（〜2030/09/25）	—	—
2026/02/19	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	—	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2026/02/16	希少疾病用医薬品	好酸球性食道炎	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2026/01/29	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料
2022/08/29	第二部会	審議	承認可(審議結果に明記)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（1件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2025/04/16	回収	表示・添付文書の誤り	クラスIII	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-03更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。