エザルミアの薬価・算定・承認・安全性

エザルミア（バレメトスタットトシル酸塩、第一三共） 2022年11月16日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ハイヤスタ錠10mg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%。承認日：2022年9月26日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
エザルミア錠50mg	4291079F1026	7,207.9円	2026/04/01
エザルミア錠100mg	4291079F2022	13,819.6円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2022/11/16	エザルミア錠 50mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	ハイヤスタ錠10mg	有用性加算（Ⅱ） 5%	なし	3年目 101人 5.5億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

エザルミア錠50mg
適用日	薬価	内容
2025/04/01	7,207.9円	改定
2023/04/01	6,267.7円	収載

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2022/09/26	承認	新有効成分含有医薬品	希少疾病用医薬品	10年（〜2032/09/25）	—	—
2024/06/24	一部変更承認	新効能医薬品	先駆け審査	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2021/11/22	希少疾病用医薬品	再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫	2022/09/26

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（1件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2026/06/16	改訂指示	8 重要な基本的注意	—	資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。