トレプロストの薬価・算定・承認・安全性

トレプロスト（トレプロスチニル、持田製薬） 2014年9月2日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：静注用フローラン1.5mg）。補正加算：なし。承認日：2014年3月24日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
トレプロスト注射液20mg	2190416A1024	137,132円	2026/04/01
トレプロスト注射液50mg	2190416A2020	275,996円	2026/04/01
トレプロスト注射液100mg	2190416A3027	376,170円	2026/04/01
トレプロスト注射液200mg	2190416A4023	595,844円	2026/04/01
トレプロスト吸入液1.74mg	2190702G1020	21,751.3円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2014/09/02	トレプロスト注射液20mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	静注用フローラン1.5mg	なし	なし	8年目 200人 36億円	資料
2023/03/15	トレプロスト吸入液1.74mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	ベンテイビス吸入液10μg	有用性加算（Ⅱ） 5%	なし	7年目 428人 20億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2014/03/24	承認	新有効成分含有医薬品	—	8年（〜2022/03/23）	承認事項の変更不要	—
2022/12/23	承認	新投与経路医薬品	—	6年（〜2028/12/22）	—	—
2024/09/24	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	10年（〜2034/09/23）	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2021/12/17	希少疾病用医薬品	間質性肺疾患(気腫合併肺線維症を含む)に伴う肺高血圧症	2024/09/24

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2014/02/24	第一部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（1件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2017/05/30	改訂指示	副作用	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2025-06更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。