ビルベイの薬価・算定・承認・安全性

ビルベイ(オデビキシバット水和物、IPSEN) 2025年11月12日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:リブマーリ内用液10mg/mL)。補正加算:市場性加算(Ⅰ) 10%、規格間調整。 承認日:2025年9月19日。

更新日:

概要

一般名
オデビキシバット水和物
会社
IPSEN
薬効分類
3919 その他の肝臓疾患用剤
承認日
2025年9月19日
薬価収載
2025年11月12日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
ビルベイ顆粒200μg3919009D102029,705.1円2026/04/01
ビルベイ顆粒600μg3919009D202789,114.7円2026/04/01

薬価算定(収載時)の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2025/11/12ビルベイ顆粒200μg類似薬効比較方式(Ⅰ)リブマーリ内用液10mg/mL市場性加算(Ⅰ) 10%、規格間調整なし10年目 33人 23億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

再算定と価格の区分

薬価改定での区分(新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など)
改定日区分内容
2026/04/01革新的新薬薬価維持制度革新的新薬薬価維持制度・薬価維持

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2025/09/19承認新有効成分含有医薬品希少疾病用医薬品10年(〜2035/09/18)——

指定と部会

薬事審議会の部会
開催日部会審議・報告結果出所
2025/08/29第一部会審議承認可(承認一覧で確認)資料

供給状況

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。