リブロファズの薬価・算定・承認・安全性
リブロファズ（アミバンタマブ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)、ヤンセンファーマ） 2026年3月18日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ライブリバント点滴静注350mg）。補正加算：なし。 承認日：2025年12月22日。
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概要
- 一般名
- アミバンタマブ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)
- 会社
- ヤンセンファーマ
- 薬効分類
- 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤
- 承認日
- 2025年12月22日
- 薬価収載
- 2026年3月18日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| リブロファズ配合皮下注 | 4291503A1027 | 480,046円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026/03/18 | リブロファズ配合皮下注 | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ライブリバント点滴静注350mg | なし | なし | 10年目 6,900人 438億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025/12/22 | 承認 | 新医療用配合剤 | — | 令和14年9月23日迄（〜2032/09/23） | — | — |
| 2026/09/16 | 一部変更承認 | 新用量・剤形追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/03/06 | 改訂指示 | 7 用法及び用量に関連する注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-09更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。