デュピクセントの薬価・算定・承認・安全性
デュピクセント（デュピルマブ(遺伝子組換え)、サノフィ） 2018年4月18日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：有用性加算（Ⅰ） 45%。 承認日：2018年1月19日。 再算定：5件。
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概要
- 一般名
- デュピルマブ(遺伝子組換え)
- 会社
- サノフィ
- 薬効分類
- 4490 その他のアレルギー用薬
- 承認日
- 2018年1月19日
- 薬価収載
- 2018年4月18日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| デュピクセント皮下注300mgシリンジ | 4490405G1024 | 53,493円 | 2026/04/01 |
| デュピクセント皮下注300mgペン | 4490405G2020 | 53,659円 | 2026/04/01 |
| デュピクセント皮下注200mgシリンジ | 4490405G3027 | 39,549円 | 2026/04/01 |
| デュピクセント皮下注200mgペン | 4490405G4023 | 39,706円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/04/18 | デュピクセント皮下注300mgシリンジ | 原価計算方式 | — | 有用性加算（Ⅰ） 45% | なし | 10年目 20,000人 329億円 | 資料 |
| 2023/11/22 | デュピクセント皮下注200mgシリンジ | 規格間調整 | デュピクセント皮下注300mgシリンジ | 小児加算 10% | なし | 10年目 5,200人 58億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2025/04/01 | 53,493円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 58,593円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 66,356円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 83,152円 | 改定 |
| 2018/04/18 | 81,640円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 適用日 | 種類 | 理由 | 改定前 | 改定後 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2024/08/07 | 特例 | 市場拡大再算定の特例の要件に該当 | 43,320円 | 39,549円 | 資料 |
| 2024/08/07 | 特例 | 市場拡大再算定の特例の要件に該当 | 61,714円 | 53,659円 | 資料 |
| 2024/08/07 | 特例 | 市場拡大再算定の特例の要件に該当 | 61,523円 | 53,493円 | 資料 |
| 2022/05/18 | 市場拡大 | 市場拡大再算定の要件に該当(※1) | 66,562円 | 58,775円 | 資料 |
| 2022/05/18 | 市場拡大 | 市場拡大再算定の要件に該当(※1) | 66,356円 | 58,593円 | 資料 |
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価非維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/01/19 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2019/03/26 | 一部変更承認 | 新効能・新用量・その他の医薬品 | — | — | — | — |
| 2020/03/25 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | 令和8年1月18日迄（〜2026/01/18） | — | — |
| 2023/06/26 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | 4年（〜2027/06/25） | — | — |
| 2023/09/25 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2023/09/25 | 一部変更承認 | 医療用医薬品(6)新用量医薬品(12)/(6)新用量医薬品、(8)剤形追加に係る医薬品(再審査期間中のもの)(3) | — | — | — | — |
| 2023/09/25 | 承認 | — | — | — | — | — |
| 2024/02/09 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2025/03/27 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2025/12/22 | 一部変更承認 | — | — | 4年（〜2029/12/21） | — | — |
| 2025/12/22 | 一部変更承認 | 医療用医薬品(6)新用量医薬品 | — | 4年（〜2029/12/21） | — | — |
| 2026/03/23 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2025/03/31 | 希少疾病用医薬品 | 水疱性類天疱瘡 | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-03更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| デュピクセント皮下注200mgシリンジ 1.14mL | 入院 | 秘匿 | 筒 |
| デュピクセント皮下注200mgシリンジ 1.14mL | 院内外来 | 135,504 | 筒 |
| デュピクセント皮下注200mgシリンジ 1.14mL | 院外外来 | 129,058 | 筒 |
| デュピクセント皮下注300mgシリンジ 2mL | 入院 | 秘匿 | 筒 |
| デュピクセント皮下注300mgシリンジ 2mL | 院内外来 | 165,944 | 筒 |
| デュピクセント皮下注300mgシリンジ 2mL | 院外外来 | 90,578 | 筒 |
| デュピクセント皮下注300mgペン 2mL | 入院 | 3,786 | キット |
| デュピクセント皮下注300mgペン 2mL | 院内外来 | 954,631 | キット |
| デュピクセント皮下注300mgペン 2mL | 院外外来 | 2,701,184 | キット |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。