ゾフルーザの薬価・算定・承認・安全性

ゾフルーザ（バロキサビルマルボキシル、塩野義製薬） 2018年3月14日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：イナビル吸入粉末剤20mg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%、先駆加算 10%。承認日：2018年2月23日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ゾフルーザ顆粒2%分包	6250047D1021	1,666.2円	2026/04/01
ゾフルーザ錠10mg	6250047F1022	1,535.4円	2026/04/01
ゾフルーザ錠20mg	6250047F2029	2,438.8円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2018/03/14	ゾフルーザ錠10mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	イナビル吸入粉末剤20mg	有用性加算（Ⅱ） 5%、先駆加算 10%	なし	9年目 3,310,000人 141億円	資料
2025/11/12	ゾフルーザ顆粒2%分包	類似薬効比較方式（Ⅰ）	ゾフルーザ錠20mg	なし	なし	10年目 490,000人 15億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

ゾフルーザ錠10mg
適用日	薬価	内容
2019/10/01	1,535.4円	改定
2018/03/14	1,507.5円	収載

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2018/02/23	承認	新有効成分含有医薬品	先駆け審査指定品目	—	—	—
2020/11/27	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	—	—	—	—
2025/09/19	一部変更承認	(6) 新用量医薬品	—	4年（〜2029/09/18）	—	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2025/08/22	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料
2020/10/30	第二部会	審議	承認可(審議結果に明記)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（4件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2020/03/31	改訂指示	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	—	資料
2019/06/04	改訂指示	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	—	資料
2019/03/01	改訂指示	重要な基本的注意 / 相互作用 / 副作用	—	資料
2018/08/21	改訂指示	重要な基本的注意 / 副作用	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-07更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。