コセルゴの薬価・算定・承認・安全性
コセルゴ（セルメチニブ硫酸塩、アレクシオンファーマ） 2022年11月16日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：メクトビ錠15mg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 10%、小児加算 10%。 承認日：2022年9月26日。
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概要
- 一般名
- セルメチニブ硫酸塩
- 会社
- アレクシオンファーマ
- 薬効分類
- 4299 他に分類されない腫瘍用薬
- 承認日
- 2022年9月26日
- 薬価収載
- 2022年11月16日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| コセルゴ顆粒5mg | 4299004D1025 | 8,113.9円 | 2026/04/01 |
| コセルゴ顆粒7.5mg | 4299004D2021 | 11,975.9円 | 2026/04/01 |
| コセルゴカプセル10mg | 4299004M1025 | 12,622.8円 | 2026/04/01 |
| コセルゴカプセル25mg | 4299004M2021 | 30,257.8円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/11/16 | コセルゴカプセル10mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | メクトビ錠15mg | 有用性加算（Ⅱ） 10%、小児加算 10% | なし | 4年目 232人 57億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/09/26 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 希少疾病用医薬品 | 10年（〜2032/09/25） | — | — |
| 2025/08/25 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2025/09/19 | 承認 | 新用量・剤形追加に係る医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2025/09/19 | 一部変更承認 | 新用量・剤形追加に係る医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2020/06/22 | 希少疾病用医薬品 | 神経線維腫症1型 | 2022/09/26 |
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| コセルゴカプセル10mg | 入院 | 4,350 | カプセル |
| コセルゴカプセル10mg | 院内外来 | 61,732 | カプセル |
| コセルゴカプセル10mg | 院外外来 | 513,600 | カプセル |
| コセルゴカプセル25mg | 入院 | 秘匿 | カプセル |
| コセルゴカプセル25mg | 院内外来 | 16,676 | カプセル |
| コセルゴカプセル25mg | 院外外来 | 152,436 | カプセル |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。