マンジャロの薬価・算定・承認・安全性
マンジャロ(チルゼパチド、日本イーライリリー) 2023年3月15日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:オゼンピック皮下注2mg)。補正加算:有用性加算(Ⅱ) 10%。 承認日:2022年9月26日。 再算定:6件。
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概要
- 一般名
- チルゼパチド
- 会社
- 日本イーライリリー
- 薬効分類
- 2499 他に分類されないホルモン剤(抗ホルモン剤を含む。)
- 承認日
- 2022年9月26日
- 薬価収載
- 2023年3月15日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式(Ⅰ)
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| マンジャロ皮下注2.5mgアテオス | 2499422G1024 | 1,443円 | 2026/08/01 |
| マンジャロ皮下注5mgアテオス | 2499422G2020 | 2,886円 | 2026/08/01 |
| マンジャロ皮下注7.5mgアテオス | 2499422G3027 | 4,329円 | 2026/08/01 |
| マンジャロ皮下注10mgアテオス | 2499422G4023 | 5,772円 | 2026/08/01 |
| マンジャロ皮下注12.5mgアテオス | 2499422G5020 | 7,215円 | 2026/08/01 |
| マンジャロ皮下注15mgアテオス | 2499422G6026 | 8,658円 | 2026/08/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/03/15 | マンジャロ皮下注2.5mgアテオス | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | オゼンピック皮下注2mg | 有用性加算(Ⅱ) 10% | 引上げ | 10年目 240,000人 367億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/08/01 | 1,443円 | 改定 |
| 2023/03/15 | 1,924円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 適用日 | 種類 | 理由 | 改定前 | 改定後 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2026/05/13 | 特例 | 持続可能性特例価格調整の要件に該当 | 11,544円 | 8,658円 | 資料 |
| 2026/05/13 | 特例 | 持続可能性特例価格調整の要件に該当 | 9,620円 | 7,215円 | 資料 |
| 2026/05/13 | 特例 | 持続可能性特例価格調整の要件に該当 | 7,696円 | 5,772円 | 資料 |
| 2026/05/13 | 特例 | 持続可能性特例価格調整の要件に該当 | 5,772円 | 4,329円 | 資料 |
| 2026/05/13 | 特例 | 持続可能性特例価格調整の要件に該当 | 3,848円 | 2,886円 | 資料 |
| 2026/05/13 | 特例 | 持続可能性特例価格調整の要件に該当 | 1,924円 | 1,443円 | 資料 |
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/09/26 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | 8年(〜2030/09/25) | — | — |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2023/07/20 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| マンジャロ皮下注10mgアテオス 0.5mL | 入院 | 1,237 | キット |
| マンジャロ皮下注10mgアテオス 0.5mL | 院内外来 | 86,358 | キット |
| マンジャロ皮下注10mgアテオス 0.5mL | 院外外来 | 652,985 | キット |
| マンジャロ皮下注12.5mgアテオス 0.5mL | 入院 | 秘匿 | キット |
| マンジャロ皮下注12.5mgアテオス 0.5mL | 院内外来 | 31,776 | キット |
| マンジャロ皮下注12.5mgアテオス 0.5mL | 院外外来 | 187,744 | キット |
| マンジャロ皮下注15mgアテオス 0.5mL | 入院 | 秘匿 | キット |
| マンジャロ皮下注15mgアテオス 0.5mL | 院内外来 | 27,011 | キット |
| マンジャロ皮下注15mgアテオス 0.5mL | 院外外来 | 138,096 | キット |
| マンジャロ皮下注2.5mgアテオス 0.5mL | 入院 | 79,554 | キット |
| マンジャロ皮下注2.5mgアテオス 0.5mL | 院内外来 | 694,685 | キット |
| マンジャロ皮下注2.5mgアテオス 0.5mL | 院外外来 | 4,209,360 | キット |
| マンジャロ皮下注5mgアテオス 0.5mL | 入院 | 33,378 | キット |
| マンジャロ皮下注5mgアテオス 0.5mL | 院内外来 | 1,145,080 | キット |
| マンジャロ皮下注5mgアテオス 0.5mL | 院外外来 | 6,933,978 | キット |
| マンジャロ皮下注7.5mgアテオス 0.5mL | 入院 | 3,707 | キット |
| マンジャロ皮下注7.5mgアテオス 0.5mL | 院内外来 | 241,620 | キット |
| マンジャロ皮下注7.5mgアテオス 0.5mL | 院外外来 | 1,826,649 | キット |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。