アイリーアの薬価・算定・承認・安全性
アイリーア（アフリベルセプト(遺伝子組換え)、バイエル薬品） 2012年11月22日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL）。補正加算：なし。 承認日：2012年9月28日。 再算定：2件。
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概要
- 一般名
- アフリベルセプト(遺伝子組換え)
- 会社
- バイエル薬品
- 薬効分類
- 1319 その他の眼科用剤
- 承認日
- 2012年9月28日
- 薬価収載
- 2012年11月22日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| アイリーア硝子体内注射液40mg/mL | 1319405A1027 | 113,912円 | 2026/04/01 |
| アイリーア8mg硝子体内注射液114.3mg/mL | 1319405A2023 | 146,272円 | 2026/04/01 |
| アイリーア8mg硝子体内注射用キット114.3mg/mL | 1319405G2026 | 145,718円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012/11/22 | アイリーア硝子体内注射液40mg/mL | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL | なし | なし | 10年目 28,000人 248億円 | 資料 |
| 2024/04/17 | アイリーア8mg硝子体内注射液114.3mg/mL | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | バビースモ硝子体内注射液120mg/mL | なし | なし | 3年目 43,000人 351億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 113,912円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 145,935円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 138,986円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 137,292円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 138,684円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 138,653円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 142,605円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 163,840円 | 改定 |
| 2012/11/22 | 159,289円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 適用日 | 種類 | 理由 | 改定前 | 改定後 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2025/05/14 | 特例 | 市場拡大再算定の特例の要件に該当 | 181,763円 | 146,272円 | 資料 |
| 2025/05/14 | 特例 | 市場拡大再算定の特例の要件に該当 | 145,935円 | 117,440円 | 資料 |
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・累積加算額控除 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012/09/28 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2013/11/22 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2014/09/19 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2014/11/18 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2015/06/26 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2020/03/25 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | 10年（〜2030/03/24） | — | — |
| 2022/09/26 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | 4年（〜2026/09/25） | — | — |
| 2024/01/18 | 承認 | 新剤形医薬品 | — | 4年（〜2028/01/17） | — | — |
| 2026/03/23 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2019/06/27 | 希少疾病用医薬品 | 血管新生緑内障 | 2020/03/25 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-04更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| アイリーア硝子体内注射液40mg/mL 2mg0.05mL | 入院 | 8,179 | 瓶 |
| アイリーア硝子体内注射液40mg/mL 2mg0.05mL | 院内外来 | 391,259 | 瓶 |
| アイリーア8mg硝子体内注射液114.3mg/mL 0.07mL | 入院 | 3,498 | 瓶 |
| アイリーア8mg硝子体内注射液114.3mg/mL 0.07mL | 院内外来 | 183,992 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 注射薬 | 2025/12/05 | 1 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。