医療用医薬品の再審査結果 一覧
新医薬品は、承認後の再審査期間が終わると、有効性と安全性が改めて確認されます。厚生労働省が通知した再審査結果を、2021年以降の分について販売名のまとまりごとに一覧にしました。
更新日：
| 承認事項の変更不要 | 426 |
| 承認事項の変更要 | 2 |
一覧
428 件 / 全 428 件
| 結果通知日 | 販売名 | 一般名 | 申請者 | 結果 | 元の承認日 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026/06/24 | レンビマカプセル4mg、レンビマカプセル10mg | レンバチニブメシル酸塩 | エーザイ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/03/26 | 資料 |
| 2026/06/24 | リンゼス錠0.25mg | リナクロチド | アステラス製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/12/19 | 資料 |
| 2026/06/24 | ポマリストカプセル1mg、ポマリストカプセル2mg、ポマリストカプセル3mg、ポマリストカプセル4mg | ポマリドミド | ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/03/26 | 資料 |
| 2026/06/24 | ロナセンテープ20mg、ロナセンテープ30mg、ロナセンテープ40mg | ブロナンセリン | 住友ファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2019/06/18 | 資料 |
| 2026/06/24 | ナルサス錠2mg、ナルサス錠6mg、ナルサス錠12mg、ナルサス錠24mg | ヒドロモルフォン塩酸塩 | 第一三共株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2017/03/30 | 資料 |
| 2026/06/24 | ナルラピド錠1mg、ナルラピド錠2mg、ナルラピド錠4mg | ヒドロモルフォン塩酸塩 | 第一三共株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2017/03/30 | 資料 |
| 2026/06/24 | ナルベイン注2mg、ナルベイン注20mg | ヒドロモルフォン塩酸塩 | 第一三共株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2018/01/19 | 資料 |
| 2026/06/24 | リオナ錠250mg | クエン酸第二鉄水和物 | 塩野義製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2021/03/23 | 資料 |
| 2026/06/10 | リツキサン点滴静注100mg、リツキサン点滴静注500mg | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 全薬工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/08/29 | 資料 |
| 2026/06/10 | ヌーカラ皮下注100mgシリンジ、ヌーカラ皮下注100mgペン、小児用ヌーカラ皮下注40mgシリンジ | メポリズマブ(遺伝子組換え) | グラクソ・スミスクライン株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2020/03/25 | 資料 |
| 2026/06/10 | ベルケイド注射用3mg | ボルテゾミブ | ヤンセンファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/06/26 | 資料 |
| 2026/06/10 | ロナセン錠2mg、ロナセン錠4mg、ロナセン錠8mg、ロナセン散2% | ブロナンセリン | 住友ファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2021/03/23 | 資料 |
| 2026/06/10 | ジャルカ配合錠 | ドルテグラビルナトリウム・リルピビリン塩酸塩 | ヴィーブヘルスケア株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2018/11/26 | 資料 |
| 2026/06/10 | コルペルミン | セイヨウハッカ油 | ゼリア新薬工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2021/08/31 | 資料 |
| 2026/06/10 | ジクトルテープ75mg | ジクロフェナクナトリウム | 久光製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2021/03/23 | 資料 |
| 2026/06/10 | オルドレブ点滴静注用150mg | コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム | グラクソ・スミスクライン株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/03/26 | 資料 |
| 2026/06/10 | インチュニブ錠1mg、インチュニブ錠3mg | グアンファシン塩酸塩 | 武田薬品工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2017/03/30 | 資料 |
| 2026/06/10 | パーサビブ静注透析用2.5mg、パーサビブ静注透析用5mg、パーサビブ静注透析用10mg | エテルカルセチド塩酸塩 | 小野薬品工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/12/19 | 資料 |
| 2026/06/10 | パーサビブ静注透析用シリンジ2.5mg、パーサビブ静注透析用シリンジ5mg、パーサビブ静注透析用シリンジ10mg | エテルカルセチド塩酸塩 | 小野薬品工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2020/06/29 | 資料 |
| 2026/06/10 | ヤーボイ点滴静注液50mg | イピリムマブ(遺伝子組換え) | ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/07/03 | 資料 |
| 2026/06/10 | ヤーボイ点滴静注液20mg | イピリムマブ(遺伝子組換え) | ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2021/08/16 | 資料 |
| 2026/03/24 | 乳濁細胞培養インフルエンザHAワクチン(プロトタイプ)筋注用「KMB」5mL、乳濁細胞培養インフルエンザHAワクチン(プロトタイプ)筋注用「KMB」1mL | 乳濁細胞培養インフルエンザHAワクチン(プロトタイプ) | KMバイオロジクス株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/03/26 | 資料 |
| 2026/03/24 | ゼルボラフ錠240mg | ベムラフェニブ | 中外製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/12/26 | 資料 |
| 2026/03/24 | シグニフォーLAR筋注用キット20mg、シグニフォーLAR筋注用キット40mg、シグニフォーLAR筋注用キット60mg | パシレオチドパモ酸塩 | レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/09/28 | 資料 |
| 2026/03/24 | デルティバ錠50mg | デラマニド | 大塚製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/07/04 | 資料 |
| 2026/03/24 | サデルガカプセル100mg | エリグルスタット酒石酸塩 | サノフィ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/03/26 | 資料 |
| 2026/03/24 | イデルビオン静注用250、イデルビオン静注用500、イデルビオン静注用1000、イデルビオン静注用2000 | アルブトレペノナコグ アルファ(遺伝子組換え) | CSLベーリング株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/09/28 | 資料 |
| 2026/03/24 | イデルビオン静注用3500 | アルブトレペノナコグ アルファ(遺伝子組換え) | CSLベーリング株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2019/08/21 | 資料 |
| 2026/03/11 | ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ | 組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン | MSD株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2020/12/25 | 資料 |
| 2026/03/11 | イグザレルトドライシロップ小児用51.7mg、イグザレルトドライシロップ小児用103.4mg | リバーロキサバン | バイエル薬品株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2021/01/22 | 資料 |
| 2026/03/11 | イグザレルト錠10mg、イグザレルト錠15mg、イグザレルトOD錠10mg、イグザレルトOD錠15mg、イグザレルト細粒分包10mg、イグザレルト細粒分包15mg | リバーロキサバン | バイエル薬品株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2021/01/22 | 資料 |
| 2026/03/11 | ボシュリフ錠100mg | ボスチニブ水和物 | ファイザー株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/09/26 | 資料 |
| 2026/03/11 | ルミセフ皮下注210mgシリンジ | ブロダルマブ(遺伝子組換え) | 協和キリン株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2020/11/27 | 資料 |
| 2026/03/11 | ルミセフ皮下注210mgシリンジ | ブロダルマブ(遺伝子組換え) | 協和キリン株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/07/14 | 資料 |
| 2026/03/11 | アミヴィッド静注 | フロルベタピル(18F) | PDRファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/12/19 | 資料 |
| 2026/03/11 | トリーメク配合錠 | ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン | ヴィーブヘルスケア株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/03/16 | 資料 |
| 2026/03/11 | テビケイ錠50mg | ドルテグラビルナトリウム | ヴィーブヘルスケア株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/03/24 | 資料 |
| 2026/03/11 | フォシーガ錠5mg、フォシーガ錠10mg | ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 | アストラゼネカ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2020/11/27 | 資料 |
| 2026/03/11 | ピートルチュアブル錠250mg、ピートルチュアブル錠500mg | スクロオキシ水酸化鉄 | キッセイ薬品工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/09/28 | 資料 |
| 2026/03/11 | ピートル顆粒分包250mg、ピートル顆粒分包500mg | スクロオキシ水酸化鉄 | キッセイ薬品工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2018/09/21 | 資料 |
| 2026/03/11 | オキシコンチンTR錠5mg、オキシコンチンTR錠10mg、オキシコンチンTR錠20mg、オキシコンチンTR錠40mg | オキシコドン塩酸塩水和物 | シオノギファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2020/10/29 | 資料 |
| 2026/03/11 | ビミジム点滴静注液5mg | エロスルファーゼ アルファ(遺伝子組換え) | BioMarin Pharmaceutical Japan株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/12/26 | 資料 |
| 2026/03/11 | リアメット配合錠 | アルテメテル・ルメファントリン | ノバルティスファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/12/19 | 資料 |
| 2025/12/24 | バイクロット配合静注用 | 乾燥濃縮人血液凝固第X因子加活性化第VII因子 | KMバイオロジクス株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/07/04 | 資料 |
| 2025/12/24 | ロラピタ静注2mg | ロラゼパム | ファイザー株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2018/09/21 | 資料 |
| 2025/12/24 | ビムパット錠50mg、ビムパット錠100mg、ビムパットドライシロップ10% | ラコサミド | ユーシービージャパン株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/07/04 | 資料 |
| 2025/12/24 | ビムパット点滴静注200mg、ビムパット点滴静注100mg | ラコサミド | ユーシービージャパン株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2019/01/08 | 資料 |
| 2025/12/24 | ゼプリオンTRI水懸筋注175mgシリンジ、ゼプリオンTRI水懸筋注263mgシリンジ、ゼプリオンTRI水懸筋注350mgシリンジ、ゼプリオンTRI水懸筋注525mgシリンジ | パリペリドンパルミチン酸エステル | ヤンセンファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2020/09/25 | 資料 |
| 2025/12/24 | ブリリンタ錠60mg、ブリリンタ錠90mg | チカグレロル | アストラゼネカ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/09/28 | 資料 |
| 2025/12/24 | ネクサバール錠200mg | ソラフェニブトシル酸塩 | バイエル薬品株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/06/20 | 資料 |
| 2025/12/24 | ラパリムス錠1mg | シロリムス | ノーベルファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/07/04 | 資料 |
| 2025/12/24 | オビドレル皮下注シリンジ250μg | コリオゴナドトロピン アルファ(遺伝子組換え) | メルクバイオファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/09/28 | 資料 |
| 2025/12/24 | タグリッソ錠40mg、タグリッソ錠80mg | オシメルチニブメシル酸塩 | アストラゼネカ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/03/28 | 資料 |
| 2025/12/24 | ヤーボイ点滴静注液50mg | イピリムマブ(遺伝子組換え) | ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2018/08/21 | 資料 |
| 2025/12/24 | ヤーボイ点滴静注液20mg | イピリムマブ(遺伝子組換え) | ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2021/08/16 | 資料 |
| 2025/12/24 | エピデュオゲル | アダパレン・過酸化ベンゾイル | マルホ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/07/04 | 資料 |
| 2025/12/10 | レンビマカプセル4mg、レンビマカプセル10mg | レンバチニブメシル酸塩 | エーザイ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2018/03/23 | 資料 |
| 2025/12/10 | ビプリブ点滴静注用400単位 | ベラグルセラーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 武田薬品工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/07/04 | 資料 |
| 2025/12/10 | ビラノア錠20mg | ビラスチン | 大鵬薬品工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/09/28 | 資料 |
| 2025/12/10 | ビラノアOD錠20mg | ビラスチン | 大鵬薬品工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2021/09/27 | 資料 |
| 2025/12/10 | デザレックス錠5mg | デスロラタジン | オルガノン株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/09/28 | 資料 |
| 2025/12/10 | ザノサー点滴静注用1g | ストレプトゾシン | ノーベルファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/09/26 | 資料 |
| 2025/12/10 | ルムジェブ注カート、ルムジェブ注ミリオペン、ルムジェブ注ミリオペンHD、ルムジェブ注100単位/mL | インスリンリスプロ(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2020/03/25 | 資料 |
| 2025/12/10 | ソリクア配合注ソロスター | インスリングラルギン(遺伝子組換え)・リキシセナチド | サノフィ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2020/03/25 | 資料 |
| 2025/12/10 | プリズバインド静注液2.5g | イダルシズマブ(遺伝子組換え) | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/09/28 | 資料 |
| 2025/12/10 | マブキャンパス点滴静注30mg | アレムツズマブ(遺伝子組換え) | サノフィ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/09/26 | 資料 |
| 2025/12/10 | アグリリンカプセル0.5mg | アナグレリド塩酸塩水和物 | 武田薬品工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/09/26 | 資料 |
| 2025/09/16 | 献血グロベニン―I静注用500mg、献血グロベニン―I静注用2500mg、献血グロベニン―I静注用5000mg | 乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | 武田薬品工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/07/04 | 資料 |
| 2025/09/16 | 乳濁細胞培養インフルエンザHAワクチンH5N1筋注用「KMB」5mL、乳濁細胞培養インフルエンザHAワクチンH5N1筋注用「KMB」1mL | 乳濁細胞培養インフルエンザHAワクチン(H5N1株) | KMバイオロジクス株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/03/24 | 資料 |
| 2025/09/16 | アディノベイト静注用キット250、アディノベイト静注用キット500、アディノベイト静注用キット1000、アディノベイト静注用キット1500、アディノベイト静注用キット2000、アディノベイト静注用キット3000 | ルリオクトコグ アルファ ペゴル(遺伝子組換え) | 武田薬品工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2017/12/05 | 資料 |
| 2025/09/16 | ジャカビ錠5mg | ルキソリチニブリン酸塩 | ノバルティスファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/07/04 | 資料 |
| 2025/09/16 | ジャカビ錠10mg | ルキソリチニブリン酸塩 | ノバルティスファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2017/03/07 | 資料 |
| 2025/09/16 | オノアクト点滴静注用50mg、オノアクト点滴静注用150mg | ランジオロール塩酸塩 | 小野薬品工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2020/06/29 | 資料 |
| 2025/09/16 | サイスタダン原末 | ベタイン | レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/01/17 | 資料 |
| 2025/09/16 | サムスカ顆粒1%、サムスカOD錠7.5mg、サムスカOD錠15mg、サムスカOD錠30mg | トルバプタン | 大塚製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2017/03/14 | 資料 |
| 2025/09/16 | ニシスタゴンカプセル50mg、ニシスタゴンカプセル150mg | システアミン酒石酸塩 | ヴィアトリス製薬合同会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/07/04 | 資料 |
| 2025/09/16 | デュアック配合ゲル | クリンダマイシンリン酸エステル水和物・過酸化ベンゾイル | サンファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/03/26 | 資料 |
| 2025/09/16 | コバールトリイ静注用250、コバールトリイ静注用500、コバールトリイ静注用1000、コバールトリイ静注用2000、コバールトリイ静注用3000 | オクトコグ ベータ(遺伝子組換え) | バイエル薬品株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/03/28 | 資料 |
| 2025/09/16 | ゾルトファイ配合注フレックスタッチ | インスリン デグルデク(遺伝子組換え)・リラグルチド(遺伝子組換え) | ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2019/06/18 | 資料 |
| 2025/09/16 | トルツ皮下注80mgオートインジェクター | イキセキズマブ(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/07/04 | 資料 |
| 2025/09/16 | アレセンサカプセル150mg | アレクチニブ塩酸塩 | 中外製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/09/02 | 資料 |
| 2025/09/16 | エビリファイ持続性水懸筋注用300mg、エビリファイ持続性水懸筋注用400mg、エビリファイ持続性水懸筋注用300mgシリンジ、エビリファイ持続性水懸筋注用400mgシリンジ | アリピプラゾール水和物 | 大塚製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2020/09/25 | 資料 |
| 2025/09/16 | アコファイド錠100mg | アコチアミド塩酸塩水和物 | ゼリア新薬工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2013/03/25 | 資料 |
| 2025/09/10 | レスピア静注・経口液60mg | 無水カフェイン | ノーベルファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/03/24 | 資料 |
| 2025/09/10 | アデムパス錠0.5mg、アデムパス錠1.0mg、アデムパス錠2.5mg | リオシグアト | バイエル薬品株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/01/17 | 資料 |
| 2025/09/10 | アイセントレス錠600mg | ラルテグラビルカリウム | MSD株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2018/05/14 | 資料 |
| 2025/09/10 | フィコンパ錠2mg、フィコンパ錠4mg、フィコンパ細粒1% | ペランパネル水和物 | エーザイ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/03/28 | 資料 |
| 2025/09/10 | フルティフォーム50エアゾール56吸入用、フルティフォーム50エアゾール120吸入用 | フルチカゾンプロピオン酸エステル・ホルモテロールフマル酸塩水和物 | 杏林製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2020/06/29 | 資料 |
| 2025/09/10 | オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg | ニボルマブ(遺伝子組換え) | 小野薬品工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/07/04 | 資料 |
| 2025/09/10 | オプジーボ点滴静注120mg | ニボルマブ(遺伝子組換え) | 小野薬品工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2020/08/28 | 資料 |
| 2025/09/10 | ザファテック錠100mg、ザファテック錠50mg | トレラグリプチンコハク酸塩 | 帝人ファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/03/26 | 資料 |
| 2025/09/10 | ザファテック錠25mg | トレラグリプチンコハク酸塩 | 帝人ファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2019/08/21 | 資料 |
| 2025/09/10 | ランマーク皮下注120mg | デノスマブ(遺伝子組換え) | 第一三共株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/05/23 | 資料 |
| 2025/09/10 | ベルフェミン | セイヨウトチノキ種子エキス | ゼリア新薬工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2020/11/30 | 資料 |
| 2025/09/10 | マリゼブ錠12.5mg、マリゼブ錠25mg | オマリグリプチン | キッセイ薬品工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/09/28 | 資料 |
| 2025/09/10 | フィアスプ注 フレックスタッチ、フィアスプ注 ペンフィル、フィアスプ注 100単位/mL | インスリンアスパルト(遺伝子組換え) | ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2019/09/20 | 資料 |
| 2025/06/24 | ホスリボン配合顆粒 | リン酸二水素ナトリウム一水和物・無水リン酸水素二ナトリウム | ゼリア新薬工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2012/12/25 | 資料 |
| 2025/06/24 | トルリシティ皮下注0.75mgアテオス | デュラグルチド(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/07/03 | 資料 |
| 2025/06/24 | フォシーガ錠5mg、フォシーガ錠10mg | ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 | アストラゼネカ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2019/03/26 | 資料 |
| 2025/06/24 | イムノマックス―γ注50、イムノマックス―γ注100 | インターフェロンガンマ-1a(遺伝子組換え) | 共和薬品工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/05/23 | 資料 |
| 2025/06/24 | スーグラ錠25mg、スーグラ錠50mg | イプラグリフロジン L-プロリン | アステラス製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2018/12/21 | 資料 |
| 2025/06/11 | ルセフィ錠2.5mg、ルセフィ錠5mg | ルセオグリフロジン水和物 | 大正製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/03/24 | 資料 |
| 2025/06/11 | ルセフィODフィルム2.5mg | ルセオグリフロジン水和物 | 大正製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2022/02/08 | 資料 |
| 2025/06/11 | ポテリジオ点滴静注20mg | モガムリズマブ(遺伝子組換え) | 協和キリン株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/03/17 | 資料 |
| 2025/06/11 | プリマキン錠15mg「サノフィ」 | プリマキンリン酸塩 | サノフィ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/03/28 | 資料 |
| 2025/06/11 | アドセトリス点滴静注用50mg | ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組換え) | 武田薬品工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/01/17 | 資料 |
| 2025/06/11 | レクタブル2mg注腸フォーム14回 | ブデソニド | EAファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2017/09/27 | 資料 |
| 2025/06/11 | タイサブリ点滴静注300mg | ナタリズマブ(遺伝子組換え) | バイオジェン・ジャパン株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/03/24 | 資料 |
| 2025/06/11 | シムジア皮下注200mgシリンジ、シムジア皮下注200mgオートクリックス | セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え) | ユーシービージャパン株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2019/12/20 | 資料 |
| 2025/06/11 | レパーサ皮下注140mg ペン | エボロクマブ(遺伝子組換え) | アムジェン株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/01/22 | 資料 |
| 2025/06/11 | レパーサ皮下注420mg オートミニドーザー | エボロクマブ(遺伝子組換え) | アムジェン株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2017/08/23 | 資料 |
| 2025/06/11 | オニバイド点滴静注43mg | イリノテカン塩酸塩水和物 | 日本セルヴィエ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2020/03/25 | 資料 |
| 2025/06/11 | アコアラン静注用600 | アンチトロンビン ガンマ(遺伝子組換え) | 協和キリン株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/07/03 | 資料 |
| 2025/06/11 | アコアラン静注用1800 | アンチトロンビン ガンマ(遺伝子組換え) | 協和キリン株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2017/09/11 | 資料 |
| 2025/06/11 | シクレスト舌下錠5mg、シクレスト舌下錠10mg | アセナピンマレイン酸塩 | Meiji Seikaファルマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/03/28 | 資料 |
| 2025/03/19 | プロボコリン吸入粉末溶解用100mg | メタコリン塩化物 | 株式会社三和化学研究所 | 承認事項の変更不要 | 2016/01/22 | 資料 |
| 2025/03/19 | ケンブラン吸入粉末溶解用100mg | メタコリン塩化物 | 参天製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/01/22 | 資料 |
| 2025/03/19 | オーファディンカプセル2mg、オーファディンカプセル5mg、オーファディンカプセル10mg | ニチシノン | アステラス製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/12/26 | 資料 |
| 2025/03/19 | ゼビアックスローション2% | オゼノキサシン | マルホ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/09/28 | 資料 |
| 2025/03/19 | ゼビアックス油性クリーム2% | オゼノキサシン | マルホ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2021/01/13 | 資料 |
| 2025/03/19 | トラディアンス配合錠AP、トラディアンス配合錠BP | エンパグリフロジン・リナグリプチン | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2018/09/21 | 資料 |
| 2025/03/19 | ジャディアンス錠25mg、ジャディアンス錠10mg | エンパグリフロジン | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/12/26 | 資料 |
| 2025/03/19 | アレサガテープ4mg、アレサガテープ8mg | エメダスチンフマル酸塩 | 久光製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2018/01/19 | 資料 |
| 2025/03/05 | ベピオゲル2.5% | 過酸化ベンゾイル | マルホ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/12/26 | 資料 |
| 2025/03/05 | ベピオローション2.5% | 過酸化ベンゾイル | マルホ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2022/12/01 | 資料 |
| 2025/03/05 | ゾーフィゴ静注 | 塩化ラジウム(223Ra) | バイエル薬品株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/03/28 | 資料 |
| 2025/03/05 | プラケニル錠200mg | ヒドロキシクロロキン硫酸塩 | サノフィ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/07/03 | 資料 |
| 2025/03/05 | マキュエイド眼注用40mg | トリアムシノロンアセトニド | わかもと製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2017/03/02 | 資料 |
| 2025/03/05 | スピオルトレスピマット28吸入 | チオトロピウム臭化物水和物・オロダテロール塩酸塩 | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/09/28 | 資料 |
| 2025/03/05 | スピオルトレスピマット60吸入 | チオトロピウム臭化物水和物・オロダテロール塩酸塩 | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/09/28 | 資料 |
| 2025/03/05 | レバチオ錠20mg、レバチオ懸濁用ドライシロップ900mg | シルデナフィルクエン酸塩 | ヴィアトリス製薬合同会社 | 承認事項の変更不要 | 2008/01/25 | 資料 |
| 2025/03/05 | レバチオODフィルム20mg | シルデナフィルクエン酸塩 | ヴィアトリス製薬合同会社 | 承認事項の変更不要 | 2017/09/27 | 資料 |
| 2025/03/05 | ゾレア皮下注用150mg、ゾレア皮下注150mgシリンジ、ゾレア皮下注75mgシリンジ | オマリズマブ(遺伝子組換え) | ノバルティスファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2019/12/11 | 資料 |
| 2024/12/25 | ハーボニー配合錠 | レジパスビル アセトン付加物・ソホスブビル | ギリアド・サイエンシズ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/07/03 | 資料 |
| 2024/12/25 | ムルプレタ錠3mg | ルストロンボパグ | 塩野義製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/09/28 | 資料 |
| 2024/12/25 | メトレレプチン皮下注用11.25mg「キエジ」 | メトレレプチン(遺伝子組換え) | キエジ・ファーマ・ジャパン株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2013/03/25 | 資料 |
| 2024/12/25 | カナリア配合錠 | テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物・カナグリフロジン水和物 | 田辺三菱製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2017/07/03 | 資料 |
| 2024/12/25 | ミティキュアダニ舌下錠3,300JAU、ミティキュアダニ舌下錠10,000JAU | ダニアレルゲンエキス | 鳥居薬品株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/09/28 | 資料 |
| 2024/12/25 | エボルトラ点滴静注20mg | クロファラビン | サノフィ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2013/03/25 | 資料 |
| 2024/12/25 | カナグル錠100mg | カナグリフロジン水和物 | 田辺三菱製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/07/04 | 資料 |
| 2024/12/25 | ロコアテープ | エスフルルビプロフェン・ハッカ油 | 大正製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/09/28 | 資料 |
| 2024/12/11 | ノベルジン錠25mg、ノベルジン錠50mg、ノベルジン顆粒5% | 酢酸亜鉛水和物 | ノーベルファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2018/12/07 | 資料 |
| 2024/12/11 | イナビル吸入懸濁用160mgセット | ラニナミビルオクタン酸エステル水和物 | 第一三共株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2018/04/13 | 資料 |
| 2024/12/11 | アシテアダニ舌下錠100単位(IR)、アシテアダニ舌下錠300単位(IR) | ヤケヒョウヒダニエキス原末、コナヒョウヒダニエキス原末 | 塩野義製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2018/04/13 | 資料 |
| 2024/12/11 | ホメピゾール点滴静注1.5g「タケダ」 | ホメピゾール | 武田薬品工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2018/12/07 | 資料 |
| 2024/12/11 | ノーモサング点滴静注250mg | ヘミン | 株式会社オーファンパシフィック | 承認事項の変更不要 | 2013/09/20 | 資料 |
| 2024/12/11 | ブフェニール錠500mg、ブフェニール顆粒94% | フェニル酪酸ナトリウム | 株式会社オーファンパシフィック | 承認事項の変更不要 | 2018/12/07 | 資料 |
| 2024/12/11 | ビンダケルカプセル20mg | タファミジスメグルミン | ファイザー株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/11/22 | 資料 |
| 2024/12/11 | プログラフカプセル0.5mg、プログラフカプセル1mg | タクロリムス水和物 | アステラス製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/07/03 | 資料 |
| 2024/12/11 | オクトレオスキャン静注用セット | インジウムペンテトレオチド(<ue>111</ue>In)注射液 調製用 | PDRファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/07/03 | 資料 |
| 2024/12/11 | ベンテイビス吸入液10μg | イロプロスト | バイエル薬品株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/03/31 | 資料 |
| 2024/09/25 | 細胞培養インフルエンザワクチンH5N1「タケダ」1mL、細胞培養インフルエンザワクチンH5N1「タケダ」5mL、細胞培養インフルエンザワクチンH5N1「タケダ」シリンジ0.5mL | 細胞培養不活化インフルエンザウイルス(H5N1株) | 武田薬品工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/03/31 | 資料 |
| 2024/09/25 | 細胞培養インフルエンザワクチン(プロトタイプ)「タケダ」1mL、細胞培養インフルエンザワクチン(プロトタイプ)「タケダ」5mL、細胞培養インフルエンザワクチン(プロトタイプ)「タケダ」シリンジ0.5mL | 細胞培養不活化インフルエンザウイルス | 武田薬品工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/03/31 | 資料 |
| 2024/09/25 | クアトロバック皮下注シリンジ | 沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ混合ワクチン | KMバイオロジクス株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2012/07/27 | 資料 |
| 2024/09/25 | テトラビック皮下注シリンジ | 沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ(セービン株)混合ワクチン | 一般財団法人阪大微生物病研究会 | 承認事項の変更不要 | 2012/07/27 | 資料 |
| 2024/09/25 | メチレンブルー静注50mg「第一三共」 | メチルチオニニウム塩化物水和物 | 第一三共株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/12/26 | 資料 |
| 2024/09/25 | リグロス歯科用液キット600μg、リグロス歯科用液キット1200μg | トラフェルミン(遺伝子組換え) | 科研製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/09/28 | 資料 |
| 2024/09/25 | ミニリンメルトOD錠25μg、ミニリンメルトOD錠50μg | デスモプレシン酢酸塩水和物 | フェリング・ファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2019/06/18 | 資料 |
| 2024/09/25 | プレジコビックス配合錠 | ダルナビル エタノール付加物・コビシスタット | ヤンセンファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/11/22 | 資料 |
| 2024/09/25 | 注射用レザフィリン100mg | タラポルフィンナトリウム | Meiji Seikaファルマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2013/09/20 | 資料 |
| 2024/09/25 | ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ5mL、ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ7.5mL、ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ10mL | ガドブトロール | バイエル薬品株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/03/26 | 資料 |
| 2024/09/25 | ガドビスト静注1.0mol/L 2mL | ガドブトロール | バイエル薬品株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2018/02/08 | 資料 |
| 2024/09/25 | オラネジン消毒液1.5% | オラネキシジングルコン酸塩 | 株式会社大塚製薬工場 | 承認事項の変更不要 | 2015/07/03 | 資料 |
| 2024/09/25 | オラネジン液1.5%消毒用アプリケータ10mL、オラネジン液1.5%消毒用アプリケータ25mL、オラネジン消毒液1.5%OR、オラネジン液1.5%OR消毒用アプリケータ10mL、オラネジン液1.5%OR消毒用アプリケータ25mL | オラネキシジングルコン酸塩 | 株式会社大塚製薬工場 | 承認事項の変更不要 | 2015/07/03 | 資料 |
| 2024/09/11 | リアルダ錠1200mg | メサラジン | 持田製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/09/28 | 資料 |
| 2024/09/11 | マーデュオックス軟膏 | マキサカルシトール・ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル | マルホ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/03/28 | 資料 |
| 2024/09/11 | ボノピオンパック | ボノプラザンフマル酸塩、アモキシシリン水和物、メトロニダゾール | 武田薬品工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/02/25 | 資料 |
| 2024/09/11 | ボノサップパック400、ボノサップパック800 | ボノプラザンフマル酸塩、アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン | 武田薬品工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/02/25 | 資料 |
| 2024/09/11 | タケキャブ錠10mg、タケキャブ錠20mg | ボノプラザンフマル酸塩 | 武田薬品工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/12/26 | 資料 |
| 2024/09/11 | タケキャブOD錠10mg、タケキャブOD錠20mg | ボノプラザンフマル酸塩 | 武田薬品工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2022/03/15 | 資料 |
| 2024/09/11 | アバスチン点滴静注用100mg/4mL、アバスチン点滴静注用400mg/16mL | ベバシズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2013/06/14 | 資料 |
| 2024/09/11 | ゼンタコートカプセル3mg | ブデソニド | ゼリア新薬工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/09/28 | 資料 |
| 2024/09/11 | ファムビル錠250mg | ファムシクロビル | 旭化成ファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2019/02/21 | 資料 |
| 2024/09/11 | アクテムラ点滴静注用80mg、アクテムラ点滴静注用200mg、アクテムラ点滴静注用400mg | トシリズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2019/03/26 | 資料 |
| 2024/09/11 | コセンティクス皮下注150mgペン、コセンティクス皮下注300mgペン | セクキヌマブ(遺伝子組換え) | ノバルティスファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/09/13 | 資料 |
| 2024/09/11 | メトアナ配合錠LD、メトアナ配合錠HD | アナグリプチン・メトホルミン塩酸塩 | 株式会社三和化学研究所 | 承認事項の変更不要 | 2018/09/21 | 資料 |
| 2024/09/11 | キャブピリン配合錠 | アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩 | 武田薬品工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2020/03/25 | 資料 |
| 2024/06/26 | イノベロン錠 100mg、イノベロン錠 200mg | ルフィナミド | エーザイ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2013/03/25 | 資料 |
| 2024/06/26 | サイラムザ点滴静注液100mg、サイラムザ点滴静注液500mg | ラムシルマブ(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/03/26 | 資料 |
| 2024/06/26 | ピコプレップ配合内用剤 | ピコスルファートナトリウム水和物・酸化マグネシウム・無水クエン酸 | 日本ケミファ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/07/04 | 資料 |
| 2024/06/26 | コレアジン錠12.5mg | テトラベナジン | アルフレッサファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2012/12/25 | 資料 |
| 2024/06/26 | ノルディトロピン フレックスプロ注5mg、ノルディトロピン フレックスプロ注10mg、ノルディトロピン フレックスプロ注15mg | ソマトロピン(遺伝子組換え) | ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2017/11/30 | 資料 |
| 2024/06/26 | ハイゼントラ20%皮下注1g/5mL、ハイゼントラ20%皮下注2g/10mL、ハイゼントラ20%皮下注4g/20mL | pH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射) | CSLベーリング株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2019/03/26 | 資料 |
| 2024/06/05 | 沈降インフルエンザワクチンH5N1「生研」10mL、沈降インフルエンザワクチンH5N1「生研」1mL | 沈降インフルエンザワクチン(H5N1株) | デンカ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/03/31 | 資料 |
| 2024/06/05 | オプスミット錠10mg | マシテンタン | ヤンセンファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/03/26 | 資料 |
| 2024/06/05 | デベルザ錠20mg | トホグリフロジン水和物 | 興和株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/03/24 | 資料 |
| 2024/06/05 | ゼルヤンツ錠5mg | トファシチニブクエン酸塩 | ファイザー株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2018/05/25 | 資料 |
| 2024/06/05 | アラベル内用剤1.5g | アミノレブリン酸塩酸塩 | ノーベルファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2013/03/25 | 資料 |
| 2024/06/05 | エクリラ400μgジェヌエア30吸入用、エクリラ400μgジェヌエア60吸入用 | アクリジニウム臭化物 | 杏林製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/03/26 | 資料 |
| 2024/05/17 | キイトルーダ点滴静注100mg | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | MSD株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/12/19 | 資料 |
| 2024/03/21 | プレベナー13水性懸濁注 | 沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体) | ファイザー株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2013/06/18 | 資料 |
| 2024/03/21 | キイトルーダ点滴静注100mg | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | MSD株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2018/12/21 | 資料 |
| 2024/03/21 | ヴォトリエント錠200mg | パゾパニブ塩酸塩 | ノバルティスファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2012/09/28 | 資料 |
| 2024/03/21 | ベムリディ錠25mg | テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | ギリアド・サイエンシズ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/12/19 | 資料 |
| 2024/03/21 | スージャヌ配合錠 | シタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロジン L-プロリン | MSD株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2018/03/23 | 資料 |
| 2024/03/21 | ロスーゼット配合錠LD、ロスーゼット配合錠HD | エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム | オルガノン株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2019/03/26 | 資料 |
| 2024/03/06 | トリビック | 沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン | 一般財団法人阪大微生物病研究会 | 承認事項の変更不要 | 2016/02/29 | 資料 |
| 2024/03/06 | フォシーガ錠5mg、フォシーガ錠10mg | ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 | アストラゼネカ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/03/24 | 資料 |
| 2024/03/06 | 治療用ダニアレルゲンエキス皮下注「トリイ」10,000JAU/mL、治療用ダニアレルゲンエキス皮下注「トリイ」100,000JAU/mL | ダニアレルゲンエキス | 鳥居薬品株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/12/26 | 資料 |
| 2024/03/06 | 治療用ダニアレルゲンエキス皮下注「トリイ」1,000JAU/mL | コナヒョウヒダニエキス10,000AU/mL、ヤケヒョウヒダニエキス10,000AU/mL | 鳥居薬品株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2020/03/23 | 資料 |
| 2024/03/06 | サーティカン錠0.25mg、サーティカン錠0.5mg、サーティカン錠0.75mg | エベロリムス | ノバルティスファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2018/02/23 | 資料 |
| 2024/03/06 | イロクテイト静注用250、イロクテイト静注用500、イロクテイト静注用750、イロクテイト静注用1000、イロクテイト静注用1500、イロクテイト静注用2000、イロクテイト静注用3000 | エフラロクトコグ アルファ(遺伝子組換え) | サノフィ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/12/26 | 資料 |
| 2024/03/06 | イロクテイト静注用4000 | エフラロクトコグ アルファ(遺伝子組換え) | サノフィ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2018/12/12 | 資料 |
| 2024/03/06 | スーグラ錠25mg、スーグラ錠50mg | イプラグリフロジン L-プロリン | アステラス製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/01/17 | 資料 |
| 2024/03/06 | ハイゼントラ20%皮下注1g/5mL、ハイゼントラ20%皮下注2g/10mL、ハイゼントラ20%皮下注4g/20mL | pH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射) | CSLベーリング株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2013/09/27 | 資料 |
| 2023/12/20 | 沈降インフルエンザワクチンH5N1「KMB」 | 沈降インフルエンザワクチン(H5N1株) | KMバイオロジクス株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2010/10/27 | 資料 |
| 2023/12/20 | ジーラスタ皮下注3.6mg | ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え) | 協和キリン株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/09/26 | 資料 |
| 2023/12/20 | ジーラスタ皮下注3.6mgボディーポッド | ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え) | 協和キリン株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2022/07/28 | 資料 |
| 2023/12/06 | ブレーザベスカプセル100mg | ミグルスタット | ヤンセンファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2012/03/30 | 資料 |
| 2023/12/06 | エフィエント錠3.75mg、エフィエント錠5mg | プラスグレル塩酸塩 | 第一三共株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/03/24 | 資料 |
| 2023/12/06 | エフィエント錠2.5mg、エフィエントOD錠20mg | プラスグレル塩酸塩 | 第一三共株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/08/25 | 資料 |
| 2023/12/06 | ベネフィクス静注用500、ベネフィクス静注用1000、ベネフィクス静注用2000、ベネフィクス静注用3000 | ノナコグアルファ(遺伝子組換え) | ファイザー株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2009/10/16 | 資料 |
| 2023/12/06 | サビーン点滴静注用500mg | デクスラゾキサン | キッセイ薬品工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/01/17 | 資料 |
| 2023/12/06 | プレセデックス静注液200μg「ファイザー」、プレセデックス静注液200μg/50mLシリンジ「ファイザー」 | デクスメデトミジン塩酸塩 | ファイザー株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2018/11/29 | 資料 |
| 2023/12/06 | ディアコミットドライシロップ分包250mg、ディアコミットドライシロップ分包500mg | スチリペントール | Meiji Seika ファルマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2012/09/28 | 資料 |
| 2023/12/06 | ディアコミットカプセル250mg | スチリペントール | Meiji Seika ファルマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2012/09/28 | 資料 |
| 2023/12/06 | シンポニー皮下注50mgシリンジ | ゴリムマブ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2017/03/30 | 資料 |
| 2023/12/06 | シンポニー皮下注50mgオートインジェクター | ゴリムマブ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2019/03/08 | 資料 |
| 2023/12/06 | ギリアデル脳内留置用剤7.7mg | カルムスチン | エーザイ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2012/09/28 | 資料 |
| 2023/12/06 | アフィニトール錠5mg、アフィニトール錠2.5mg | エベロリムス | ノバルティスファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2012/11/21 | 資料 |
| 2023/12/06 | アフィニトール分散錠3mg、アフィニトール分散錠2mg | エベロリムス | ノバルティスファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2012/12/25 | 資料 |
| 2023/12/06 | アノーロエリプタ7吸入用 | ウメクリジニウム臭化物・ビランテロールトリフェニル酢酸塩 | グラクソ・スミスクライン株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/07/04 | 資料 |
| 2023/12/06 | アノーロエリプタ30吸入用 | ウメクリジニウム臭化物・ビランテロールトリフェニル酢酸塩 | グラクソ・スミスクライン株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/07/04 | 資料 |
| 2023/12/06 | エンクラッセ62.5μgエリプタ30吸入用、エンクラッセ62.5μgエリプタ7吸入用 | ウメクリジニウム臭化物 | グラクソ・スミスクライン株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2015/03/26 | 資料 |
| 2023/09/27 | スーテントカプセル12.5mg | スニチニブリンゴ酸塩 | ファイザー株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2012/08/10 | 資料 |
| 2023/09/27 | ジェブタナ点滴静注60mg | カバジタキセル アセトン付加物 | サノフィ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/07/04 | 資料 |
| 2023/09/27 | ザイティガ錠250mg | アビラテロン酢酸エステル | ヤンセンファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/07/04 | 資料 |
| 2023/09/06 | ジェミーナ配合錠 | レボノルゲストレル・エチニルエストラジオール | ノーベルファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2018/07/02 | 資料 |
| 2023/09/06 | グラナテック点眼液0.4% | リパスジル塩酸塩水和物 | 興和株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/09/26 | 資料 |
| 2023/09/06 | ポテリジオ点滴静注20mg | モガムリズマブ(遺伝子組換え) | 協和キリン株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2012/03/30 | 資料 |
| 2023/09/06 | トレプロスト注射液20mg、トレプロスト注射液50mg、トレプロスト注射液100mg、トレプロスト注射液200mg | トレプロスチニル | 持田製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/03/24 | 資料 |
| 2023/09/06 | トレリーフOD錠25mg | ゾニサミド | 住友ファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2018/07/02 | 資料 |
| 2023/09/06 | ベルソムラ錠15mg、ベルソムラ錠20mg | スボレキサント | MSD株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/09/26 | 資料 |
| 2023/09/06 | ベルソムラ錠10mg | スボレキサント | MSD株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/09/13 | 資料 |
| 2023/09/06 | ミケルナ配合点眼液 | カルテオロール塩酸塩/ラタノプロスト | 大塚製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/09/27 | 資料 |
| 2023/09/06 | イクスタンジ錠40mg、イクスタンジ錠80mg | エンザルタミド | アステラス製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2018/02/23 | 資料 |
| 2023/09/06 | クレナフィン爪外用液10% | エフィナコナゾール | 科研製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/07/04 | 資料 |
| 2023/09/06 | ボンビバ錠100mg | イバンドロン酸ナトリウム水和物 | 大正製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2016/01/22 | 資料 |
| 2023/09/06 | アポカイン皮下注30mg | アポモルヒネ塩酸塩水和物 | 協和キリン株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2012/03/30 | 資料 |
| 2023/09/06 | メナクトラ筋注 | 4価髄膜炎菌ワクチン(ジフテリアトキソイド結合体) | サノフィ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/07/04 | 資料 |
| 2023/06/28 | エジュラント錠25mg | リルピビリン塩酸塩 | ヤンセンファーマ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2012/05/18 | 資料 |
| 2023/06/28 | ゾリンザカプセル100mg | ボリノスタット | MSD株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2011/07/01 | 資料 |
| 2023/06/28 | ロンサーフ配合錠T15、ロンサーフ配合錠T20 | トリフルリジン・チピラシル塩酸塩 | 大鵬薬品工業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/03/24 | 資料 |
| 2023/06/28 | ゼルヤンツ錠5mg | トファシチニブクエン酸塩 | ファイザー株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2013/03/25 | 資料 |
| 2023/06/28 | プラリア皮下注60mgシリンジ | デノスマブ(遺伝子組換え) | 第一三共株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2017/07/03 | 資料 |
| 2023/06/28 | サレドカプセル100、サレドカプセル50 | サリドマイド | 藤本製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2012/05/25 | 資料 |
| 2023/06/28 | サレドカプセル25 | サリドマイド | 藤本製薬株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/02/06 | 資料 |
| 2023/06/28 | リオナ錠250mg | クエン酸第二鉄水和物 | 日本たばこ産業株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/01/17 | 資料 |
| 2023/06/28 | オルプロリクス静注用250、オルプロリクス静注用500、オルプロリクス静注用1000、オルプロリクス静注用2000、オルプロリクス静注用3000 | エフトレノナコグ アルファ(遺伝子組換え) | サノフィ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2014/07/04 | 資料 |
| 2023/06/28 | オルプロリクス静注用4000 | エフトレノナコグ アルファ(遺伝子組換え) | サノフィ株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2018/03/15 | 資料 |
| 2023/06/28 | ボトックス注用100単位、ボトックス注用50単位 | A型ボツリヌス毒素 | グラクソ・スミスクライン株式会社 | 承認事項の変更不要 | 2018/05/25 | 資料 |
| 2023/06/07 | アビガン錠200mg | ファビピラビル | 富士フイルム富山化学(株) | 承認事項の変更不要 | 2014/03/24 | 資料 |
| 2023/06/07 | ボルベン輸液6% | ヒドロキシエチルデンプン130000 | フレゼニウスカービジャパン(株) | 承認事項の変更不要 | 2013/03/25 | 資料 |
| 2023/06/07 | オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg | ニボルマブ(遺伝子組換え) | 小野薬品工業(株) | 承認事項の変更不要 | 2015/12/17 | 資料 |
| 2023/06/07 | オプジーボ点滴静注120mg | ニボルマブ(遺伝子組換え) | 小野薬品工業(株) | 承認事項の変更不要 | 2020/08/28 | 資料 |
| 2023/06/07 | プルモザイム吸入液2.5mg | ドルナーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 中外製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/03/30 | 資料 |
| 2023/06/07 | ザーコリカプセル200mg、ザーコリカプセル250mg | クリゾチニブ | ファイザー(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/03/30 | 資料 |
| 2023/06/07 | アトーゼット配合錠LD、アトーゼット配合錠HD | エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物 | オルガノン(株) | 承認事項の変更不要 | 2017/09/27 | 資料 |
| 2023/06/07 | オレンシア点滴静注用250mg | アバタセプト(遺伝子組換え) | ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株) | 承認事項の変更不要 | 2018/02/23 | 資料 |
| 2023/03/24 | 献血ノンスロン500注射用 | 乾燥濃縮人アンチトロンビンIII | 武田薬品工業(株) | 承認事項の変更不要 | 2017/08/25 | 資料 |
| 2023/03/24 | 献血ノンスロン1500注射用 | 乾燥濃縮人アンチトロンビンIII | 武田薬品工業(株) | 承認事項の変更不要 | 2017/08/25 | 資料 |
| 2023/03/24 | タシグナカプセル200mg、タシグナカプセル150mg、タシグナカプセル50mg | ニロチニブ塩酸塩水和物 | ノバルティスファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2017/12/25 | 資料 |
| 2023/03/24 | タペンタ錠25mg、タペンタ錠50mg、タペンタ錠100mg | タペンタドール塩酸塩 | ヤンセンファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2014/03/24 | 資料 |
| 2023/03/24 | グリベック錠100mg | イマチニブメシル酸塩 | ノバルティスファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/02/22 | 資料 |
| 2023/03/08 | イムセラカプセル0.5mg | フィンゴリモド塩酸塩 | 田辺三菱製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2011/09/26 | 資料 |
| 2023/03/08 | ジレニアカプセル0.5mg | フィンゴリモド塩酸塩 | ノバルティスファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2011/09/26 | 資料 |
| 2023/03/08 | ゼプリオン水懸筋注25mgシリンジ、ゼプリオン水懸筋注50mgシリンジ、ゼプリオン水懸筋注75mgシリンジ、ゼプリオン水懸筋注100mgシリンジ、ゼプリオン水懸筋注150mgシリンジ | パリペリドンパルミチン酸エステル | ヤンセンファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2013/09/20 | 資料 |
| 2023/03/08 | カドサイラ点滴静注用100mg、カドサイラ点滴静注用160mg | トラスツズマブ エムタンシン(遺伝子組換え) | 中外製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2013/09/20 | 資料 |
| 2023/03/08 | イラリス皮下注射液150mg | カナキヌマブ(遺伝子組換え) | ノバルティスファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2018/02/09 | 資料 |
| 2023/03/08 | ネキシウムカプセル10mg、ネキシウムカプセル20mg | エソメプラゾールマグネシウム水和物 | アストラゼネカ(株) | 承認事項の変更不要 | 2018/01/19 | 資料 |
| 2023/03/08 | ネキシウム懸濁用顆粒分包10mg、ネキシウム懸濁用顆粒分包20mg | エソメプラゾールマグネシウム水和物 | アストラゼネカ(株) | 承認事項の変更不要 | 2018/01/19 | 資料 |
| 2023/03/08 | ジオトリフ錠20mg、ジオトリフ錠30mg、ジオトリフ錠40mg、ジオトリフ錠50mg | アファチニブマレイン酸塩 | 日本ベーリンガーインゲルハイム(株) | 承認事項の変更不要 | 2014/01/17 | 資料 |
| 2023/03/08 | アジルバ錠20mg、アジルバ錠40mg | アジルサルタン | 武田薬品工業(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/01/18 | 資料 |
| 2023/03/08 | アジルバ錠10mg | アジルサルタン | 武田薬品工業(株) | 承認事項の変更不要 | 2014/03/18 | 資料 |
| 2022/12/21 | ロミプレート皮下注250μg調製用 | ロミプロスチム(遺伝子組換え) | 協和キリン(株) | 承認事項の変更不要 | 2011/01/21 | 資料 |
| 2022/12/21 | スチバーガ錠40mg | レゴラフェニブ水和物 | バイエル薬品(株) | 承認事項の変更不要 | 2013/03/25 | 資料 |
| 2022/12/21 | パージェタ点滴静注用420mg/14mL | ペルツズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2013/06/28 | 資料 |
| 2022/12/21 | アニュイティ100μgエリプタ30吸入用、アニュイティ200μgエリプタ30吸入用 | フルチカゾンフランカルボン酸エステル | グラクソ・スミスクライン(株) | 承認事項の変更不要 | 2017/03/30 | 資料 |
| 2022/12/21 | レルベア100エリプタ14吸入用 | ビランテロールトリフェニル酢酸塩・フルチカゾンフランカルボン酸エステル | グラクソ・スミスクライン(株) | 承認事項の変更不要 | 2013/09/20 | 資料 |
| 2022/12/21 | レルベア100エリプタ30吸入用 | ビランテロールトリフェニル酢酸塩・フルチカゾンフランカルボン酸エステル | グラクソ・スミスクライン(株) | 承認事項の変更不要 | 2013/09/20 | 資料 |
| 2022/12/21 | レルベア200エリプタ14吸入用 | ビランテロールトリフェニル酢酸塩・フルチカゾンフランカルボン酸エステル | グラクソ・スミスクライン(株) | 承認事項の変更不要 | 2013/09/20 | 資料 |
| 2022/12/21 | レルベア200エリプタ30吸入用 | ビランテロールトリフェニル酢酸塩・フルチカゾンフランカルボン酸エステル | グラクソ・スミスクライン(株) | 承認事項の変更不要 | 2013/09/20 | 資料 |
| 2022/12/21 | ノボエイト静注用250、ノボエイト静注用500、ノボエイト静注用1500、ノボエイト静注用1000、ノボエイト静注用2000、ノボエイト静注用3000 | ツロクトコグ アルファ(遺伝子組換え) | ノボノルディスク ファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2014/01/17 | 資料 |
| 2022/12/21 | プレフェミン | チェストベリー乾燥エキス | ゼリア新薬工業(株) | 承認事項の変更不要 | 2014/04/03 | 資料 |
| 2022/12/07 | リキスミア皮下注300μg | リキシセナチド | サノフィ(株) | 承認事項の変更不要 | 2013/06/28 | 資料 |
| 2022/12/07 | オノアクト点滴静注用50mg、オノアクト点滴静注用150mg | ランジオロール塩酸塩 | 小野薬品工業(株) | 承認事項の変更不要 | 2014/07/25 | 資料 |
| 2022/12/07 | 献血ヴェノグロブリンIH5%静注0.5g/10mL、献血ヴェノグロブリンIH5%静注1g/20mL、献血ヴェノグロブリンIH5%静注2.5g/50mL、献血ヴェノグロブリンIH5%静注5g/100mL | ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | (一社)日本血液製剤機構 | 承認事項の変更不要 | 2011/09/26 | 資料 |
| 2022/12/07 | 献血ヴェノグロブリンIH5%静注10g/200mL、献血ヴェノグロブリンIH10%静注0.5g/5mL、献血ヴェノグロブリンIH10%静注2.5g/25mL、献血ヴェノグロブリンIH10%静注5g/50mL、献血ヴェノグロブリンIH10%静注10g/100mL、献血ヴェノグロブリンIH10%静注20g/200mL | ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | (一社)日本血液製剤機構 | 承認事項の変更不要 | 2013/02/15 | 資料 |
| 2022/12/07 | トラクリア小児用分散錠32mg | ボセンタン水和物 | ヤンセンファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2015/09/28 | 資料 |
| 2022/12/07 | ビソノテープ4mg、ビソノテープ2mg、ビソノテープ8mg | ビソプロロール | トーアエイヨー(株) | 承認事項の変更不要 | 2013/06/28 | 資料 |
| 2022/12/07 | コムクロシャンプー0.05% | クロベタゾールプロピオン酸エステル | マルホ(株) | 承認事項の変更不要 | 2017/03/30 | 資料 |
| 2022/12/07 | ビプレッソ徐放錠50mg、ビプレッソ徐放錠150mg | クエチアピンフマル酸塩 | アステラス製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2017/07/03 | 資料 |
| 2022/12/07 | ネキシウムカプセル10mg | エソメプラゾールマグネシウム水和物 | アストラゼネカ(株) | 承認事項の変更不要 | 2011/07/01 | 資料 |
| 2022/12/07 | ネキシウムカプセル20mg、ネキシウム懸濁用顆粒分包10mg、ネキシウム懸濁用顆粒分包20mg | エソメプラゾールマグネシウム水和物 | アストラゼネカ(株) | 承認事項の変更不要 | 2011/07/01 | 資料 |
| 2022/12/07 | ダットスキャン静注 | イオフルパン(123I) | 日本メジフィジックス(株) | 承認事項の変更不要 | 2013/09/20 | 資料 |
| 2022/10/31 | アリセプト錠3mg、アリセプト錠5mg、アリセプト錠10mg、アリセプト細粒0.5%、アリセプトD錠3mg、アリセプトD錠5mg、アリセプトD錠10mg、アリセプトドライシロップ1% | ドネペジル塩酸塩 | エーザイ(株) | 承認事項の変更要 | 2014/09/19 | 資料 |
| 2022/10/31 | アリセプト内服ゼリー3mg、アリセプト内服ゼリー5mg、アリセプト内服ゼリー10mg | ドネペジル塩酸塩 | エーザイ(株) | 承認事項の変更要 | 2014/09/19 | 資料 |
| 2022/09/16 | ユニタルク胸膜腔内注入用懸濁剤4g | 滅菌調整タルク | ノーベルファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2013/09/20 | 資料 |
| 2022/09/16 | ソマチュリン皮下注120mg | ランレオチド酢酸塩 | 帝人ファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2017/07/03 | 資料 |
| 2022/09/16 | トピロリック錠20mg、トピロリック錠40mg、トピロリック錠60mg | トピロキソスタット | (株)富士薬品 | 承認事項の変更不要 | 2013/06/28 | 資料 |
| 2022/09/16 | ウリアデック錠20mg、ウリアデック錠40mg、ウリアデック錠60mg | トピロキソスタット | (株)三和化学研究所 | 承認事項の変更不要 | 2013/06/28 | 資料 |
| 2022/09/16 | キュビシン静注用350mg | ダプトマイシン | MSD(株) | 承認事項の変更不要 | 2011/07/01 | 資料 |
| 2022/09/16 | ボンビバ静注1mgシリンジ | イバンドロン酸ナトリウム水和物 | 中外製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2013/06/28 | 資料 |
| 2022/09/16 | ノウリアスト錠20mg | イストラデフィリン | 協和キリン(株) | 承認事項の変更不要 | 2013/03/25 | 資料 |
| 2022/09/07 | 献血ヴェノグロブリンIH5%静注2.5g/50mL | ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | (一社)日本血液製剤機構 | 承認事項の変更不要 | 2010/10/27 | 資料 |
| 2022/09/07 | 献血ヴェノグロブリンIH5%静注0.5g/10mL、献血ヴェノグロブリンIH5%静注1g/20mL、献血ヴェノグロブリンIH5%静注5g/100mL、献血ヴェノグロブリンIH5%静注10g/200mL、献血ヴェノグロブリンIH10%静注0.5g/5mL、献血ヴェノグロブリンIH10%静注2.5g/25mL、献血ヴェノグロブリンIH10%静注5g/50mL、献血ヴェノグロブリンIH10%静注10g/100mL、献血ヴェノグロブリンIH10%静注20g/200mL | ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | (一社)日本血液製剤機構 | 承認事項の変更不要 | 2010/10/27 | 資料 |
| 2022/09/07 | ヤーズフレックス配合錠 | ドロスピレノン・エチニルエストラジオール ベータデクス | バイエル薬品(株) | 承認事項の変更不要 | 2016/12/19 | 資料 |
| 2022/09/07 | オングリザ錠2.5mg、オングリザ錠5mg | サキサグリプチン水和物 | 協和キリン(株) | 承認事項の変更不要 | 2013/03/25 | 資料 |
| 2022/09/07 | ゾレア皮下注用150mg | オマリズマブ(遺伝子組換え) | ノバルティスファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2017/03/24 | 資料 |
| 2022/09/07 | ゾレア皮下注150mgシリンジ、ゾレア皮下注75mgシリンジ | オマリズマブ(遺伝子組換え) | ノバルティスファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2019/03/26 | 資料 |
| 2022/09/07 | セララ錠25mg、セララ錠50mg | エプレレノン | ヴィアトリス製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2016/12/19 | 資料 |
| 2022/09/07 | リクシアナ錠15mg、リクシアナ錠30mg、リクシアナ錠60mg | エドキサバントシル酸塩水和物 | 第一三共(株) | 承認事項の変更不要 | 2011/04/22 | 資料 |
| 2022/09/07 | リクシアナOD錠15mg、リクシアナOD錠30mg、リクシアナOD錠60mg | エドキサバントシル酸塩水和物 | 第一三共(株) | 承認事項の変更不要 | 2017/08/16 | 資料 |
| 2022/09/07 | レクサプロ錠10mg | エスシタロプラムシュウ酸塩 | 持田製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2011/04/22 | 資料 |
| 2022/09/07 | レクサプロ錠20mg | エスシタロプラムシュウ酸塩 | 持田製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2018/11/22 | 資料 |
| 2022/09/07 | アイリーア硝子体内注射液40mg/mL | アフリベルセプト(遺伝子組換え) | バイエル薬品(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/09/28 | 資料 |
| 2022/09/07 | アイリーア硝子体内注射用キット40mg/mL | アフリベルセプト(遺伝子組換え) | バイエル薬品(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/09/28 | 資料 |
| 2022/06/24 | ニュープロパッチ2.25mg、ニュープロパッチ4.5mg、ニュープロパッチ9mg、ニュープロパッチ13.5mg | ロチゴチン | 大塚製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/12/25 | 資料 |
| 2022/06/24 | ニュープロパッチ18mg | ロチゴチン | 大塚製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2016/03/22 | 資料 |
| 2022/06/24 | ロゼックスゲル0.75% | メトロニダゾール | マルホ(株) | 承認事項の変更不要 | 2014/12/26 | 資料 |
| 2022/06/24 | メサペイン錠5mg、メサペイン錠10mg | メサドン塩酸塩 | 帝國製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/09/28 | 資料 |
| 2022/06/24 | ルボックス錠25、ルボックス錠50、ルボックス錠75 | フルボキサミンマレイン酸塩 | アッヴィ(同) | 承認事項の変更不要 | 2017/07/03 | 資料 |
| 2022/06/24 | デプロメール錠25、デプロメール錠50、デプロメール錠75 | フルボキサミンマレイン酸塩 | Meiji Seikaファルマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2017/07/03 | 資料 |
| 2022/06/24 | フェブリク錠10mg、フェブリク錠20mg、フェブリク錠40mg | フェブキソスタット | 帝人ファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2011/01/21 | 資料 |
| 2022/06/24 | トビエース錠4mg、トビエース錠8mg | フェソテロジンフマル酸塩 | ファイザー(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/12/25 | 資料 |
| 2022/06/24 | アメパロモカプセル250mg | パロモマイシン硫酸塩 | ファイザー(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/12/25 | 資料 |
| 2022/06/24 | サムスカ錠15mg | トルバプタン | 大塚製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2010/10/27 | 資料 |
| 2022/06/24 | サムスカ顆粒1%、サムスカ錠7.5mg、サムスカOD錠7.5mg、サムスカOD錠15mg | トルバプタン | 大塚製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2017/03/14 | 資料 |
| 2022/06/24 | レボレード錠12.5mg、レボレード錠25mg | エルトロンボパグ オラミン | ノバルティス ファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2010/10/27 | 資料 |
| 2022/06/24 | トレシーバ注フレックスタッチ、トレシーバ注ペンフィル | インスリンデグルデク(遺伝子組換え) | ノボ ノルディスク ファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/09/28 | 資料 |
| 2022/06/24 | エリキュース錠2.5mg、エリキュース錠5mg | アピキサバン | ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/12/25 | 資料 |
| 2022/06/24 | マラロン配合錠 | アトバコン・プログアニル塩酸塩 | グラクソ・スミスクライン(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/12/25 | 資料 |
| 2022/06/24 | マラロン小児用配合錠 | アトバコン・プログアニル塩酸塩 | グラクソ・スミスクライン(株) | 承認事項の変更不要 | 2016/03/28 | 資料 |
| 2022/06/08 | イモバックスポリオ皮下注 | 不活化ポリオワクチン | サノフィ(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/04/27 | 資料 |
| 2022/06/08 | エルカルチンFF内用液10%、エルカルチンFF静注1000mg | レボカルニチン | 大塚製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/12/25 | 資料 |
| 2022/06/08 | エルカルチンFF内用液10%分包5mL、エルカルチンFF内用液10%分包10mL、エルカルチンFF錠100mg、エルカルチンFF錠250mg、エルカルチンFF静注1000mgシリンジ | レボカルニチン | 大塚製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2017/09/19 | 資料 |
| 2022/06/08 | リクラスト点滴静注液5mg | ゾレドロン酸水和物 | 旭化成ファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2016/09/28 | 資料 |
| 2022/06/08 | シムジア皮下注200mgオートクリックス | セルトリズマブペゴル(遺伝子組換え) | ユーシービージャパン(株) | 承認事項の変更不要 | 2018/08/31 | 資料 |
| 2022/06/08 | シムジア皮下注200mgシリンジ | セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え) | ユーシービージャパン(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/12/25 | 資料 |
| 2022/06/08 | ディナゲスト錠1mg、ディナゲストOD錠1mg、ディナゲスト錠0.5mg | ジエノゲスト | 持田製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2016/12/02 | 資料 |
| 2022/06/08 | ロトリガ粒状カプセル2g | オメガ-3脂肪酸エチル | 武田薬品工業(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/09/28 | 資料 |
| 2022/06/08 | ライゾデグ配合注 フレックスタッチ | インスリン デグルデク(遺伝子組換え)・インスリン アスパルト(遺伝子組換え) | ノボノルディスクファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/12/25 | 資料 |
| 2022/06/08 | ビダーザ注射用100mg | アザシチジン | 日本新薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2011/01/21 | 資料 |
| 2022/06/08 | レグテクト錠333mg | アカンプロサートカルシウム | 日本新薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2013/03/25 | 資料 |
| 2022/03/23 | タイガシル点滴静注用50mg | チゲサイクリン | ファイザー(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/09/28 | 資料 |
| 2022/03/23 | ソリリス点滴静注300mg | エクリズマブ(遺伝子組換え) | アレクシオンファーマ(同) | 承認事項の変更不要 | 2013/09/13 | 資料 |
| 2022/03/23 | エビリファイ持続性水懸筋注用300mg、エビリファイ持続性水懸筋注用400mg、エビリファイ持続性水懸筋注用300mgシリンジ、エビリファイ持続性水懸筋注用400mgシリンジ | アリピプラゾール水和物 | 大塚製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2015/03/26 | 資料 |
| 2022/03/09 | イグザレルト錠10mg、イグザレルト錠15mg | リバーロキサバン | バイエル薬品(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/01/18 | 資料 |
| 2022/03/09 | イグザレルト細粒分包10mg、イグザレルト細粒分包15mg | リバーロキサバン | バイエル薬品(株) | 承認事項の変更不要 | 2015/09/28 | 資料 |
| 2022/03/09 | トレアキシン点滴静注液100mg/4mL | ベンダムスチン塩酸塩水和物 | シンバイオ製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2020/09/18 | 資料 |
| 2022/03/09 | トレアキシン点滴静注用25mg、トレアキシン点滴静注用100mg | ベンダムスチン塩酸塩 | シンバイオ製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2016/09/28 | 資料 |
| 2022/03/09 | サインバルタカプセル20mg、サインバルタカプセル30mg | デュロキセチン塩酸塩 | 塩野義製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2016/12/19 | 資料 |
| 2022/03/09 | ケアラム錠25mg | イグラチモド | エーザイ(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/06/29 | 資料 |
| 2021/12/24 | アルチバ静注用2mg、アルチバ静注用5mg | レミフェンタニル塩酸塩 | ヤンセンファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2016/08/26 | 資料 |
| 2021/12/24 | レブラミドカプセル5mg | レナリドミド水和物 | ブリストル・マイヤーズスクイブ(株) | 承認事項の変更不要 | 2010/06/25 | 資料 |
| 2021/12/24 | レブラミドカプセル2.5mg | レナリドミド水和物 | ブリストル・マイヤーズスクイブ(株) | 承認事項の変更不要 | 2015/10/28 | 資料 |
| 2021/12/24 | アミティーザカプセル24μg | ルビプロストン | マイランEPD(同) | 承認事項の変更不要 | 2012/06/29 | 資料 |
| 2021/12/24 | アミティーザカプセル12μg | ルビプロストン | マイランEPD(同) | 承認事項の変更不要 | 2018/09/21 | 資料 |
| 2021/12/24 | ルティナス腟錠100mg | プロゲステロン | フェリング・ファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2014/09/26 | 資料 |
| 2021/12/24 | ウトロゲスタン腟用カプセル200mg | プロゲステロン | 富士製薬工業(株) | 承認事項の変更不要 | 2016/01/22 | 資料 |
| 2021/12/24 | ルテウム腟用坐剤400mg | プロゲステロン | あすか製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2016/03/28 | 資料 |
| 2021/12/24 | ワンクリノン膣用ゲル90mg | プロゲステロン | メルクバイオファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2016/07/04 | 資料 |
| 2021/12/24 | ミカトリオ配合錠 | テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩・ヒドロクロロチアジド | 日本ベーリンガーインゲルハイム(株) | 承認事項の変更不要 | 2016/09/28 | 資料 |
| 2021/12/24 | シーブリ吸入用カプセル50μg | グリコピロニウム臭化物 | ノバルティスファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/09/28 | 資料 |
| 2021/12/24 | ウルティブロ吸入用カプセル | インダカテロールマレイン酸塩・グリコピロニウム臭化物 | ノバルティスファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2013/09/20 | 資料 |
| 2021/12/24 | ヴォリブリス錠2.5mg | アンブリセンタン | グラクソ・スミスクライン(株) | 承認事項の変更不要 | 2010/07/23 | 資料 |
| 2021/12/24 | ボトックスビスタ注用50単位 | A型ボツリヌス毒素 | アラガン・ジャパン(株) | 承認事項の変更不要 | 2016/05/23 | 資料 |
| 2021/12/08 | イーケプラ錠250mg、イーケプラ錠500mg、イーケプラ点滴静注500mg | レベチラセタム | ユーシービージャパン(株) | 承認事項の変更不要 | 2010/07/23 | 資料 |
| 2021/12/08 | イーケプラドライシロップ50% | レベチラセタム | ユーシービージャパン(株) | 承認事項の変更不要 | 2013/06/28 | 資料 |
| 2021/12/08 | アネメトロ点滴静注液500mg | メトロニダゾール | ファイザー(株) | 承認事項の変更不要 | 2014/07/04 | 資料 |
| 2021/12/08 | プロトピック軟膏0.03%小児用 | タクロリムス水和物 | マルホ(株) | 承認事項の変更不要 | 2003/07/17 | 資料 |
| 2021/12/08 | ドボベット軟膏 | カルシポトリオール水和物・ベタメタゾンジプロピオン酸エステル | レオ ファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2014/07/04 | 資料 |
| 2021/12/08 | ドボベットゲル | カルシポトリオール水和物/ベタメタゾンジプロピオン酸エステル | レオ ファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2018/02/16 | 資料 |
| 2021/12/08 | イニシンク配合錠 | アログリプチン安息香酸塩・メトホルミン塩酸塩 | 武田薬品工業(株) | 承認事項の変更不要 | 2016/09/28 | 資料 |
| 2021/12/08 | スイニー錠100mg | アナグリプチン | (株)三和化学研究所 | 承認事項の変更不要 | 2012/09/28 | 資料 |
| 2021/12/08 | ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.4mL、ヒュミラ皮下注80mgシリンジ0.8mL | アダリムマブ(遺伝子組換え) | アッヴィ(同) | 承認事項の変更不要 | 2016/09/28 | 資料 |
| 2021/12/08 | ヒュミラ皮下注40mgペン0.4mL、ヒュミラ皮下注80mgペン0.8mL | アダリムマブ(遺伝子組換え) | アッヴィ(同) | 承認事項の変更不要 | 2017/07/28 | 資料 |
| 2021/09/22 | テノゼット錠300mg | テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | グラクソ・スミスクライン(株) | 承認事項の変更不要 | 2014/03/24 | 資料 |
| 2021/09/22 | テネリア錠20mg | テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物 | 田辺三菱製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/06/29 | 資料 |
| 2021/09/22 | テネリア錠40mg | テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物 | 田辺三菱製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2018/08/27 | 資料 |
| 2021/09/22 | カンサイダス点滴静注用50mg、カンサイダス点滴静注用70mg | カスポファンギン酢酸塩 | MSD(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/01/18 | 資料 |
| 2021/09/22 | エビリファイ散1%、エビリファイ錠1mg、エビリファイ錠3mg、エビリファイ錠6mg、エビリファイ錠12mg、エビリファイ内用液0.1%、エビリファイOD錠3mg、エビリファイOD錠6mg、エビリファイOD錠12mg | アリピプラゾール | 大塚製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2016/09/28 | 資料 |
| 2021/09/22 | ロタテック内用液 | 5価経口弱毒生ロタウイルスワクチン | MSD(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/01/18 | 資料 |
| 2021/09/08 | ルコナック爪外用液5% | ルリコナゾール | 佐藤製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2016/01/22 | 資料 |
| 2021/09/08 | ソマチュリン皮下注60mg、ソマチュリン皮下注90mg、ソマチュリン皮下注120mg | ランレオチド酢酸塩 | 帝人ファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/06/29 | 資料 |
| 2021/09/08 | グラッシュビスタ外用液剤0.03%5mL | ビマトプロスト | アラガン・ジャパン(株) | 承認事項の変更不要 | 2014/03/24 | 資料 |
| 2021/09/08 | キックリンカプセル250mg | ビキサロマー | アステラス製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/03/30 | 資料 |
| 2021/09/08 | キックリン顆粒86.2% | ビキサロマー | アステラス製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2016/09/21 | 資料 |
| 2021/09/08 | バンコマイシン眼軟膏1% | バンコマイシン塩酸塩 | 東亜薬品(株) | 承認事項の変更不要 | 2009/10/16 | 資料 |
| 2021/09/08 | サインバルタカプセル20mg、サインバルタカプセル30mg | デュロキセチン塩酸塩 | 塩野義製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2010/01/20 | 資料 |
| 2021/09/08 | ゴナックス皮下注用80mg、ゴナックス皮下注用120mg、ゴナックス皮下注用240mg | デガレリクス酢酸塩 | アステラス製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/06/29 | 資料 |
| 2021/09/08 | サムチレール内用懸濁液15% | アトバコン | グラクソ・スミスクライン(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/01/18 | 資料 |
| 2021/06/30 | 献血ベニロン―I静注用500mg | 乾燥スルホ化人免疫グロブリン | KMバイオロジクス(株) | 承認事項の変更不要 | 2010/01/20 | 資料 |
| 2021/06/30 | 献血ベニロン―I静注用1000mg、献血ベニロン―I静注用2500mg、献血ベニロン―I静注用5000mg | 乾燥スルホ化人免疫グロブリン | KMバイオロジクス(株) | 承認事項の変更不要 | 2010/01/20 | 資料 |
| 2021/06/30 | イムノブラダー膀注用40mg、イムノブラダー膀注用80mg | 乾燥BCG膀胱内用(日本株) | 日本ビーシージー製造(株) | 承認事項の変更不要 | 2002/10/08 | 資料 |
| 2021/06/30 | リスパダール錠1mg、リスパダール錠2mg、リスパダールOD錠0.5mg、リスパダールOD錠1mg、リスパダールOD錠2mg、リスパダール内用液1mg/mL、リスパダール細粒1% | リスペリドン | ヤンセンファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2016/02/29 | 資料 |
| 2021/06/30 | ルセンティス硝子体内注射液10mg/mL、ルセンティス硝子体内注射用キット10mg/mL | ラニビズマブ(遺伝子組換え) | ノバルティスファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2013/08/20 | 資料 |
| 2021/06/30 | アドシルカ錠20mg | タダラフィル | 日本新薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2009/10/16 | 資料 |
| 2021/06/30 | ゾレア皮下注用150mg、ゾレア皮下注用75mg | オマリズマブ(遺伝子組換え) | ノバルティスファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2013/08/20 | 資料 |
| 2021/06/30 | ルネスタ錠1mg、ルネスタ錠2mg、ルネスタ錠3mg | エスゾピクロン | エーザイ(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/01/18 | 資料 |
| 2021/06/30 | レミケード点滴静注用100 | インフリキシマブ(遺伝子組換え) | 田辺三菱製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2010/04/16 | 資料 |
| 2021/06/30 | ザクラス配合錠LD、ザクラス配合錠HD | アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩 | 武田薬品工業(株) | 承認事項の変更不要 | 2014/03/24 | 資料 |
| 2021/06/30 | インライタ錠1mg、インライタ錠5mg | アキシチニブ | ファイザー(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/06/29 | 資料 |
| 2021/06/09 | ロタリックス内用液 | 経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチン | グラクソ・スミスクライン(株) | 承認事項の変更不要 | 2011/07/01 | 資料 |
| 2021/06/09 | シダトレンスギ花粉舌下液200JAU/mLボトル、シダトレンスギ花粉舌下液2,000JAU/mLボトル、シダトレンスギ花粉舌下液2,000JAU/mLパック | 標準化スギ花粉エキス原液10,000JAU/mL | 鳥居薬品(株) | 承認事項の変更不要 | 2014/01/17 | 資料 |
| 2021/06/09 | フェマーラ錠2.5mg | レトロゾール | ノバルティスファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2006/01/23 | 資料 |
| 2021/06/09 | リツキサン点滴静注100mg*、リツキサン点滴静注500mg* | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 全薬工業(株) | 承認事項の変更不要 | 2001/06/20 | 資料 |
| 2021/06/09 | ベタニス錠25mg、ベタニス錠50mg | ミラベグロン | アステラス製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2011/07/01 | 資料 |
| 2021/06/09 | フルダラ錠10mg | フルダラビンリン酸エステル | サノフィ(株) | 承認事項の変更不要 | 2007/01/26 | 資料 |
| 2021/06/09 | アロキシ静注0.75mg | パロノセトロン塩酸塩 | 大鵬薬品工業(株) | 承認事項の変更不要 | 2010/01/20 | 資料 |
| 2021/06/09 | アロキシ点滴静注バッグ0.75mg | パロノセトロン塩酸塩 | 大鵬薬品工業(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/08/16 | 資料 |
| 2021/03/25 | ブイフェンド錠50mg、ブイフェンド錠200mg、ブイフェンドドライシロップ2800mg | ボリコナゾール | ファイザー(株) | 承認事項の変更不要 | 2015/08/24 | 資料 |
| 2021/03/25 | ブイフェンド200mg静注用 | ボリコナゾール | ファイザー(株) | 承認事項の変更不要 | 2015/08/24 | 資料 |
| 2021/03/25 | プロイメンド点滴静注用150mg | ホスアプレピタントメグルミン | 小野薬品工業(株) | 承認事項の変更不要 | 2016/03/18 | 資料 |
| 2021/03/25 | アレルゲンスクラッチエキス陽性対照液「トリイ」ヒスタミン二塩酸塩 | ヒスタミン二塩酸塩 | 日本たばこ産業(株) | 承認事項の変更不要 | 2015/09/28 | 資料 |
| 2021/03/25 | ヴォトリエント錠200mg | パゾパニブ塩酸塩 | ノバルティスファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2014/03/17 | 資料 |
| 2021/03/25 | プラリア皮下注60mgシリンジ | デノスマブ(遺伝子組換え) | 第一三共(株) | 承認事項の変更不要 | 2013/03/25 | 資料 |
| 2021/03/25 | シプロキサン注200mg | シプロフロキサシン | バイエル薬品(株) | 承認事項の変更不要 | 2015/09/24 | 資料 |
| 2021/03/25 | シプロキサン注400mg | シプロフロキサシン | バイエル薬品(株) | 承認事項の変更不要 | 2015/09/28 | 資料 |
| 2021/03/25 | レグナイト錠300mg | ガバペンチン エナカルビル | アステラス製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/01/18 | 資料 |
| 2021/03/10 | エムラクリーム | リドカイン・プロピトカイン配合剤 | 佐藤製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/01/18 | 資料 |
| 2021/03/10 | エムラパッチ | リドカイン/プロピトカイン | 佐藤製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2017/03/23 | 資料 |
| 2021/03/10 | タリオン錠5mg、タリオン錠10mg、タリオンOD錠5mg、タリオンOD錠10mg | ベポタスチンベシル酸塩 | 田辺三菱製薬(株) | 承認事項の変更不要 | 2015/05/26 | 資料 |
| 2021/03/10 | ランマーク皮下注120mg | デノスマブ(遺伝子組換え) | 第一三共(株) | 承認事項の変更不要 | 2012/01/18 | 資料 |
| 2021/03/10 | プラザキサカプセル75mg、プラザキサカプセル110mg | ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩 | 日本ベーリンガーインゲルハイム(株) | 承認事項の変更不要 | 2011/01/21 | 資料 |
| 2021/03/10 | シンポニー皮下注50mgシリンジ | ゴリムマブ(遺伝子組換え) | ヤンセン ファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2011/07/01 | 資料 |
| 2021/03/10 | シンポニー皮下注50mgオートインジェクター | ゴリムマブ(遺伝子組換え) | ヤンセン ファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2011/07/01 | 資料 |
| 2021/03/10 | イルトラ配合錠LD、イルトラ配合錠HD | イルベサルタン・トリクロルメチアジド | シオノギファーマ(株) | 承認事項の変更不要 | 2013/06/28 | 資料 |
- 結果は通知の区分の表記を短くしたものです。
- 同じ日に同じ申請者の同じ販売名のまとまりで通知された規格は、1行にまとめています。
よくある質問
- 再審査期間は何年ですか？
- 承認の区分によって異なり、新有効成分含有医薬品は原則8年、希少疾病用医薬品などは最長10年とされています。品目ごとの期間は承認時に定められます。
出所
厚生労働省 医薬品の再審査結果の通知（公表資料をもとに作成。値は資料の記載のまま）
- https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00td0343&dataType=1&pageNo=1
- https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00td0163&dataType=1&pageNo=1
- https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00td0164&dataType=1&pageNo=1
- https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc9857&dataType=1&pageNo=1
- https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc9819&dataType=1&pageNo=1
- https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc9641&dataType=1&pageNo=1
- https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc9605&dataType=1&pageNo=1
- https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc9308&dataType=1&pageNo=1
- https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc9306&dataType=1&pageNo=1
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