コミナティの薬価・算定・承認・安全性
コミナティ（コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン、ファイザー） 承認日：2021年2月14日。
更新日：
概要
- 一般名
- コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン
- 会社
- ファイザー
- 薬効分類
- —
- 承認日
- 2021年2月14日
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| コミナティ筋注シリンジ12歳以上用 | 631341DG1028 | — | — |
| コミナティ筋注6ヵ月~4歳用3人用 | 631341DH1023 | — | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/02/14 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 特例承認に係る品目 | 8年（〜2029/02/13） | — | — |
| 2021/11/11 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | 特例承認に係る品目 | — | — | — |
| 2022/10/05 | 承認 | 医療用医薬品(6)新用量医薬品、(8)剤形追加に係る医薬品(再審査期間中のもの) | 特例承認に係る品目 | — | — | — |
指定と部会
安全性（改訂指示・回収・RMP）
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-08更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。