ベレキシブルの薬価・算定・承認・安全性

ベレキシブル（チラブルチニブ塩酸塩、小野薬品工業） 2020年5月20日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：イムブルビカカプセル140mg）。補正加算：なし。承認日：2020年3月25日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ベレキシブル錠80mg	4291066F1029	4,307.3円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2020/05/20	ベレキシブル錠80mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	イムブルビカカプセル140mg	なし	なし	4年目 119人 11億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

ベレキシブル錠80mg
適用日	薬価	内容
2025/04/01	4,307.3円	改定
2021/04/01	5,067.4円	収載

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2020/03/25	承認	新有効成分含有医薬品	希少疾病用医薬品	10年（〜2030/03/24）	—	—
2020/08/21	一部変更承認	新効能医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2019/08/20	希少疾病用医薬品	中枢神経系原発リンパ腫	2020/03/25
2019/11/19	希少疾病用医薬品	原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫	2020/08/21
2026/05/18	希少疾病用医薬品	悪性リンパ腫の中枢神経系への浸潤(既存治療が効果不十分又は不適当な場合に限る)	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2020/02/26	第二部会	審議	承認可(審議結果に明記)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（1件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2024/07/17	改訂指示	7 用法及び用量に関連する注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2024-09更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。