ナノゾラの薬価・算定・承認・安全性
ナノゾラ（オゾラリズマブ(遺伝子組換え)、大正製薬） 2022年11月16日に類似薬効比較方式（Ⅱ）で薬価収載。補正加算：なし。 承認日：2022年9月26日。
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概要
- 一般名
- オゾラリズマブ(遺伝子組換え)
- 会社
- 大正製薬
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- 2022年9月26日
- 薬価収載
- 2022年11月16日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅱ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ナノゾラ皮下注30mgシリンジ | 3999467G1023 | 110,579円 | 2026/04/01 |
| ナノゾラ皮下注30mgオートインジェクター | 3999467G2020 | 111,521円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/11/16 | ナノゾラ皮下注30mgシリンジ | 類似薬効比較方式（Ⅱ） | — | なし | なし | 9年目 6,800人 91億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 110,579円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 111,422円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 112,476円 | 収載 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/09/26 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | 8年（〜2030/09/25） | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2022/07/29 | 第二部会 | 審議 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2023-11更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ナノゾラ皮下注30mgオートインジェクター 0.375mL | 入院 | 秘匿 | キット |
| ナノゾラ皮下注30mgオートインジェクター 0.375mL | 院内外来 | 47,956 | キット |
| ナノゾラ皮下注30mgオートインジェクター 0.375mL | 院外外来 | 41,649 | キット |
| ナノゾラ皮下注30mgシリンジ 0.375mL | 入院 | 秘匿 | 筒 |
| ナノゾラ皮下注30mgシリンジ 0.375mL | 院内外来 | 41,122 | 筒 |
| ナノゾラ皮下注30mgシリンジ 0.375mL | 院外外来 | 1,579 | 筒 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。