ソグルーヤの薬価・算定・承認・安全性

ソグルーヤ(ソマプシタン(遺伝子組換え)、ノボ ノルディスク ファーマ) 2021年11月25日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:ノルディトロピン フレックスプロ注10mg、ヒューマトロープ注射用12mg、グロウジェクト皮下注12mg)。補正加算:なし。 承認日:2021年1月22日。

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概要

一般名
ソマプシタン(遺伝子組換え)
会社
ノボ ノルディスク ファーマ
薬効分類
2412 脳下垂体前葉ホルモン製剤
承認日
2021年1月22日
薬価収載
2021年11月25日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
ソグルーヤ皮下注5mg2412403G102026,238円2026/04/01
ソグルーヤ皮下注10mg2412403G202652,476円2026/04/01
ソグルーヤ皮下注15mg2412403G302276,753円2026/04/01

薬価算定(収載時)の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2021/11/25ソグルーヤ皮下注5mg類似薬効比較方式(Ⅰ)ノルディトロピン フレックスプロ注10mg、ヒューマトロープ注射用12mg、グロウジェクト皮下注12mgなしなし10年目 7,000人 47億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価の推移

ソグルーヤ皮下注5mg
適用日薬価内容
2025/04/0126,238円改定
2023/04/0124,366円改定
2021/11/2526,107円収載

再算定と価格の区分

薬価改定での区分(新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など)
改定日区分内容
2026/04/01革新的新薬薬価維持制度革新的新薬薬価維持制度・薬価維持
2025/04/01新薬創出等加算薬価維持
2024/04/01新薬創出等加算薬価維持

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2021/01/22承認新有効成分含有医薬品—8年(〜2029/01/21)——
2023/06/26承認新効能・新用量・その他・剤形追加に係る医薬品—令和11年1月21日迄(〜2029/01/21)——
2023/06/26一部変更承認新効能・新用量・その他・剤形追加に係る医薬品—令和11年1月21日迄(〜2029/01/21)——
2026/06/19一部変更承認新効能・新用量医薬品————

指定と部会

薬事審議会の部会
開催日部会審議・報告結果出所
2026/05/29第一部会審議承認可(承認一覧で確認)資料

安全性(改訂指示・回収・RMP)

医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2026-09更新) 資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

処方数(NDBオープンデータ)

2024年度の診療分
規格区分数量単位
ソグルーヤ皮下注10mg 1.5mL入院秘匿キット
ソグルーヤ皮下注10mg 1.5mL院内外来28,426キット
ソグルーヤ皮下注10mg 1.5mL院外外来99,996キット
ソグルーヤ皮下注15mg 1.5mL入院秘匿キット
ソグルーヤ皮下注15mg 1.5mL院内外来19,576キット
ソグルーヤ皮下注15mg 1.5mL院外外来29,633キット
ソグルーヤ皮下注5mg 1.5mL入院秘匿キット
ソグルーヤ皮下注5mg 1.5mL院内外来8,075キット
ソグルーヤ皮下注5mg 1.5mL院外外来49,105キット

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。